生産管理・品質管理・品質保証 原則定時退社 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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【マネージャー候補募集！】国内トップクラスの検知器/測定器メーカーである同社にて品質保証として、QMS・EMS関連の業務をご担当頂きます。 品質保証活動計画/品質管理教育活動計画の立案/見直し/実施 品質マネジメントシステムの運営と見直し 品質マニュアルなど社内規定の制定、管理 品質保証部のマネジメント 【業務の特徴】 品質保証部には60代男性、50代男性、40代男性、 　30代女性の計4名が在籍しています。 人々の安全衛生を守るための製品のため、 　品質管理/保証に会社として力を入れています。 当社の製品知識をOJTで学んで頂き、 　入社後3年程度を目途にマネジメントをお任せしていきます。 製造拠点は福島県にありますが、勤務地は川崎本社となります。 　まれに会津工場への出張が発生しますが転勤はありません。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　北川不二男 事業内容 ガス測定機器・警報機器の製造・販売 本社所在地 川崎市高津区下野毛1丁目8番28号

試験機トップクラスメーカーの同社にて技術系総合職として携わっていただきます。 【具体的には】 これまでの経験に応じて以下のお仕事のいずれかを担当します。 ●機械設計 JIS、ASTM、ISOなどの工業規格に準拠した材料試験機、 及び製品品質向上・新製品開発研究用試験機器の開発・設計をお任せします。 ●電気制御設計 産業用装置の電気回路設計（動力回路、制御回路設計の両方）を行います。 回路設計した産業用装置のPLCラダープログラム、タッチパネル画面設計も行います。 作成したプログラムで装置動作をデバッグし、製品として完成させるまでの一連の業務をお任せします。 ●ソフトウェア設計 キーエンス製PLCを制御する装置のWindows C#.NET、またはVisual basic6のアプリケーション作成業務をお任せします。 ●品質保証 自社試験機装置の完成製品への検査・評価作業をお任せします。 ●購買 自社開発の材料試験機装置の部品となる機械加工品、板金・樹脂・ガラスなどの材料や 精密加工品の購買業務、および受入れ業務、払い出し作業（ピッキング）、棚卸し業務をお任せします。 【社風について】 裁量をもって仕事を行うことができ、手を挙げる人にはどんどん仕事を任せる風土があります。 経験を積んで独り立ちした後は、別の業務に挑戦することも可能です。 社員の5分の4程の者が中途入社しており、頑張りに応じて評価をする社風です。

【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 【組織体制】 部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名 【募集背景】 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 【今後のキャリアイメージ】 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社が開発・販売している臨床検査機器『ルミパルス』を用いた各種原料試験や原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行をお任せします。 ◎ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ◎原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ◎CDMO製品品質試験 ◎品質試験用機器管理及び日常点検 ◎手順書関連整備等の事務作業 《ルミパルスとは？》 当社が開発・販売している臨床検査機器（全動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。 専試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、細菌性の敗血症、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等 ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

試作から量産まで一貫したMEMS受託サービスを行うMEMSファウンドリである当社にて、単結晶圧電成膜技術と加工技術を用いて、高性能な圧電MEMSウエハーの品質保証責任者としてマネジメントを行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・品質保証マネジメント全般 ・開発～製造工程と連携した品質保証体制の整備 ・その他付随する品質保証関連業務全般 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 自動制御装置と試験機メーカーの同社にて、製品の品質管理業務等をお任せいたします。 【業務詳細】・製造工程内の品質管理業務（評価試験等含む）・客先からの返却品の調査・報告書作成業務・品質関連での客先との打ち合わせ　　他 【同社試験機について】 ・自動制御機器とは：エアコンやショーケース、給湯器、クルマなど様々な完成品内部で、温度や湿度、圧力、流量などをコントロールする機能部品です。内部に組み込 まれるため、直接目に触れる機会は少ないですが、完成品自体の性能や品質を左右する重要な製品です。・試験機とは：さまざまな技術を組み合わせたオーダーメイド製品。開発・製造しているもので一番多いものは自動車業界向けの製品です。自動車の性能や機能が高めれ ば高まる程、試験機のニーズも高まる傾向にあり、オーダーが増えてきております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

No.101774＜【神奈川】品質管理基準策定/運用担当者_川崎勤務／残業20h／年休126日★世界トップの精密測定機器メーカー ＞ 【職務内容】 以下の業務をお任せさせていただく想定です。 　 ・品質管理基準の策定・運用 ‐製品やサービスの品質基準を定め、社内での運用を徹底する。 ・製品の検査・評価 ‐製品の仕様や品質基準に基づき、検査や評価を実施し、問題点を特定する。 ・不具合・クレーム対応 ‐顧客からのフィードバックや市場不具合を分析し、原因究明と対策を実施する。 ・プロセス改善 ‐生産・開発プロセスの品質向上を目的とした改善活動（PDCA、QCサークル等）を推進する。 ・QMS監査 ‐社内QMSに基づく社内監査を行う。 ・データ分析とレポート作成 ‐ 品質データの収集・分析を行い、経営層や関係部署へ報告・提言を行う。 【仕事のやりがい】 同社品質保証の仕事のやりがいは、製品やサービスの「信頼」を支える重要な役割を担えることです。品質改善によって不良率の低減や顧客満足度向上を実現し、達成感を得られます。また、製造・開発・営業など多くの部署と連携しながら問題解決に取り組むことで、幅広いスキルを習得できます。さらに、国際規格や法規制に対応することでグローバルな視野も養えます。人々の安全や健康に貢献できる社会的意義の大きい仕事であることも魅力です。 【募集背景】 ①事業拡大・生産量増加に伴う品質管理強化…新製品の開発や市場拡大により、品質管理体制を強化する必要がある状態です。 ②品質トラブル・クレームの増加への対応 …過去に発生した品質問題の再発防止を徹底し、より厳格な品質保証体制を構築するためとなります。 …顧客からのクレーム対応を迅速化し、信頼性向上を図るための人員補強となります。 ③QMSや各種規格への対応強化…ISO9001、IATF 16949など、業界標準の品質管理規格への適応を推進する必要があるためとなります。 ④監査対応要員の強化…品質保証部門の専門性を強化する必要がある状態です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器