生産管理・品質管理・品質保証 完全週休2日制 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【東京都】【映像事業部】デジタルカメラの品質保証業務〉（124） 【本部/事業部】映像事業部 【配属先】映像事業部/品質保証部/第三品証課 【組織としての担当業務】 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第三品証課の役割】 主としてデジタルカメラの製造品質保証と、市場品質の調査からフィードバックに至る業務を担います。 ・市場に出荷した商品の品質保証業務 ・カメラの量産及び物流過程における品質保証業務 【具体的な業務内容】 ・デジタルカメラの量産及び物流過程に於ける品質保証に関する ・市場に出荷した商品の品質保証に関する業務 具体的に以下のような内容になります ・ 商品の品質保証に関する業務 　映像事業部の新製品（カメラ、交換レンズ、アクセサリー）の市場投入までにおける　 　品質保証に関わる業務、販売製品の品質保証に関わる業務、および生産工場における 　品質保証に関わる業務のサポートを担います。 （例）新製品の品質保証 　　　⇒試作品評価、量産試作の評価、試作段階で発生した不具合の原因調査～再発防止までの追及、初出荷における上市可否の判断など 　　 　　　販売製品の品質保証 　　　⇒アフターサービスにおける修理状況のモニタリング、市場クレームとして寄せられた事故品の調査～工場へのフィードバック、工場における不具合内容の検証など ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 　事業部の品質マネージメントシステム改訂に関する業務や、実際にシステムが機能 　しているかの点検（品質システムアセスメント）を行います。またグループ会社の 　品質マネージメントシステムのアセスメントを行う場合もあります 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・カメラの基礎知識、画像生成の知識、撮影技術が養われます。 ・自社だけでなく競合他社のカメラを実際に触り、現在市場で求められている最新のカメラ機能について理解が深まります。 ・評価で見つかった課題に対して関係者と協力して課題解決にあたることが多く、課題解決の力が養われます。 【本ポジションのやりがい】 これから発売する最新の技術を載せたカメラの評価に携わることができ、製造プロセスで品質作りこみにより、市場での評価を得た際には多くの達成感が得られます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気: 30～40代のメンバーが多く、お互い協力しながらチームとして業務に取り組んでいます。 ●労働環境（在宅、フレックス、有休消化等の活用状況）: スーパーフレックスタイム制度有 在宅勤務制度有 有給休暇取得し易い環境です 残業時間　10～20時間/月 ●職場の人数 在籍数9名（内女性3名） 【キャリアパス】 マネジメントキャリアパス以外にも、スペシャリストとしてのキャリアパスがあり、専門性を常に高めることができます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【東京都】【生産本部】ニコングループ製品安全確保の体制整備と実行〉（37） 【本部/事業部】生産本部 【配属先】生産本部/品質戦略推進部/品質法規課 【組織の概要】 ●品質戦略推進部のミッションや今後の展望 品質戦略推進部はニコングループの横串組織として品質戦略を策定し、事業部門や関係部門と連携して推進しています。 主な取り組みは、グルーバル品質マネジメント体制の整備と強化、QMSの強化・多様化、内外作の品質管理強化、および品質文化の醸成になります。 製品安全・法令順守を含む顧客品質の確保や品質ロスコストの削減などを安定的に実現すること、強靭で機能的なQMSの整備とそれを動かす人材の育成を通じて品質文化を醸成することなどに取り組み、品質ガバナンスを含む経営基盤の強化に貢献しています。そして、常にステークホルダからの信用・信頼を得ながら、2030年のありたい姿である「人と機械が共創する社会の中心企業」の実現をグローバルレベルで支えて行きます。 ●品質戦略推進部品質技術課の役割 ニコングループ製品に適用が必要な製品安全に要求される関連規格などを基に各製品群に適用可能な安全設計などの技術標準を策定して、設計者などへの教育や実践指導を行う部門です。 【業務内容】 製品安全を適切に確保するため、関連規格を基に、安全設計基本類を策定して頂きます。（安全、EMC、無線通信、製品セキュリティなどが対象） また設計者への解説セミナーなどの講師対応、各事業部設計者からの問い合わせや製品のリスクアセスメント、第三者認証立会いなどを含む実践指導を行って頂きます。 【得られるスキル・経験】 ・安全設計に関する国際・業界規格の知識 ・製品安全関連の資格 【ポジションのやりがい】 ・カメラや半導体製造装置等の最終製品の製造まで、様々な事業活動に触れることができます。 ・ニコングループの多くの社員と交流が持てるため、多角的な視野形成ができます。 職場/チーム ●職場の雰囲気 ・社内公募での異動者とキャリアのみの部署で志の高いメンバーが、それぞれの専門性を活かしながら連携し業務に取り組んでいます。 ●労働環境 ・スーパーフレックス制度有 ・在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） ・残業時間　10時間/月 ●職場の人数 ・在籍課員15名（男性13名、女性2名。30代～60代の幅広い世代の方が活躍いただいていますが、40代が最も多い年齢層です）※中途入社8名 【キャリアパス】 製品安全に関する特定分野のスペシャリストに留まらず、複数分野でのキャリアパスやマネジメントへのキャリアパスを含めて職場上司と相談しながら選択することが可能です。目指すキャリアパスを実現するために、他職場を経験するなど、多様なスキルアップを選択することが可能です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:101397) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

