薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 経験者優遇の求人情報・お仕事一覧

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医薬品製造管理者として、医薬品・医療機器の製造管理業務全般をご担当いただきます。 医薬品、医療機器などの製造における監督業務 └品質、有効性、安全性の確保に関する法律およびGMP省令等に準拠 GMP省令対応 他部署との連携 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　平坂 治子 事業内容 医薬品製造販売 本社所在地 長崎県西彼杵郡時津町久留里郷1439番地52

東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！ 薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　白石 功一 事業内容 医薬部外品の製造および販売 化粧品の製造および販売 本社所在地 福岡県大野城市仲畑2丁目8番41号

＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 下記の業務をお任せします。 ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携 など …クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです！ グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 APACの新規ルートの開拓・ 製品開発などが即実施でき 結果次第ではAPACをリードできる存在に！ 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 Jin Fan 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階

【ワークライフバランスの取れた働き方が叶います◎】国内における体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務や業許可関連登録管理業務などをお任せ。 ◎体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務 ◎業許可関連登録管理業務 ◎薬事関連規制の情報収集 ◎法規制対応業務 ★R&Dの中の薬事対応部署ですので、QMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ★少しずつ専門知識を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど。幅広い経験を積むことも可能です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

＜安全を支える重要なポジション＞ 薬機法や景表法に基づき、広告や記録の確認、書類作成、監査対応などをお任せします。 薬機法や景表法に基づき、製造・販売の安全を支える重要なポジションです。工場の管理、書類作成、広告確認など多岐にわたる業務を担当します。 ◆ 薬事管理 ・工場での記録類の確認・作成 ・手順書の改訂 ・監査対応 ・出荷の判定 ・作業員の教育訓練 ◆ 薬事申請 ・医薬部外品製造販売承認申請書の作成 ・更新業務の対応 ◆ 広告・パッケージ確認 ・商品パッケージや広告表現の適正チェック ・成分表示や注意書きの作成 当社では、医薬部外品や化粧品の製造において、あなたの経験と知識を最大限に活かすことができます。チーム全員が協力し合い、質の高い製品を作り上げるプロセスに携わることで、大きなやりがいを実感してください。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　大浦 崇 事業内容 入浴剤・化粧品・医薬部外品の製造販売 PB・OEM商品の受託加工 化粧品・医薬部外品・化粧品容器の輸入販売 本社所在地 京都府京都市東山区福稲上高松町64-2

医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！ 製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 原澤正純 事業内容 医療用医薬品 一般用医薬品 医薬部外品 医療機器 化粧品 健康食品 以上の開発・製造・販売並びに輸出入 本社所在地 〒108-0074 東京都港区高輪三丁目19番17号

〈将来的にモノづくりに携わることも可能〉薬事申請書類業務をはじめ、データの収集・整理、関連部署との連携など幅広くお任せします！ ■書類関連業務 └申請書の作成/申請/承認/届出 ■製品の情報や治験データなど様々な情報の整理 ■当局対応 ■医薬品に関する情報収集 ■PMDA・厚労省との各種相談業務 ■保険戦略からの申請 現在、医療機器の開発や製品化の需要が増加。 社員の負担を軽くするため、組織強化のために 新たな仲間を募集します。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 宮川　仁 事業内容 医療機器用具(血球細胞除去用浄化器、消化管ステント等）の製造販売 本社所在地 〒370-0021 群馬県高崎市西横手町351-1