企画・経営・マーケティング 厚生年金保険 CRO（医薬品開発業務受託機関）の求人情報・お仕事一覧

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【職務内容】 ■医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング等 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med　Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med　Watch・Annual　report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO

【業務詳細】 ■化粧品・日用品の臨床試験に携わります。 試験に参加してくださる被験者のリクルート、お肌の測定、測定データの入力・解析、試験計画書・報告書など各種書類の作成。ご希望・適性を考慮して、配属先を決定します。チームによっては、各試験の担当者として、試験の準備～実施、後処理までの工程管理を担当します。 【ポイント】 ・誰もが知っている大手化粧品メーカーや日用品メーカーの商品に携わることができます。 ・女性の働き方◎(もちろん男性にとっても！) 産休育休の取得や時短勤務などご家庭の事情にあわせて長期就業できる職場環境が整っています。 事業内容・業種 CRO