東京都 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 完全週休2日制の求人情報・お仕事一覧

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＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 下記の業務をお任せします。 ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の部署との連携 など …クライアント（製薬メーカー）と連携し、 製品の開発初期段階から 承認申請・製造販売後まで 幅広くプロジェクトに携わります。 解決すべき課題を発見・改善を行いながら、 プロジェクト全体の運用を支える ポジションです！ グローバルで先進的な新薬開発に貢献を 米国の臨床現場で利用されている 約6000種類の先進的な検査の中から、 まだ日本にはない検査薬を 当社は次々と日本用に開発。 先進的な新薬開発に不可欠な コンパニオン診断薬も 製薬会社と共同で開発しています。 APACの新規ルートの開拓・ 製品開発などが即実施でき 結果次第ではAPACをリードできる存在に！ 応募方法 マイナビ転職よりエントリーしてください。 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での使用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 Jin Fan 事業内容 ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ●医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ●臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ●臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ●上記に付帯又は関連する一切の業務 本社所在地 東京都中央区晴海 1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワー Y 棟 11 階

東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！ 薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　白石 功一 事業内容 医薬部外品の製造および販売 化粧品の製造および販売 本社所在地 福岡県大野城市仲畑2丁目8番41号

医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！ 製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 原澤正純 事業内容 医療用医薬品 一般用医薬品 医薬部外品 医療機器 化粧品 健康食品 以上の開発・製造・販売並びに輸出入 本社所在地 〒108-0074 東京都港区高輪三丁目19番17号

【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】輸入電子医療機器等の薬事申請業務に携わり、経験豊富な方は戦略立案／実行等をお任せいたします。 ■輸入電子医療機器等の薬事申請業務 └承認／認証／届出と維持管理 ■申請方針の検討・立案 ■資料の収集／海外製造元とのコレポン ■申請書の作成 ■照会対応 ■QMS適合性検査／各種監査への対応 ■自社および製造元の業態取得 ■維持に係る手続き ■薬事関連情報の収集・管理と社内通達 ＜経験豊富な方には下記業務もお任せします＞ ■薬事申請に関する戦略立案／実行 ■申請計画の立案 ■プロジェクト管理、リソース調整 ■薬事申請書・協定書のレビュー ■PMDA／認証機関／製造元との折衝 ■各業態の維持管理に関する業務 ※業務は経験等を考慮して決定 【配属先の編成】 薬事チームには現在6名の社員が在籍中です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役会長 横山 秀樹／代表取締役社長 網田 英邦 事業内容 医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス 本社所在地 埼玉県越谷市流通団地三丁目3番12号