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埼玉県 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系) 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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経験者募集!【薬事申請職】★年休120日以上/残業ほぼなし

【未経験から専門知識が身につく!】◆医療機器や体外診断用医薬品を病院やクリニックへ提案します。☆チームで成長をサポートし合う風土です 医療機器および体外診断用医薬品申請書の作成 各種申請書のドラフト作成 添付資料(STED)等、申請書付属書類の作成 照会事項対応 外国製造業者とのやり取り 規制当局とのやり取り 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役 横井博之 事業内容 メディカル事業 体外診断薬事業 酸素濃縮器事業 薬事申請代行事業 三国間貿易事業 OEM事業 本社所在地 埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S4タワー2階

リーダー候補募集!医療機器の【薬事申請】英語を活用して活躍!

【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】輸入電子医療機器等の薬事申請業務に携わり、経験豊富な方は戦略立案/実行等をお任せいたします。 ■輸入電子医療機器等の薬事申請業務 └承認/認証/届出と維持管理 ■申請方針の検討・立案 ■資料の収集/海外製造元とのコレポン ■申請書の作成 ■照会対応 ■QMS適合性検査/各種監査への対応 ■自社および製造元の業態取得 ■維持に係る手続き ■薬事関連情報の収集・管理と社内通達 <経験豊富な方には下記業務もお任せします> ■薬事申請に関する戦略立案/実行 ■申請計画の立案 ■プロジェクト管理、リソース調整 ■薬事申請書・協定書のレビュー ■PMDA/認証機関/製造元との折衝 ■各業態の維持管理に関する業務 ※業務は経験等を考慮して決定 【配属先の編成】 薬事チームには現在6名の社員が在籍中です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役会長 横山 秀樹/代表取締役社長 網田 英邦 事業内容 医療機器の開発/輸入/販売/レンタル/メンテナンス 本社所在地 埼玉県越谷市流通団地三丁目3番12号
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薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系)」の条件を外すと、このような求人があります

埼玉県 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

【埼玉】電気化学センサ開発、試作及び評価◎60年以上黒字経営・プライム上場の防災保安機器メーカー

■担当業務:電気化学センサの開発、センサの試作及び評価試験 ■製品について:人々の生活や命に関わるガス検知器を製造しており、一人ひとりが責任感を持って製品の製造・開発にあたっています。 ■同社について■ ★黒字経営70年連続★製品機種140種類以上!★国内シェア70%★製品輸出国60か国以上★創業80年以上★自己資本比率80%★70年連続 理研計器株式会社は、1939年に設立されたガス検知器のパイオニアであり、東証プライム市場に上場しています。国内シェアは約70%を誇り、特に可燃性ガス検知器に強みを持っています。競合他社と比較して、安定したメンテナンス事業を展開しており、景気に左右されにくいビジネスモデルが特徴です。社員にとっては、長期的な雇用の安定性や、専門的な技術を身につける機会が多いことが大きなメリットです! ■働き方について■ 理研計器では、完全週休2日制を採用し、年間休日は120日以上です。福利厚生としては、食事補助(1食260円)、育児・介護休暇、社員持株会制度(奨励金10%加算)、資格取得支援制度などが充実しています。また、平均残業時間は月20時間以内で、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。これにより、社員はプライベートと仕事を両立しやすい環境が整っています! 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【生産本部】内製生産設備のメカ設計エンジニア(熊谷製作所勤務)|【埼玉】

