薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 有給休暇の求人情報・お仕事一覧

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医療製品の薬事申請業務全般をご担当いただきます。関連法規の遵守や申請書類の作成や行政機関との折衝をリードする重要な役割となります。 【雇い入れ直後】 薬事申請業務全般をお任せします。製品の市場投入を支援 ＜主な業務内容＞＞ 医療製品の承認、認証、届出に関する申請書類作成 法規制の遵守状況確認と最新情報の把握 開発、品質管理、製造部門との連携 海外市場向けの薬事申請対応 【変更の範囲】 会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　清水 清人 事業内容 【通信販売事業】 ・歯科医院向けカタログ ・歯科技工所向けカタログ ・動物病院向けカタログ「Vet」 ・介護施設向けカタログ「フレッシュ＆ケア」 ・一般医院向けカタログ「メディカルカタログ」 ・幼稚園・保育園向けカタログ ・理美容向けカタログ「美っくる」 ・薬局向けカタログ「ファーマCi」 【その他事業】 ・ネット通信販売事業・歯科医院向け大型医療機器販売事業 ・CAD／CAM事業・新電力販売事業・HP制作代行事業 ・予約管理システム事業・事業承継事業・情報誌出版事業 ・歯科医院建築プラン・オンラインセミナー・オンライン診療サービス ・美容商材事業・アウトソーシング事務長・医院承継・人材エージェント ・ふるさと納税 本社所在地 〒929-0112 石川県能美市福島町に152番地

【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】輸入電子医療機器等の薬事申請業務に携わり、経験豊富な方は戦略立案／実行等をお任せいたします。 ■輸入電子医療機器等の薬事申請業務 └承認／認証／届出と維持管理 ■申請方針の検討・立案 ■資料の収集／海外製造元とのコレポン ■申請書の作成 ■照会対応 ■QMS適合性検査／各種監査への対応 ■自社および製造元の業態取得 ■維持に係る手続き ■薬事関連情報の収集・管理と社内通達 ＜経験豊富な方には下記業務もお任せします＞ ■薬事申請に関する戦略立案／実行 ■申請計画の立案 ■プロジェクト管理、リソース調整 ■薬事申請書・協定書のレビュー ■PMDA／認証機関／製造元との折衝 ■各業態の維持管理に関する業務 ※業務は経験等を考慮して決定 【配属先の編成】 薬事チームには現在6名の社員が在籍中です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役会長 横山 秀樹／代表取締役社長 網田 英邦 事業内容 医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス 本社所在地 埼玉県越谷市流通団地三丁目3番12号