大阪府 茨木市 生産管理・品質管理・品質保証 住宅手当の求人情報・お仕事一覧

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【業務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 　※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ◆この仕事の魅力◆ ・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。 ・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。 ・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。 ・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【組織ミッション】 ～海外販売製品における研究開発領域の下記の業務～ ・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認 ・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務 ・各国関連法規への適合性評価に関する業務 ・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務 ・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務 ・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止･未然防止に関する 業務 ・小林製薬グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備 ・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務 ・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務 【ご担当頂く業務】 上記に関して、順次習得次第ご担当をお願いさせていただきます。 海外販売品の研究領域および表示・表現に関する品質管理業務 ＊海外出張あり 【業務の魅力】 世界で販売される製品に携われる魅力及び研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力がございます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ＜組織ミッション＞ 国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。 ・品質プロセス管理 ・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る ・グローバル含めた小林製薬グループ全体のQMSの推進 ・経営層と品質管理部門の教育を中心に教育プランの設計 ＜任せたい役割・期待したいこと＞ ・品質マネジメントシステムの洗い出し強化と教育 国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などをお願い出来ればと考えております。 ＜仕事の魅力＞ 国内外の当社製品を品質向上に導く、仕組みの見直しや法規制を統括することで、当社の全ての製品を支える砦である誇りが持てる事が魅力です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保 　※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務 ・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務 ・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）