ニプロファーマ株式会社 生産管理・品質管理・品質保証の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務 　原材料、中間体および原薬の分析管理 　・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理 　試験検査体制の維持管理 　・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成 　品質管理関連文書の作成管理 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務 　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務 　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応 　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示 　製造および品質部門文書 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認 　原材料などの供給者管理 　・品質取り決めに基づく監査などの実施 　　※年に数回程度、国内出張があります。 　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ バイオ原薬 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【20代〜30代活躍中】品質問題の早期発見と適切な改善のため国内外の工場とのやり取りやクレームに対する商品検証などを行います。 ■品質問題の早期発見、適切な改善 └海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定） └各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請） └クレームに対しての商品検証 キャリアアップを推進 独自の評価制度により、社員一人一人のスキルを正当に評価しています。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 関　祐一 事業内容 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売 本社所在地 埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1