〈【生産本部】内製生産設備のメカ設計エンジニア(熊谷製作所勤務)〉(45) 【本部/事業部】生産本部 【配属先】生産本部/技術統括部/第一設備開発部/開発課/第三開発係 【組織としての担当業務】 ●私たちのミッション ニコン製品の技術を支える内製生産設備を開発している職場です。 ニコン国内外すべての事業部・グループ会社を対象に、世の中に無い生産設備を提供し、提供後のパフォーマンス維持を含めて事業ユニットの生産および開発計画に貢献する事がミッションです。 ●組織としての担当業務 ・ニコングループに導入する内製生産設備の機構部分の開発・設計業務 ・加工機、組立機、測定機などの生産設備のメカ設計を担当 ・社内の研究開発部門、生産技術部門、生産拠点と連携してプロジェクトの上流から下流までを遂行する(生産設備の仕様検討、設計、立上げ評価など) ・開発した生産設備の修理、点検、リニューアルも担当 【具体的な業務内容】 ニコングループに導入する内製生産設備のメカの設計業務。 開発は要求分析や保有技術、及び社内外情報を加味した提案を踏まえて要求仕様を取り決め、光学設計部門等と連携して装置仕様を決定し、装置仕様に基づき詳細設計、解析等を行う。 製作と組立調整のフォロー、評価を行い、上流から下流までの全てをスコープとする。 技術的難易度の高い案件は先行技術開発にて原理検証や実験を行ない、装置化に備える。 装置化対象工程は、加工・成形・測定・検査・移載・開発と多岐に亘り、サイズ・温度範囲・装置費用見積りを含めて検討範囲は非常に広いが、高精度・光学測定関連が多い。 最近では情報処理系(データ処理・画像処理等)の自主開発や設備案件も増えている。 開発案件規模に応じて担当者からプロジェクトリーダーまでを担う。 <研修体制> 社内外の研修を通じて、各分野の専門家としての知識を吸収することができる。マネージメントを目指す方にもリーダ研修など豊富な研修制度を利用しキャリアパスを形成できる。 【本ポジションで得られるスキル・経験】 全世界のニコングループのものづくりを支える生産設備や検査装置の設計開発を主体とした業務を担当して頂きます。生産設備の開発においては、仕様検討から実稼働までを担当するので、モチベーションを持って取り組めば大きなやりがいを感じることができると思います。 また要素技術開発においては、多様な装置への応用を踏まえ様々な最新技術開発や独自の開発を自ら提案し挑戦することができます。 ●得られる知識 材料(金属、非金属、ガラス、セラミックス) 力学(材料力学、機械力学、流体力学、熱力学) 加工(金属加工、ガラス加工、セラミックス加工) 光学(幾何光学、波動光学、偏光、光学素子) 機械要素(モータ、ガイド、シリンダ、センサ、ピエゾ等々) 組立(機械系組立、光学部品組立) 計測(機械計測、光学計測) 解析(構造解析、熱解析) その他1(防振、温度制御、クリーン度、安全対策) その他2(機械加工に関するコストの知識、制御系の知識、寿命に関する知識) 【本ポジションのやりがい】 市販されていない、高精度な製造装置、検査装置の開発、設計であるため、『Only One』の世界を経験するチャンスがあります。 また、事業領域の装置を短期間で担当するため、幅広い経験を積むチャンスがあります。他社では経験できない、光学の知識を得ることができます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 大人数ですが、比較的静かな職場です。 若いメンバーも多く、設計検討会での技術論も活発に行われている。 ●労働環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可(原則、週3日以上「出社」) 有給休暇取得し易い環境 残業時間 30~35時間/月 ●職場の人数 開発課には6つの係があり、水戸と熊谷の2拠点で計50名以上が在籍している。 設計者は機械系と電気・ソフト系に分かれており、協力会社のメンバーとともに、開発案件ごとに数名から十数名のプロジェクトが組まれて開発を進める。メンバーの年齢構成は20代~60代で、中途入社や再雇用の方も多く、それぞれに得意分野を持って活躍している。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【半導体装置事業部】システム開発による業務改革 (ビジネスアナリスト)|【埼玉】

