製造（化学・食品） 住宅手当 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 【組織体制】 部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名 【募集背景】 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 【今後のキャリアイメージ】 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜No.100569＞ 日機装金沢製作所にて、医薬品製造管理職候補として業務に従事します。 【具体的に】 ・医薬品の工程、品質管理 ・製造管理、外注管理業務（完成品の最終確認、承認作業、製造・試験の照査、従業員監督、構造設備、医薬品等の物品管理） ・製造、外注先の活動記録の確認 ・製造記録、品質記録の管理 ・トラブル・クレーム対応（年に数回程度） ・査察対応、外注先の定期監査（薬剤の製造は一部外注しております。） ・教育訓練、出荷判定、バリデーションなど 【担当製品】Dドライ 【残業時間】：10H－20H/月 【組織】：17名（グループリーダー以下、医療機器担当4名、装置担当4名、医薬品担当2名、QMS3名、事務1名） 【出張】倉庫（物流センター）や外注先は年に数回程度 【働き方】 ・フレックス勤務_可能 ・在宅勤務_可能 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器