東京都新宿区のエヌビーエス株式会社　※勤務地：伏見駅周辺のホテル正社員の求人情報・仕事探し

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東京/大阪医療機器開発モニター(未経験)

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
: 正社員

【職務内容】・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document　Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務事業内容・業種CRO

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【職務内容】・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document　Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務事業内容・業種CRO

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東京　臨床統計解析（未経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【職務内容】臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。事業内容・業種CRO

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【職務内容】臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。事業内容・業種CRO

【東京都新宿区】医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【月収】48.0万円 ※経験、スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定いたします ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします　■昇給：年1回（10月）　■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
: 正社員

【業務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職）1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3．薬事コンサルティング　等事業内容・業種

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【業務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職）1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3．薬事コンサルティング　等事業内容・業種

【東京都新宿区】スタディマネージャー（SM）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【年収】600万円～900万円 ※一般職は時間外手当別途支給　※※経験・スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定 ■昇給：年1回（10月）■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
: 正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。＜勤務地＞以下2か所兼務となります・センターオフィス：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル・第三オフィス：東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京事業内容・業種

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モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。＜勤務地＞以下2か所兼務となります・センターオフィス：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル・第三オフィス：東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京事業内容・業種

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【update】Global Project Manager（PM経験者）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 650万円～1200万円応相談＜想定年収＞正社員：800万円～1200万円
: 正社員

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート事業内容・業種CRO

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■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート事業内容・業種CRO

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東京　治験データマネジメント（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【職務内容】治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。事業内容・業種CRO

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【職務内容】治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。事業内容・業種CRO

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センターオフィス

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【月収】25.8万円～【年収】418万円～ ※経験、スキル等を考慮し、当社規程に則して決定 ※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・10月・12月）
: 正社員

◆医療機器開発モニターとして主に以下の業務をご担当いただきます。・医療機器の臨床試験（治験を含む）における試験の進行状況や品質を確認する業務（モニタリング業務）・臨床試験に関する手順書の作成や、必要な文書の管理・確認を行う業務（文書管理業務）・臨床試験に必要な文書（例：同意説明文書、試験計画書など）の作成を支援する業務（メディカルライティング）・臨床試験に関する業務を一括して受託するプロジェクトの管理業務（プロジェクトマネジメント）事業内容・業種企業

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◆医療機器開発モニターとして主に以下の業務をご担当いただきます。・医療機器の臨床試験（治験を含む）における試験の進行状況や品質を確認する業務（モニタリング業務）・臨床試験に関する手順書の作成や、必要な文書の管理・確認を行う業務（文書管理業務）・臨床試験に必要な文書（例：同意説明文書、試験計画書など）の作成を支援する業務（メディカルライティング）・臨床試験に関する業務を一括して受託するプロジェクトの管理業務（プロジェクトマネジメント）事業内容・業種企業

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東京・大阪安全性情報（管理職候補）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 800万円～1000万円応相談
: 正社員

【仕事内容】■安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等事業内容・業種CRO

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【仕事内容】■安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等事業内容・業種CRO

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東京経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【仕事内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。＜本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します＞入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。事業内容・業種CRO

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【仕事内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。＜本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します＞入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。事業内容・業種CRO

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CMC Regulatory Affairs Specialist

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 550万円～950万円※経験スキル等を考慮の上、同社規定に即して決定します
: 正社員

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明事業内容・業種CRO

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【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明事業内容・業種CRO

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東京医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【職務内容】■医療機器開発における薬事業務（管理職）1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3．薬事コンサルティング等事業内容・業種CRO

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【職務内容】■医療機器開発における薬事業務（管理職）1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3．薬事コンサルティング等事業内容・業種CRO

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東京経験者モニター（CRA）／Global Studyアサイン確約

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【仕事内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。▼本求人に限り、GlobalStudyへのアサインを確約します。入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobalStudyへのアサインを優先します。事業内容・業種CRO

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【仕事内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。▼本求人に限り、GlobalStudyへのアサインを確約します。入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobalStudyへのアサインを優先します。事業内容・業種CRO

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東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
: 正社員

【職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です事業内容・業種CRO

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【職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です事業内容・業種CRO

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東京メディカルライティング（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料事業内容・業種CRO

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【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料事業内容・業種CRO

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統計解析業務/臨床薬理分野

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 400万円～700万円※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します
: 正社員

【職務内容】母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）事業内容・業種CRO

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【職務内容】母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）事業内容・業種CRO

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東京/大阪　医療機器メディカルライティング業務(経験者)

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 418万円
: 正社員

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。文書作成■治験届（CTN）の作成■治験機器概要書（IB）の作成■治験総括報告書（CSR）の作成■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり）⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。品質点検（QC）■文書内容の論理性・整合性に関するチェック■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。事業内容・業種CRO

