リーダー候補/医療機器(ディスポ製品)の【技術開発担当】
- 給与
- 給与
月給:24万3,820円〜
※上記はあくまで最低保証額です。年齢、経験、能力を考慮の上、優遇します。
※試用期間2ヵ月あり(賃金同一)
昇給・賞与
昇給:年1回
賞与:年2回(2023年度賞与実績5.04カ月)
- 勤務地
- 大分県
ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】
テーマにより異なりますが、約1〜5年をかけて
設計開発の計画から完了(設計移管)までを担当
【具体的な仕事内容】
既承認医療機器の設計変更、及び変更管理
〜製品例/クリオシールディスポーザブルキット
新規医療機器の設計開発〜設計移管
▼製品コンセプトを立案▼
医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計
▼製品化プロセスを実行▼
アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、
製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等
▼製品の量産化を実現▼
製造部門との密に連携しプロト品の検証、
プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施
技術情報管理
〜製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 発表等を担当
担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等)
※業務上、週1回〜月2回程度の出張あり。原則1〜3泊。
【キャリア形成】3〜5年後、設計開発責任者をめざす!
まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS(品質マネジメント)の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。
また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。
【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪
現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。
また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。
応募方法
■『マイナビ転職』の応募フォームをご利用ください■
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必要事項を入力し、送信してください。
※ご応募についての秘密は厳守いたします
※ご応募いただく個人情報は、採用業務にのみ利用し、
他の目的や第三者への譲渡・開示は致しません
※応募に関するお問い合わせ等は、
『企業に質問する』ボタンよりご質問ください。
会社情報
代表者
代表取締役社長 稲留 秀一郎
事業内容
医療機器の開発・製造・販売
ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売
血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売
本社所在地
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
日比谷三井タワー