No.101774＜【神奈川】品質管理基準策定/運用担当者_川崎勤務／残業20h／年休126日★世界トップの精密測定機器メーカー ＞ 【職務内容】 以下の業務をお任せさせていただく想定です。 　 ・品質管理基準の策定・運用 ‐製品やサービスの品質基準を定め、社内での運用を徹底する。 ・製品の検査・評価 ‐製品の仕様や品質基準に基づき、検査や評価を実施し、問題点を特定する。 ・不具合・クレーム対応 ‐顧客からのフィードバックや市場不具合を分析し、原因究明と対策を実施する。 ・プロセス改善 ‐生産・開発プロセスの品質向上を目的とした改善活動（PDCA、QCサークル等）を推進する。 ・QMS監査 ‐社内QMSに基づく社内監査を行う。 ・データ分析とレポート作成 ‐ 品質データの収集・分析を行い、経営層や関係部署へ報告・提言を行う。 【仕事のやりがい】 同社品質保証の仕事のやりがいは、製品やサービスの「信頼」を支える重要な役割を担えることです。品質改善によって不良率の低減や顧客満足度向上を実現し、達成感を得られます。また、製造・開発・営業など多くの部署と連携しながら問題解決に取り組むことで、幅広いスキルを習得できます。さらに、国際規格や法規制に対応することでグローバルな視野も養えます。人々の安全や健康に貢献できる社会的意義の大きい仕事であることも魅力です。 【募集背景】 ①事業拡大・生産量増加に伴う品質管理強化…新製品の開発や市場拡大により、品質管理体制を強化する必要がある状態です。 ②品質トラブル・クレームの増加への対応 …過去に発生した品質問題の再発防止を徹底し、より厳格な品質保証体制を構築するためとなります。 …顧客からのクレーム対応を迅速化し、信頼性向上を図るための人員補強となります。 ③QMSや各種規格への対応強化…ISO9001、IATF 16949など、業界標準の品質管理規格への適応を推進する必要があるためとなります。 ④監査対応要員の強化…品質保証部門の専門性を強化する必要がある状態です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【担っていただく業務】 産業機械製品のハード系品質保証業務　 ①新製品開発時の設計品質、製造品質の妥当性見極め　 ②関係部門と連携した国内外の市場問題対応 　 ③国内外の生産工場、協力会社の品質改善、製造工程監査業務 【将来的なキャリアパス】 品質保証業務のマネジメント職としてのチームマネジャー、もしくは固有技術のリーダーシップを担うプロフェッショナルエンジニア 【職場環境】 産業機械製品の設計上流段階から評価、製造展開、市場対応までの全てに渡る品質保証業務を担当できます。 構成年齢は幅広く、社員と派遣社員が協力・フォローしあいながら品質向上活動を推進しています。 各メンバーはキラリと光る得意分野を活かして活躍しています。 また業務上開発、製造、営業、CS等の様々なメンバーと密な連携を取った業務を行っています。 就業形態はフレックス、在宅勤務可で自由度が高く、年休取得率も高い部門です。24年度に経験者採用実績もあります。 【募集背景】 ブラザー工業の成長事業であるマシナリー事業の産業機械分野において新製品開発が加速しています。設計品質、製造品質を更に強化し、業界No.1の製品品質を実現するため、品質保証体制強化の重要性が高まっています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 製品設計の品質保証として、主に電子部品業界（サーバー、スマホ、PC関連等）向けのコネクタ（接続部品）の電気的・機械的設計保証や生産性検証等をおこなっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・新規製品の開発段階より設計審査、設計検証に参画し、「製品設計」「工程設計」「過去トラ」の観点でリスク抽出と対策の妥当性確認を行う。 ・新規製品の顧客取り扱いを想定して評価内容の考案 ・工程変更対応業務(変化点に応じた評価項目の抽出） ・新規製品の検査ポイントの指示書作成 ・クレーム対応（主管部門は別にありますが、稀に支援あり） 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

■道路情報装置の製品検査をお任せします。 高校や大学で学んだ電気系の知識を活かしてご活躍いただけるお仕事です。 【業務詳細】 ■官公庁向けに、同社が取り扱う道路情報装置の製品検査を担当していただきます。製品製造部署が製造した製品を設計図や仕様書通りに制作されているのかを検査し、試験成績書を作成していただきます。検査領域は外観・電気をメインとしており、回路やソフト設計上の不備も見つけ出し、不良品を出荷しない重要な役割です。また、お客様が向上で製品の完成立会い検査を実施しますので、立会い検査対応も行って頂きます。 【キャリアパス】 ■ご活躍に応じて、主任や主事を経験し将来的には課長などのマネジメント職をお任せいたします。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

当社が開発・販売している臨床検査機器『ルミパルス』を用いた各種原料試験や原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行をお任せします。 ◎ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ◎原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ◎CDMO製品品質試験 ◎品質試験用機器管理及び日常点検 ◎手順書関連整備等の事務作業 《ルミパルスとは？》 当社が開発・販売している臨床検査機器（全動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。 専試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、細菌性の敗血症、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR