生産管理・品質管理・品質保証 英語力・語学力を活かす 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 【組織体制】 部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名 【募集背景】 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 【今後のキャリアイメージ】 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【埼玉】【半導体装置事業部】電気系・温空調機器品質保証技術者 (半導体露光装置・測定機)〉(92) 【本部/事業部】半導体装置事業部 【配属先】精機事業本部/半導体装置事業部/品質保証部/第三品質保証課/第一品証係 ■組織としての担当業務 【品質保証部の役割】 半導体露光装置や測定検査機に代表される事業部製品全般の品質保証を担当しています。品質管理プロセス構築から環境・安全法令対応、製品品質保証（総合性能・機械部品・電気部品・光学部品・ソフトウェア）まで、幅広く活動しています。 【第三品質保証課第一品証係】 露光装置の電気部品系や温空調系などのモジュール品質保証を担当しており、新製品の早期品質安定、既存製品の品質向上活動、品質不具合発生時の原因究明・再発防止・未然防止策構築などを行っています。 ※モジュールとは露光装置を機能・構造により分割した各構成要素です。モジュール品質向上活動を、設計部門・品証部門・協力会社が一体となって日々進めています。 【具体的な業務内容】 ●事業部で最も重要な「装置の安定稼働」の中核を担う業務 ※次機種立上げ時の早期品質安定化も担当範囲に含みます。 ●製品の品質トラブルを集計・層別し、重点志向で優先度を決定 ●原因究明、流出防止、再発防止、未然防止策などを実施し、品質管理システムの改良と品質向上を推進 ●品質問題は以下の各段階で発生し、段階ごとに外注先・社内製造部門・現地法人など各部門から情報を集め、発生状況を把握し、部品鑑定や原因究明は、開発部門や外注先と密に連携して進めていきます。調査結果は簡潔にまとめてデータベース化し、関連部門で共有し、必要に応じて顧客へ直接報告することもあります。 ・外注先・協力企業からの部品、部組品、モジュール受入段階 ・社内工程 ・客先納入工程 ・客先稼働中 ※各係は係長含め10名前後で構成され、チームで活動します。 【得られるスキル・経験】 ・機械・電気・光学・ソフトウェア各設計部門はじめ社内の各部門、調達先各社との議論や協力関係を通して技術的な知見を広げることができます。 ・海外の半導体最先端顧客や現地法人と直接会話する貴重な機会にも恵まれており、グローバル社会におけるご自身の存在感や貢献を実感できます。 【ポジションのやりがい】 半導体露光装置は半導体製造における中心的な役割を担っており、半導体業界の一員であることを実感できます。また露光装置は機械・電気・光学・ソフトなど複数領域に渡る先端技術の集大成であり、品質保証部ではこれらの技術に直接深く関わることができます。 【職場/チーム】 ●就業環境 ・フレックスタイム有 ・在宅勤務は上長の許可の下取得可 ・残業時間10～40時間/月程度 ※有給休暇は気軽に取得可能 ●職場の人数 ・10名程度からなる係・チームに所属 ・平均年齢45歳程度 ・キャリア入社者約3割 【キャリアパス】 社内の品質管理研修の受講や、品質保証に関する日々の実業務を通して、品質保証部内で各分野の専門家として、あるいはマネジメントとしてご活躍いただきます。 全社共通の品質保証部門、または社内他事業ユニットの品質保証部門へと移り、半導体露光装置における経験を活かして活躍の場を広げる選択肢もあります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【東京都】【生産本部】ニコングループ製品安全確保の体制整備と実行〉（37） 【本部/事業部】生産本部 【配属先】生産本部/品質戦略推進部/品質法規課 【組織の概要】 ●品質戦略推進部のミッションや今後の展望 品質戦略推進部はニコングループの横串組織として品質戦略を策定し、事業部門や関係部門と連携して推進しています。 主な取り組みは、グルーバル品質マネジメント体制の整備と強化、QMSの強化・多様化、内外作の品質管理強化、および品質文化の醸成になります。 製品安全・法令順守を含む顧客品質の確保や品質ロスコストの削減などを安定的に実現すること、強靭で機能的なQMSの整備とそれを動かす人材の育成を通じて品質文化を醸成することなどに取り組み、品質ガバナンスを含む経営基盤の強化に貢献しています。そして、常にステークホルダからの信用・信頼を得ながら、2030年のありたい姿である「人と機械が共創する社会の中心企業」の実現をグローバルレベルで支えて行きます。 ●品質戦略推進部品質技術課の役割 ニコングループ製品に適用が必要な製品安全に要求される関連規格などを基に各製品群に適用可能な安全設計などの技術標準を策定して、設計者などへの教育や実践指導を行う部門です。 【業務内容】 製品安全を適切に確保するため、関連規格を基に、安全設計基本類を策定して頂きます。（安全、EMC、無線通信、製品セキュリティなどが対象） また設計者への解説セミナーなどの講師対応、各事業部設計者からの問い合わせや製品のリスクアセスメント、第三者認証立会いなどを含む実践指導を行って頂きます。 【得られるスキル・経験】 ・安全設計に関する国際・業界規格の知識 ・製品安全関連の資格 【ポジションのやりがい】 ・カメラや半導体製造装置等の最終製品の製造まで、様々な事業活動に触れることができます。 ・ニコングループの多くの社員と交流が持てるため、多角的な視野形成ができます。 職場/チーム ●職場の雰囲気 ・社内公募での異動者とキャリアのみの部署で志の高いメンバーが、それぞれの専門性を活かしながら連携し業務に取り組んでいます。 ●労働環境 ・スーパーフレックス制度有 ・在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） ・残業時間　10時間/月 ●職場の人数 ・在籍課員15名（男性13名、女性2名。30代～60代の幅広い世代の方が活躍いただいていますが、40代が最も多い年齢層です）※中途入社8名 【キャリアパス】 製品安全に関する特定分野のスペシャリストに留まらず、複数分野でのキャリアパスやマネジメントへのキャリアパスを含めて職場上司と相談しながら選択することが可能です。目指すキャリアパスを実現するために、他職場を経験するなど、多様なスキルアップを選択することが可能です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等 ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社物流センターで取り扱う体外診断用医薬品および検査機器の品質管理担当として、品質・薬事業務や在庫管理業務をお任せします。 ■品質・薬事業務 └教育訓練、手順書改訂、空調設備管理、変更管理、苦情管理、バリデーション、CAPA、監査対応など ■在庫管理業務 └不適合品、廃棄品の管理 ■入出荷業務 └入荷、格納、ピッキング、梱包 ■その他 └改善活動、各種事務作業、PJへの参加等 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