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【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。文書作成■治験届（CTN）の作成■治験機器概要書（IB）の作成■治験総括報告書（CSR）の作成■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり）⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。品質点検（QC）■文書内容の論理性・整合性に関するチェック■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。事業内容・業種CRO

【東京都新宿区】治験データマネジメント（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【年収】400万円～700万円程度　※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■昇給：年1回（10月）　■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
: 正社員

【仕事内容】治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。事業内容・業種

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【仕事内容】治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。事業内容・業種

【東京都新宿区】マネジメントを活かせる管理職候補の募集です！

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【月収】49.0万円【年収】800万円～1000万円 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。モデル ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
: 正社員

【仕事内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等事業内容・業種

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【仕事内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等事業内容・業種

【東京都文京区】臨床統計解析（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【年収】400万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■昇給：年1回（10月）　■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
: 正社員

臨床試験データの統計解析＜主な内容＞・治験実施計画書の統計解析部分の作成・統計解析計画書の作成・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成・SDTM・ADaMデータセットの作成・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成・申請電子データ関連成果物の作成事業内容・業種児童福祉施設・保育施設

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臨床試験データの統計解析＜主な内容＞・治験実施計画書の統計解析部分の作成・統計解析計画書の作成・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成・SDTM・ADaMデータセットの作成・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成・申請電子データ関連成果物の作成事業内容・業種児童福祉施設・保育施設

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東京　臨床統計解析（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 0万円
: 正社員

【仕事内容】臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・治験実施計画書の統計解析部分の作成。・統計解析計画書の作成。・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。・申請電子データ関連成果物の作成。事業内容・業種CRO

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【仕事内容】臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・治験実施計画書の統計解析部分の作成。・統計解析計画書の作成。・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。・申請電子データ関連成果物の作成。事業内容・業種CRO

【東京都】医療機器開発モニター　※未経験者

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 【月収】25.8万円【年収】418万円 ※経験、スキル等を考慮し、当社規程に則して決定 ※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年3回（6月・10月・12月）
: 正社員

◆医療機器開発モニターとして主に以下の業務をご担当いただきます。・医療機器の臨床試験（治験を含む）における試験の進行状況や品質を確認する業務（モニタリング業務）・臨床試験に関する手順書の作成や、必要な文書の管理・確認を行う業務（文書管理業務）・臨床試験に必要な文書（例：同意説明文書、試験計画書など）の作成を支援する業務（メディカルライティング）・臨床試験に関する業務を一括して受託するプロジェクトの管理業務（プロジェクトマネジメント）事業内容・業種

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◆医療機器開発モニターとして主に以下の業務をご担当いただきます。・医療機器の臨床試験（治験を含む）における試験の進行状況や品質を確認する業務（モニタリング業務）・臨床試験に関する手順書の作成や、必要な文書の管理・確認を行う業務（文書管理業務）・臨床試験に必要な文書（例：同意説明文書、試験計画書など）の作成を支援する業務（メディカルライティング）・臨床試験に関する業務を一括して受託するプロジェクトの管理業務（プロジェクトマネジメント）事業内容・業種

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東京医療機器開発モニター

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
: 正社員

【職務内容】・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務事業内容・業種CRO

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【職務内容】・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務事業内容・業種CRO

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東京　モニター（経験者の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 440万円～700万円想定年収/時間外手当別途支給/経験・スキル等を考慮し、同社規程に則して決定
: 正社員

【仕事内容】医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。事業内容・業種CRO

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【仕事内容】医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。事業内容・業種CRO

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東京スタディマネージャー（Study Manager：SM）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 600万円～900万円一般職は時間外手当別途支給
: 正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。事業内容・業種CRO

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モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。事業内容・業種CRO

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東京モニター（未経験の方）

イーピーエス株式会社

: 東京都新宿区
: 418万円～463万円年収4,180,000円～4,635,000円
: 正社員

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）事業内容・業種CRO

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医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）事業内容・業種CRO

東京都 新宿区 エヌビーエス株式会社 ※勤務地：伏見駅周辺のホテル 正社員の求人情報・お仕事一覧0 件

東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験)

東京 臨床統計解析（未経験者の方）

【東京都新宿区】医療機器薬事（管理職）

【東京都新宿区】スタディマネージャー（SM）

【update】Global Project Manager（PM経験者）

東京 治験データマネジメント（経験者の方）

センターオフィス

東京・大阪 安全性情報（管理職候補）

東京 経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約

CMC Regulatory Affairs Specialist

東京 医療機器薬事(管理職)

東京 経験者モニター（CRA）／Global Studyアサイン確約

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