東京都 その他（医薬・食品・化学・素材） 資格手当の求人情報・お仕事一覧

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同社製品の薬事申請及びそれに付随する薬事関連実務業務を行うポジション。 歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して薬事申請実務を行う。 ・薬事部門として、医薬品医療機器等法に対して認識・理解を持つ。 ・医療機器（クラスⅠ~Ⅲ）の製造販売承認、認証の取得、並びに変更事項の対応、届出を行う。 ・製造所登録等の医薬品医療機器等法下での業態管理を行う。 ・保険適用希望書の作成提出。 ＜主なコミュニケーション先＞ ・本社（欧州・米州）設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者 ・同社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■担当エリアにおける稼働効率を最大化するため、様々な要因に対する問題解決の手法をe-Chanelを用い実行することにより、従来のMR活動を飛躍的に改革させるビジネスモデルを創生し、与えられた業務目標を完遂・達成する。 【具体的には】（以下を含むがこの限りではない） ■市場分析し、最適な計画を立てる ■医師のネットの活動・嗜好などを把握し、プロファイリングをする ■自らリアルとeの使い分けの特性をよく理解し、個別の医師毎に最適な訪問・コンタクト計画を立案し、実施する ■地域医療連携をe上でプロデュースする（コミュニティを作る）（経験者に該当） ■eを取り入れたMR業務を遂行し、営業目標を達成する ■医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分け、リレーションを図る ■eを使って面会頻度をあげ、業務の効率化を図る ■eのコンテンツと連携したディテーリングを実施する ■医師からのフィードバックに素早く対応する（eも活用）（経験者に該当） 事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

＜仕事内容＞ 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 眼科向け自社医療機器の研究開発において機械設計の領域を担当いただきます。 【業務詳細】 ・要求仕様の精査、設計仕様の検討と策定 ・3DCADを使用した機構設計（3Dモデリング、2D図面作成） ・試作評価、規格適合試験 ・量産立ち上げ 光学設計や電気設計など部内のメンバーや企画開発、工場、営業など関連部門と密に連携しながら商品開発業務に従事してもらいます。 【やりがい】 ・一つの製品について要求仕様の精査から、設計、医療機関での製品評価、量産立ち上げといった川上から川下まで広範囲に直接関与することができ、自分が開発した商品だと強い実感が得られます。 ・各フェーズにおけるフィードバックを自分で直接得ることで新たな成長の機会が得られます。（構想設計から試作評価は開発チームが主担当で業務を進めます。製造・組立・販売開始は別部署の支援を実施します。最終的に顧客の評価まで加わり自身で開発した製品について顧客の生の意見を聞くことができます。） ・医療関係者とのコミュニケーションを通じて医療に貢献しているという実感が得られます。また、健康をキーワードに医療用医薬品など多様なビジネスを通じて企業全体で医療に貢献することができます。 ■組織構成 当部署は26名で構成されております。 上記のうち、医療機器開発の担当者は16名程度で、開発の工程ごとに役割を分担しております。 【興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やＦＡレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 事業内容・業種 医療機器

【業務内容】 X線動態解析技術を核としたX線関連商材の商品企画、販売施策/販売計画の立案遂行、プリセールス 国内のKey Opinion Leader(KOL、インフルエンサーのこと)の発掘とそのKOLを通じた新たな臨床価値の深堀、浸透の支援 【この業務におけるやりがい・魅力】 同社は、医療の最前線にあたるプライマリーケアから高度医療を提供する医療機関にわたって、医師をはじめとした医療従事者の方々に対して、最先端の革新的な画像診断機器と技術の提供を通じて、医療課題の解決に寄与するべく、活動しております。 特に、独自技術の一つである動態X線解析技術は、静止画が常識ととらえられていた単純X線撮影で”動き”の情報を加えることで、機能画像を提供できるようになり、静？画に？べてより多くの情報を取得し、様々な病態の解明や治療への介？、治療前後の評価を促進し、効率的な診療、医療費抑制に寄与します。 また、この動態X線解析技術は、まさに新たな診断価値となるものであるため、ご利用いただく各医療機関の医療従事者との価値の共創を行うものであるため、新たな診断価値の創造の第一線でご活躍いただけます。 【想定されるキャリアパス】 X線関連商材の商品企画、販売施策/販売計画の立案遂行のリーダー あるいは、他商材のマーケティング担当(国内事業、海外事業問わず) 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 事業内容・業種 CRO

