正社員
薬事安全管理グループ CMCマネージャー/CMCスペシャリスト
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 東京都中央区
■職務内容
・歯科用医薬品の薬事申請業務
・製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。
・製造委託先及び外国製造所の管理業務
・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、同社の品質システム文書への展開を行う。
・関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。
<主なコミュニケーション先>
・製造委託先の品質保証、製造部門担当者
・同社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者
事業内容・業種
その他(医療/介護サービス)