臨床開発モニター（CRA） 正社員 労災保険の求人情報・お仕事一覧

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【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務 　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務 　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理 　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等） 　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理 　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務 　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進 　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務 　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。 上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ 血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等 ＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床研究（試験）事業を展開している当社における研究(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリング業務 研究計画書に則って臨床研究が逸脱なく 実施されているかを確認します。 お客様からの信頼を確保するために データや各書類の整合性を管理します。 また、検査会社や測定機材会社との連絡交渉もします。 社内の下支えとなる部署です。 ◎モニタリング ◎検査機関窓口 …検査の交渉、納期の連絡 　新しい検査の問い合わせ ◎営業補佐 ◎CRCの補助 ◎外部SMOの窓口と管理　など ＜アットホームな環境です＞ 当社はとにかくアットホーム。 また、アットホームといっても、 単純に「和気あいあい」としているだけでなく、 メンバーのキャラクターは様々です。 趣味などでのプライベートも満喫する雰囲気があり、 相手が上司や先輩、大事なことを オブラートに包むような話し方をする必要はありません。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 小森 美加 事業内容 ・機能性食品、化粧品素材、医薬部外品のヒト研究の受託業務 ・「特定保健用食品」の申請用研究受託業務 ・機能性食品の開発・研究 本社所在地 東京都港区芝浦一丁目9番7号　芝浦おもだかビル7階

■MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、同社という新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます 【具体的には】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります ■製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング 事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

■仕事内容 臨床開発モニターとしてモニタリングを行っていただきます。 製薬会社・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェクトを完遂します。 ■具体的業務 ・医療機関・ドクターの選定、契約、医療機関への訪問、進捗管理、症例報告書の回収・点検など。 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数ならびに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDV（直接閲覧）を行い、モニタリング報告書を作成。 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。 ■研修について ・約1ヵ月の集合研修とその後のOJT等を経て、各PJへアサイン予定です。 ・専門知識や薬の周辺知識、GCPに関する知識を学べる研修を定期的に実施 ・e-ラーニングにより、個人のスキルも磨いていける体制が整っています 事業内容・業種

【仕事内容】 リードモニターとして業務を担当頂きます。部下2名のOJTや教育、治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 オンコロジー領域の臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ※担当により宿泊を伴う出張があります。 ※最新の知識を得るためにモニター向けに現役のドクターからの研修がございます。年2,3回程度。 【教育研修】 社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。 期間については1～2週間程度を予定しています。 事業内容・業種