〈【映像事業部】デジタルカメラ、交換式レンズ等、映像機器にかかわる原価管理〉（190） 【組織の概要】 【生産企画部部のミッションや今後の展望】 映像を取り巻く環境は速いスピードで変化しています。このような環境の変化に感度高く スピード感を持って対応、生産活動をサポートし、お客様の求める価値を提供していくことがミッションです。 このミッションを遂行するためにレジリエントな組織を構築して行きます。 【原価戦略課の役割】 映像事業商品(デジタルカメラ、交換式レンズ等）の利益計画（原価計画） の立案並びに管理に関する業務をしている。具体的には　新商品開発にて目標とする製造原価を設定し、その目標実現の為の施策立案と進捗管理を主に行っています。 【職務内容】 ・新商品の構想段階より商品の製造原価見積を見積もり、想定利益を確保に必要な目標原価の設定及び目標達成に向けた施策立案と実行（原価企画）していただく ・新商品の開発チームに参加し、コスト担当のチーム員として上記達成にむけ活動していただきます ・製造原価見積・コスト管理という視点で、新商品の開発～量産開始まで全プロセスに関わる業務です 【得られるスキル・経験】 ・製造原価見積の幅広い知識：変動費（部品、組立）、固定費（設備、開発人件費）等々 ・製造原価見積を通じ、製品開発プロセス、ものつくりの工程、材料等、及び映像製品そのものへの広い知識を得ることができます 【ポジションの魅力】 ・新商品の開発～量産開始までの全プロセスに関わるかかわる事が出来きます ・製造原価見積を通じ、製品開発プロセス、ものつくりの工程、材料等、映像製品の幅広い知識を得ることができます 【職場/チーム】 ・職場 所属予定の課は 12名で全員男性　20～60代の方が所属　中途比率は約40%　 フレックス勤務可、在宅勤務可（日数は会社規定による）、休暇は取りやすい雰囲気 ・新商品の開発チーム員としての活動が主となります 開発チームには、設計、デザイン、マーケ、製造等多くの部署の方が参加しており ？お客様に喜ばれる高品質の商品”を市場にお届けすべく、チーム一丸となり新商品を開発します 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【概要】 同社附属の研究機関である組織心理研究所にて、心理臨床学・組織心理学の専門家として、全社のプロダクト「ミキワメ」（産業領域の人事実務補助ツール）のコア技術である性格検査・組織サーベイ等の開発協力・助言、および当該ツールを活用した臨床実践や研究に従事していただきます。 ◆組織心理研究所とは 当研究所は、母体となる株式会社リーディングマークに附属する研究機関です。 組織心理研究所は、変化の激しい現代社会において、人と組織が直面する複雑多様な課題に悩める方々に寄り添い、共に向き合って支援するために設立されました。心理臨床と組織心理学の視座から、個別面談や従業員支援、ワークショップや研修を通して、人と組織が本来の力を発揮し、円滑にまわるような仕組み構築を支援しています。 【主な業務内容】 【研究】 ・アセスメントツール開発（心理測定領域）のための量的・質的研究 ・人と組織への心理的支援にかかわる実践的研究 ・上記活動の成果報告としての学会発表・論文執筆等 【開発】 ・産業領域で活用されるアセスメントツールの開発と活用支援システムの開発協力・助言 ・産業領域におけるコミュニケーション支援ツール等の開発協力・助言 【現場実践】 ・自社ツールを利用する一般企業の役員・人事・従業員向けの研修実施、活用効果の検証、従業員支援コンサルテーション等 ・自社ツールで測定されたデータの統計的分析と資料作成と発表等 ※外部機関での臨床実践を希望される場合は、週1回程度の研修日を設ける等のご相談をいただけます。 【事業サポート】 ・事業部（マーケティング部門、営業部門、活用支援部門）への専門知の提供・研修 ・利用企業に対するツールの開発背景や活用方法に関する助言・啓発活動 【広報】 ・一般企業向けのオンラインセミナー等イベントへの登壇 ・一般向けの記事執筆等 事業内容・業種 人材紹介・人材派遣

■職務内容 ・歯科用医薬品の薬事申請業務 ・製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。 ・製造委託先及び外国製造所の管理業務 ・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、同社の品質システム文書への展開を行う。 ・関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ＜主なコミュニケーション先＞ ・製造委託先の品質保証、製造部門担当者 ・同社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）