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正社員
品質保証|運営・維持(年間休日120日以上)【兵庫県神戸市】
- 450万円~750万円残業代別途
- 兵庫県神戸市中央区
【仕事内容】
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全
社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善
・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ
・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。)
・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。)
・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応
・文書管理プロセスの運用及び改善
【組織体制】
部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名
【募集背景】
2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への
製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す
るための人員拡充。
【今後のキャリアイメージ】
海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ
ムの運営に関与いただけます。
事業内容・業種
精密機器・光学機器・分析機器・計測機器