〈【半導体装置事業部】システム開発による業務改革 (ビジネスアナリスト)〉(91) 【本部/事業部】半導体装置事業部 【配属先】精機事業本部/半導体装置事業部/サステイニング技術戦略室 【組織としての担当業務】 ●サステイニング技術戦略室のミッション 世界一精密だと言われる半導体露光装置のサステイニングの技術データ分析に基づき、装置ライフタイムバリューを最大化することを目的とした開発・サポートインフラ戦略立案の推進がミッションです。 ●配属課の役割 ・半導体用露光装置及び周辺計測装置のITのサポートシステムの戦略立案 ・サポートシステム/業務フローのWorldwide統一に向けた開発 具体的には、 ①現状把握、課題抽出 ②複数部署で開発しているシステムの連携取りまとめ ③業務設計/業務要件定義 ④システム要件定義 ⑤システム仕様策定 ⑥システム現場展開 ⑦システムの運用、管理 【具体的な業務内容】 お客様、社内、現法等々との関係者へのヒアリングやワークショップ、市場調査、データ分析などを通じて、現状のビジネスプロセスにおける課題やニーズを明らかにします。 それを解決するために必要なITシステムや業務プロセスの要件を定義します。 具体的な業務内容は、以下の通り。 ・現状把握、課題抽出 ・複数部署で開発しているシステムの連携取りまとめ ・業務設計/業務要件定義 本ポジションで得られるスキル・経験 ●グローバル規模のシステム開発経験 世界中の拠点で使用するシステム開発に携わることで、グローバルなビジネス経験を積むことができます。 ●コミュニケーション/交渉スキル お客様、社内関係者、海外現法といった多様な方々との連携が必要となるため、円滑なコミュニケーション能力、交渉力、調整力が向上します。日本のみならずグローバルな環境での協働経験は大きな強みになります。 ●語学力 海外グループ会社との連携も多く英語のスキルレベルを実務を通してあげることができます。 【本ポジションのやりがい】 日本企業における製造業DXは欧米各国に対し遅れていると言われていますが、弊社内の投資を活用し、その実情を自ら変革していくとができます。弊社において、俗人化した業務、社員の高年齢化は課題となっています。業務のあるべき姿を整備し、サポートシステムを構築することは、両課題から脱却する最も交換的な手段として特に力を入れている業務です。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 サービス戦略、品質保証、製造、システム、メカ、電気、制御、ソフトのあらゆる職場の経験者が所属している部署で、半導体装置事業部の全般をまずは職場内で相談しあえる環境です。女性も5名在籍しており性別問わず働きやすい職場です。 ●就業環境 個人の都合に合わせて休暇の取得やスーパーフレックス、在宅勤務(原則、週3日以上「出社」)を活用でき、柔軟に調整が可能です。 ●職場の人数 在籍数26名(兼任/派遣社員含む)、20~60代社員と幅広く在籍 キャリア入社比率 2割 男女比率 8:2 キャリアパス ・ビジネスアナリストとしての経験を積んだ上で、マネジメントへのキャリアアップを目指すことができます。 ・分析力、コミュニケーション能力、ドキュメンテーション能力といったスキルを伸ばすことで他部署における幅広いキャリアパスを見込むことができます。 【メッセージ】 システム開発による業務改革を実現することで人海戦術から脱却し収益向上を一緒に実現して行きましょう。 【募集背景】 私たちは、数少ない半導体露光装置を提供する会社として社会に貢献してきました。その役割は自動車をはじめとした半導体の需要高まりにより、更に重要なものとなって行きます。一方で、日本全体が高齢化を迎える中で、弊社もこれまでのような俗人化した人海戦術では、今後十分な貢献ができなくなります。その打開策としてシステム開発による業務改革 に取り組んで行くためには、現在の弊社人材だけでは不十分です。日本企業共通の課題を弊社の一員として私と一緒に解決していく人材を募集します。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

医療機器の【品質管理】★年休120日以上/残業ほぼなし

【資格取得支援や手厚い待遇で成長できる環境】◆医療機器の品質管理に関わる業務をお任せします。 手順書の改訂 作業現場の管理 測定器の管理 経験を活かしながら、 責任者としてのスキルアップも目指せます。 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役 横井博之 事業内容 メディカル事業 体外診断薬事業 酸素濃縮器事業 薬事申請代行事業 三国間貿易事業 OEM事業 本社所在地 埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S4タワー2階

アナログ回路設計(WEB面接可/★第二新卒歓迎★)【埼玉県春日部市】

電気回路設計エンジニアとして、産業用ガス検知機器のアナログ回路設計、検証業務に携わっていただきます。製品の設計から試作評価・検証まで1人の設計者が担当するため、ものづくりのやりがいを感じられるお仕事です。 日本トップシェアを持つ同社だからこそ、世界に誇る独自の技術に触れることができます。 【同社の魅力】 ■同社の製品は「人命を守る」ための製品です。「人々が安心して働ける環境づくり」に貢献しております。 ■時代による顧客ニーズの変化、環境の変化に柔軟に対応し、創業以来黒字経営を続けているため、安定して長く働くことができます。 ■平均残業20~30時間、年間休日125日とワークライフバランスの取りやすい環境です。 ■直近の新卒入社社員の3年以内離職率0%! 【モデル年収】 ■第二新卒者:420万~ ■30歳経験者:520万~ ■35歳経験者:650万~ ■40歳新任課長:800万~ 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

