生産管理・品質管理・品質保証 年間休日多め 医療機器・バイオの求人情報・お仕事一覧

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品質管理・受入検査（医療機器）をご担当いただきます。 【具体的な業務】 ●医療用電気機器の受入検査 ●新製品、既存製品の評価試験 ●各種製品の不具合対応 ●調査報告書作成 ●医療現場における操作説明　など ●取扱製品：循環器系の医療用電気機器など ●出張：医療現場における操作説明などのため、年3～4回程度出張がございます。※入社後1～2年程度は発生しない見込みです。 ●医療を支えるという観点から、人、社会に貢献しているということを身近に感じることができるやりがいのある業務です。 【組織構成】 配属予定部署は、計3名で構成されております。分からないことがあれば気軽に相談できる環境です。 【入社後の流れ】 入社後はまず、先輩社員のもとで製品知識から学んでいただきます。その後は、受入検査を中心に業務を習得いただきます。半年程度をかけてしっかり教育を行いますので、業界未経験の方も安心してご応募ください。 【同社について】 ●「Saving　your life is our business」 同社は、自らが自信を持てる本当によい品質の医療機器を、安定して医療現場に届けること、そして医療事故を未然に防ぐために寄与すべく医療機器用のテスタを届けることで、医療に貢献して参ります。それこそが同社の使命です。 ●アメリカのフルークバイオメディカル社の日本の総代理店としてドクターやディーラーからの信頼も厚いです。また品質体制にも非常にこだわっております。 【ISO情報】 ●ISO登録証： 2005年3月14日本社営業部でISO 9001及びISO 13485を取得しました。同社は2つのISO取得によって規制を厳格に遵守すること、取引先、患者の満足度を継続的に向上させることを目指しています。 ●ISO／IEC 17025: 2017認定：フルークバイオメディカルサポートセンターが、電気安全解析装置の電気的校正でISO／IEC 17025:2017の認定を取得し作業品質の保持に努めています。

同社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。 ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 【具体的には】 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、ISO13485の維持更新、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとした社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 【仕事のやりがい】 医療機器業界は、各種法規制の下、ISO13485を維持することも含めて、適切な業務ルールや品質マニュアルに従って 業務に当たります。その中心的な品責業務と品質保証業務を最終的には担っていただくことを想定した募集になります。 これまでの品質業務担当としてのスキルを活かしつつ、医療機器業界の業務も学ぶことで、自身のスキルアップに必ず役立てることができます。 【入社後の流れ】 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、 その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並行して行い、担当業務を一人でできるよう成長していただく計画です。

◆技術系総合職 【具体的な仕事内容】 ●製剤技術・製造オペレーター ●電気系設備保全 ●生産計画の企画立案 ●原料・資材の受発注業務 ●スケジュール調整、納期管理 など 【職種例】 ◇製造技術 /（新規立上品目）製剤開発及び製造管理 製造現場で医薬品製造作業を担います。設備保全・GMP管理*・技術開発・品質保証等へのキャリアの入り口となります。←まずココ！ ◇品質管理 / 品質保証 / 薬事 医薬品製造に関わる品質管理試験を担います。分析技術を学ぶことができ、GMP管理・製剤技術・品質保証等へのキャリアの入り口となります。 ◇設備設計 / 設備管理 工場設備の設計・保全・改善等を担います。 エネルギー管理の専門資格取得に積極的に取り組んでいます。 ◇技術開発 / 製剤開発・分析設計等 新規受託品目の立ち上げや、製剤設計の開発を行います。製造技術・品質管理やGMP管理を習得した上で、最適な工業生産を作り上げる仕事です。 ◇生産管理（お取引先窓口・スケジュール管理・調達） 生産計画の策定、原材料の調達、製造指図記録書の発行、出荷管理等、製造を横から支える部門です。事務作業だけでなく、工場内の物流・保管管理も担います。 【研修について】 企業の製造者責任やコンプライアンスが厳しく問われるなかで、品質管理への意識を高め、 医薬品メーカーに求められる信頼に応えるために、同社は社員一人ひとりへの徹底した研修活動を実施。 定期的に行われる「GMP研修」や「製剤技術研修」を通じて、 各種法令に関する知識や現場レベルでの改善研究などに積極的に取り組んでいます。 【入社後の研修スケジュール】 入社後10日間　 　：入社研修　※外部研修あり 10日後～3ヶ月目　：OJT研修 4ヶ月目～6ヶ月目 ：仮配属 6か月後　　　　　 ：本配属

◆総合職 【具体的な仕事内容】 ●製剤製造オペレーター ●生産計画の企画立案 ●原料・資材の受発注業務 ●スケジュール調整、納期管理 など 【研修について】 企業の製造者責任やコンプライアンスが厳しく問われるなかで、品質管理への意識を高め、 医薬品メーカーに求められる信頼に応えるために、同社は社員一人ひとりへの徹底した研修活動を実施。 定期的に行われる「GMP研修」や「製剤技術研修」を通じて、 各種法令に関する知識や現場レベルでの改善研究などに積極的に取り組んでいます。 【入社後の研修スケジュール】 入社後10日間　 　：入社研修　※外部研修あり 10日後～3ヶ月目　：OJT研修 4ヶ月目～6ヶ月目 ：仮配属 6か月後　　　　　 ：本配属 【配属先の概要】 若狭工場は、内服固形製剤の秤量～充填・包装まで全工程製造を担い、 総合製剤棟・糖衣棟・自動倉庫棟・専用製剤棟からなる先端技術の大型設備を備えた医薬品製造工場です。 医薬品製造所としての役割を果たすべく、高い基準でGMPを推進し、技術移管・査察対応・文書管理など確実に対応し、 お取引先様に対し、スピーディで誠実な情報共有に日々取り組んでおります。 医薬品製造の技術移管、製剤設計～承認申請～製造まで含めた委託、医薬品原料の開発など様々なニーズにお応えするため、 大阪・若狭の両工場に様々な開発設備を保有しています。 すべての製剤工程をラボスケールで試作可能。 医薬品の新規アイデア、CMC研究、造粒物の打錠性や錠剤の被膜性の確認、工程改善の手法など様々なことに取り組んでいます。 【仕事の特色、やりがい】 同社は、製薬の糖衣技術の老舗として、各大手製薬企業から厚い信頼を得ている企業です。 糖衣技術には、手がけ糖衣と機械糖衣がありますが、同社は機械糖衣だけでなく、 特に優れた手がけ糖衣（伝統的な糖衣技術で、今日では手がけている企業は少ない）を守り続けており、 手がけ糖衣を求める各製薬企業からの需要が同社に集中しています。 また、糖衣の受注から全ての生産を任せられることも少なくありません。 長年培ってきた信頼と優れた技術で指示されている安定した老舗企業である同社は、 今後、プライベートブランド製品も増やしていき、更なる成長を実現していきます。