●生産管理職は、製品を確実に供給するために、営業担当との調整を通して生産スケジュールや数量の計画を立てたり、在庫が適正か管理したりするなど、製品を生産して市場に供給するまでの工程にかかわる仕事です。 必要な数の製品を納期通りに供給できるように、生産工程全体を把握して指示を出す「司令塔」のようなお仕事になります。

〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【マネージャー候補募集！】国内トップクラスの検知器/測定器メーカーである同社にて品質保証として、QMS・EMS関連の業務をご担当頂きます。 品質保証活動計画/品質管理教育活動計画の立案/見直し/実施 品質マネジメントシステムの運営と見直し 品質マニュアルなど社内規定の制定、管理 品質保証部のマネジメント 内部監査の実施 維持・更新審査の対応 【業務の特徴】 品質保証部には60代男性、50代男性、40代男性、 　30代女性の計4名が在籍しています。 人々の安全衛生を守るための製品のため、 　品質管理/保証に会社として力を入れています。 当社の製品知識をOJTで学んで頂き、 　入社後3年程度を目途にマネジメントをお任せしていきます。 製造拠点は福島県にありますが、勤務地は川崎本社となります。 　まれに会津工場への出張が発生しますが転勤はありません。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　北川不二男 事業内容 ガス測定機器・警報機器の製造・販売 本社所在地 川崎市高津区下野毛1丁目8番28号

化学製品の品質管理や分析業務、開発品の管理方法の検討などをお任せします！先輩社員から丁寧な指導を受けながらスキルアップができます◎ ▽製品および試作品の品質管理 ▽開発品の品質管理および管理方法の検討 ▽製品や製造時のトラブルが発生した際の対応 ▽自社開発品の分析方法の検討（アプリケーション開発） 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役 会長:山田 新平 　代表取締役 社長:山田 充孝 事業内容 機能性色素、繊維用染料、有機合成中間物の製造販売、各種化学品の受託製造 本社所在地 〒601-8105 京都府京都市南区上鳥羽上調子町1-1