モノづくりが好きな方必見!産業機械の【組立】★経験者募集

\まるで大人版プラモデル/化粧品や清涼飲料水などの生産ラインで使われる、「ラベリングマシン」(パッケージにラベルを貼る機械)の組立をお任せ。 清涼飲料水や化粧品などに貼られているあのラベル。 各生産ラインで使われる、「ラベリングマシン」(パッケージにラベルを貼る機械)の組立をお任せします。 1週間〜数ヶ月かけ、指示書を見ながら完成品を仕上げていきます。 組立から納品までトータルに関われるので、完成したときの達成感はバツグンです! 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 小西 洋一 事業内容 ■一般建設業 とび・大工 塗装 ほ装 工事業 埼玉県知事許可(般-16)第59162号 ■一般貨物運送業 関自貨154号 JIS Q ISO9001:2008 取得 ■各種産業機械組立 設置 オーバーホール JIS Q ISO9001:2008 取得 ■プラント内作業 作業員派遣 ■KAWASAKI・YAMAHA・SEADOO  パーソナルウォータークラフト新艇・中古艇販売 修理 改造 各種検査 本社所在地 埼玉県北足立郡伊奈町小室6930-1

未経験者歓迎の【メンテナンススタッフ】★年間休日125日以上!

【空調設備/自動制御機器の定期メンテナンス】センサーの調整や部品交換など様々な作業を担うメンテナンススタッフとしてご活躍ください。 食品加工や自動車製造など、様々なモノづく りのプロセスで使用される温度管理や空調管 理、自動制御などの設備/装置の定期メンテ ナンスをお任せします。 「温度センサーの調整」 「機器部品の総入れ替え」 など、機器に応じた多彩な作業を正確に行い 効率的なモノづくりを支えていくのがミッション です。 関東一円が活躍の舞台! 埼玉、群馬、栃木、千葉、神奈川、山 梨などの関東一円に点在する取引先 の工場を定期的に訪問し、機器をメン テナンスするのが私たちの仕事。 遠方の際は出張となりますが、 作業は長いときでも夕方までなので、 その後は自由時間もしっかり確保可能。 ご当地グルメ巡りなどを楽しみにして いる先輩もいます。 応募方法 □■□最後までお読みいただき、      ありがとうございます!□■□ マイナビ転職の『応募フォーム』より ご応募ください。追って連絡いたします。 ★できるだけ多くの方と お会いしたいと考えています! 当社に興味をお持ちの方はぜひご応募下さい。 ※応募の秘密は厳守します。 ※応募に関する問合せは、  「質問フォーム」よりお気軽にどうぞ! ※ご応募いただく個人情報は採用業務のみに利用します。 会社情報 代表者 代表取締役 小堤 一彦 事業内容 ◆空調機器・自動制御機器・環境機器の販売及びメンテナンス ◆電気工事及び空調、計装の設計、施工 ◆上記に関する製作、試運転調整、点検・校正業務・メンテナンス・その他 本社所在地 埼玉県所沢市松郷138番5号

