東京都 その他（医薬・食品・化学・素材） 産休・育休取得実績ありの求人情報・お仕事一覧

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モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 事業内容・業種 CRO

＜仕事内容＞ 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO

化粧品コンパクト等の高級プラスチック製品に関する製造工程のさらなる自動化、効率化がミッションです。 化粧品メーカー様からの需要拡大と当社内での効率化、さらなる発展の為、当社工場の製造工程での自動化と効率化を進めております。検査処理、画像処理などに各工程に関わる設備の設計をメインにご担当していただきます。 【具体的には】 ■工程設備の発案、検討、設計、製作依頼、設備の立ち上げ ※部門としての業務「工場設備のメンテナンス」や「組立工程での治具設計、作成加工」も行っていただく可能性があります。 【組織構成】 技術全体で約150名がおり、うち研究開発部・生産技術グループには東京5名、足利1名が在籍しています。個人希望・組織事情を鑑み、東京・足利いずれかの配属になります。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■具体的な業務内容 ・製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括 ・中長期的なマーケティング戦略の立案と実行 ・KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立 ・営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化 ・領域の疾患啓発活動の統括 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 ・血液領域治療薬の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることが出来ます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マーケティング担当者として、マーケティング戦略の策定やKOLとコミュニケーションを深めていただくなど、スムーズな製品の立ち上げに向けた業務を推進していただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 複数製品を担当し、マーケティングチームもしくはKOLマネジメントチームのリーダーとしてご活躍いただくことを期待します。 ＜取り扱い商材＞ 医療用医薬品 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/company/philosophy.html 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■具体的な業務内容 ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案 ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定 ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立 ・アンメットメディカルニーズの発掘 ・安全性情報の収集と報告 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 ・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。 （適性に応じて、）当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとしてチームを牽引していただく事を期待します。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 専門性を生かし、複数製品を担当していただきます。 （適性に応じて、）メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。 ＜取り扱い商材＞ 医療用医薬品 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/company/philosophy.html 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）