臨床開発モニター（CRA） 正社員 女性管理職登用実績ありの求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ・施設訪問やリモートでの調査立上げ （参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■在宅勤務/週１～４日、出張/月１～２回程度（※ご担当プロジェクトによる） 事業内容・業種

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ▼本求人に限り、GlobalStudyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobalStudyへのアサインを優先します。 事業内容・業種 CRO

【業務内容】 医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 事業内容・業種

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

【仕事内容】 内勤モニターとして業務を担当頂きます。 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）・資料のレビュー及びチェック・CRAや医療機関と各種調整業務 など ※宿泊を伴う外勤なし 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの内勤勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

■MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、同社という新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます 【具体的には】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります ■製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング 事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ■PJT期間：半年～5年 ■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 事業内容・業種 CRO

【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容 ナカニシの医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない専門知識を有する方の判断を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 　作成や治験モニタリング業務 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と 　連携した医療機関における治験業務の支援 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 クライアントの製薬会社等のメディカルライティング業務をお任せします。 下記、臨床試験の計画書や報告書の作成およびレビュー業務 ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・同意説明文書 ・治験総括報告書 ・CTD（コモンテクニカルドキュメント） ・安全性定期報告書 ・投稿論文　等 事業内容・業種