埼玉/電子部品製造装置の【サービスエンジニア】プライム上場

電子部品製造装置やドライヤー製品等のサービスエンジニアをお任せします。 ・装置納入時の荷下ろし(立ち合い指示)据付、改装、試運転 ・製造工場への定期点検 ・修理対応(修理見積もりの為の調査) 【担当製品について】 ■電子部品製造装置 多くの電子回路や電子機器に使われているMLCC(チップ型のコンデンサ)を含めた高品質の積層セラミック電子部品を製造する装置です。従来の油圧による金型プレスと異なり、温水ラミネーターでプレスすることで均熱性と安定した圧着を可能にします。 ■ドライヤー コンプレッサーで圧縮された空気から、水分を除去し、乾燥した空気を工場内に送る設備機器です。除湿を必要とする製紙工場や半導体工場などでも使われます。 ■3Dシンター パワー半導体モジュールの接合工程において、独自の3Dプレス方式(従来のはんだ材に代わる新しい接合技術)により、高さが異なるチップや基板を均一に一括接合できることで、効率的かつ高品質なモジュールの製造が可能となる設備です。 応募方法 本求人は「マイナビエージェント(株式会社マイナビ)」による人材紹介案件です。 マイナビ転職の応募フォームでのみ受付けます。 応募後は同エージェントからの連絡となります。 下記URLのマイナビエージェント「個人情報の取り扱いについて」および「利用規約」に同意頂き、応募情報を開示することを了承の上ご応募ください。 https://mynavi-agent.jp/privacy/index.html https://mynavi-agent.jp/privacy/kiyaku_m.html 会社情報 代表者 代表取締役社長 甲斐 敏彦 事業内容 環境保全に貢献する特殊ポンプを開発する部門、産業を支えるすべての分野に貢献する部門、新素材の開発で航空宇宙産業に貢献する複合材部門、医療機器分野という4つの事業分野があります。 高い技術力を要求されるニッチな領域で高いシェアを持ち、不況にも強い安定した事業基盤を有しています。 ≪インダストリアル事業本部≫ ・特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売 ≪精密機器事業本部≫ ・火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 ・粉粒体物性測定装置の製造・販売 ・積層セラミック電子部品製造装置および生産システムの製造・販売 ≪航空宇宙事業本部≫ ・航空機用部品など炭素繊維強化複合材による成形品の製造および販売 ≪メディカル事業本部≫ ・血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売 本社所在地 〒150-6022 東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階

制御設計|【久喜/宇都宮】ソフト設計/鉄道信号シェアトップクラスグローバル企業(東証一部)【埼玉県】

【職務内容】 各製品のシステム設計や組込みソフトウェア設計をお任せします。 1つの商品が他機械と連動しているため幅広いスキルを身につけて頂くことができます。 【担当商品】 ※宇都宮配属であれば駅ホームに携わります。 自動改札機、自動券売機、自動精算機、ホームドア、ホームセンシングシステム ※久喜配属であれば交通インフラ関連に携わります。 列車運行管理システム(TTC・PTC・PRC)、列車集中制御装置(CTC)、連動装置(電子連動装置・継電連動装置)、自動列車停止装置(ATS)、自動列車制御装置(ATC)、自動列車運転装置(ATO)、鉄道用LED式信号機、踏切遮断機 等 URL:http://www.signal.co.jp/products/railway/ 【今後】 ■常に新しい技術で安心・安全・環境に優しい商品作りを行うとともに訪日外国人に対応した商品づくりや海外の鉄度整備に貢献をしていきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

英語力を活かす【品質保証(管理職候補)】年休123日★残業少なめ

【将来の管理職候補募集!】当社が手掛ける半導体接続材料の品質保証業務をお任せします。技術議論も行うため、社内外の関係者との連携が重要です! ◇クレームや品質技術調査などの顧客対応(海外のお客様が中心) ◇トラブル対応・品質プロセス改善 └原因究明・対策・早期発見・再発防止 ◇SPCなどの品質管理ツールを用いた統計的工程管理 ◇海外の取引先や生産拠点との連携 書面やメールは基本的に英語です。ゆくゆくは英語での電話対応や海外出張も行います。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長/山田 隆 事業内容 ◆半導体接続材料の開発・製造・販売 └金ボンディングワイヤ └銅ボンディングワイヤ └銀ボンディングワイヤ └アルミボンディングワイヤ └マイクロソルダーボール 本社所在地 埼玉県入間市大字狭山ケ原158-1
埼玉県 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系) 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をご紹介するマイナビジョブサーチは、https://www.mynavi.jp/が運営をする求人情報まとめサイトです。マイナビジョブサーチではマイナビグループの求人サイトに掲載されている、埼玉県 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系) 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をまとめて掲載しています。埼玉県 薬事申請(医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系) 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報など、ご希望の条件でぴったりの求人を探すことができます。
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