薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 正社員 年間休日多めの求人情報・お仕事一覧

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当社の医療事業における薬事業務・安全管理業務をご担当いただきます。 ・医療機器の薬事申請業務(資料収集、申請資料作成等) ・PMDA、都道府県薬務課等の行政との対応 ・社内QMSの向上、品質監査対応、各種品質文書の作成業務 ・品質不具合の原因究明と是正処置 ・市販後安全管理業務(安全管理情報の収集、施策の展開) ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応業務 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 吉井　剛 事業内容 下記製品の開発・製造・販売および製造受託 ◆写真処理機器 ◆介護機器 ◆医療機器 本社所在地 和歌山県和歌山市梅原579-1

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】輸入電子医療機器等の薬事申請業務に携わり、経験豊富な方は戦略立案／実行等をお任せいたします。 ■輸入電子医療機器等の薬事申請業務 └承認／認証／届出と維持管理 ■申請方針の検討・立案 ■資料の収集／海外製造元とのコレポン ■申請書の作成 ■照会対応 ■QMS適合性検査／各種監査への対応 ■自社および製造元の業態取得 ■維持に係る手続き ■薬事関連情報の収集・管理と社内通達 ＜経験豊富な方には下記業務もお任せします＞ ■薬事申請に関する戦略立案／実行 ■申請計画の立案 ■プロジェクト管理、リソース調整 ■薬事申請書・協定書のレビュー ■PMDA／認証機関／製造元との折衝 ■各業態の維持管理に関する業務 ※業務は経験等を考慮して決定 【配属先の編成】 薬事チームには現在6名の社員が在籍中です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役会長 横山 秀樹／代表取締役社長 網田 英邦 事業内容 医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス 本社所在地 埼玉県越谷市流通団地三丁目3番12号

東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！ 薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　白石 功一 事業内容 医薬部外品の製造および販売 化粧品の製造および販売 本社所在地 福岡県大野城市仲畑2丁目8番41号

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 化学、バイオ、それらに準ずる学部以外のご出身の方であっても充実した研修制度により安心して研究者としてのキャリアを踏み出せます。 【具体的な仕事内容】 ●半導体製造装置の開発業務担当 ●質量分析装置などを用いた分析業務担当 ●有機EL材料の開発業務担当 ●有機分析を中心とした材料解析実験業務担当 ●医療機器の滅菌評価試験業務担当 ●新商品開発や新規高機能材料開発に向けたサンプル作製や評価業務 ●化粧品の処方開発業務 ●材料系の機器分析業務 ●バイオインフォマティクス ●データサイエンティスト 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も、配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

【ワークライフバランスの取れた働き方が叶います◎】国内における体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務や業許可関連登録管理業務などをお任せ。 ◎体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務 ◎業許可関連登録管理業務 ◎薬事関連規制の情報収集 ◎法規制対応業務 ★R&Dの中の薬事対応部署ですので、QMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ★少しずつ専門知識を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど。幅広い経験を積むことも可能です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 事業内容 臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 本社所在地 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！ 製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 原澤正純 事業内容 医療用医薬品 一般用医薬品 医薬部外品 医療機器 化粧品 健康食品 以上の開発・製造・販売並びに輸出入 本社所在地 〒108-0074 東京都港区高輪三丁目19番17号

医薬品製造管理者として、医薬品・医療機器の製造管理業務全般をご担当いただきます。 医薬品、医療機器などの製造における監督業務 └品質、有効性、安全性の確保に関する法律およびGMP省令等に準拠 GMP省令対応 他部署との連携 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　平坂 治子 事業内容 医薬品製造販売 本社所在地 長崎県西彼杵郡時津町久留里郷1439番地52

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も、階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。 （研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。