東京都 その他（医薬・食品・化学・素材） 健康保険の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 眼科向け自社医療機器の研究開発において機械設計の領域を担当いただきます。 【業務詳細】 ・要求仕様の精査、設計仕様の検討と策定 ・3DCADを使用した機構設計（3Dモデリング、2D図面作成） ・試作評価、規格適合試験 ・量産立ち上げ 光学設計や電気設計など部内のメンバーや企画開発、工場、営業など関連部門と密に連携しながら商品開発業務に従事頂きます。 【やりがい】 ・一つの製品について要求仕様の精査から、設計、医療機関での製品評価、量産立ち上げといった川上から川下まで広範囲に直接関与することができ、自分が開発した商品だと強い実感が得られます。 ・各フェーズにおけるフィードバックを自分で直接得ることで新たな成長の機会が得られます。（構想設計から試作評価は開発チームが主担当で業務を進めます。製造・組立・販売開始は別部署の支援を実施。最終的に顧客の評価まで加わり自身で開発した製品について顧客の生の意見を聞くことができます。） ・医療関係者とのコミュニケーションを通じ医療に貢献しているという実感が得られます。また、健康をキーワードに医療用医薬品など多様なビジネスを通じ企業全体で医療に貢献することができます。 ■組織構成 当部署は26名で構成 医療機器開発の担当者は16名程度で、開発の工程ごとに役割を分担しております。 【興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やＦＡレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 事業内容・業種 医療機器

■理化学研究所との深紫外LEDの共同研究、及び、東京工業大学との深紫外LED製品化に向けた共同研究、日本大学医学部との人体への臨床試験やウィルス不活化実証など、各プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントや各研究機関との折衝などを担当します。 【業務詳細】 ・各プロジェクトのマネジメント ・プロジェクトの進捗管理 ・経産省や内閣府コロナ対策室向けの補助事業申請業務 ・各関係者とのやり取り等幅広い業務に携わって頂きます。 【魅力】 深紫外LEDで世界トップの実績を誇る理化学研究所と世にないLEDを開発に携われます。新型コロナウィルスの不活性化にも成功しており、今後のパンデミックを見据えた、withコロナ社会に大きなインパクトを与えるプロダクト開発に携わることが可能です！ 事業内容・業種 機械部品

■職務内容 ・歯科用医薬品の薬事申請業務 ・製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。 ・製造委託先及び外国製造所の管理業務 ・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、同社の品質システム文書への展開を行う。 ・関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。 ＜主なコミュニケーション先＞ ・製造委託先の品質保証、製造部門担当者 ・同社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO

＜仕事内容＞ 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート 事業内容・業種 CRO

【業務内容】 ・プロダクト改善施策立案のための予備調査、データ解析、ユーザーインタビュー ・企画ドキュメント作成、仕様策定、UI案作成、システム要件定義、使われるしかけの設計 ・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発をリード ・プロダクトの品質保証 ・効果検証、KPI計測、トレードオフ分析 ・その他、サービスグロースのための必要なさまざまな実務 事業内容・業種 その他業界

【業務内容】 ①ラット病態モデル作成評価 ②ブタ血液循環試験系確立（こちらが主業務） 動物実験の取り扱い経験は必要ですが、 手技の面では教育や余剰サンプルを用いた自己学習機会も頂けますので、実験動物としてブタの経験が必須ではありません。 特に求められる点はテーマを自発的に計画する積極性と意識です。少人数のチームであり、主担研究社員様が産休に入るため、主体性が求められます。 ただすべてを一方的に任されることはなく、ディスカッションや質問を繰り返しながら、実験計画を立てて進めていくスタンスです。 事業内容・業種 その他（人材サービス）

化粧品コンパクト等の高級プラスチック製品に関する製造工程のさらなる自動化、効率化がミッションです。 化粧品メーカー様からの需要拡大と当社内での効率化、さらなる発展の為、当社工場の製造工程での自動化と効率化を進めております。検査処理、画像処理などに各工程に関わる設備の設計をメインにご担当していただきます。 【具体的には】 ■工程設備の発案、検討、設計、製作依頼、設備の立ち上げ ※部門としての業務「工場設備のメンテナンス」や「組立工程での治具設計、作成加工」も行っていただく可能性があります。 【組織構成】 技術全体で約150名がおり、うち研究開発部・生産技術グループには東京5名、足利1名が在籍しています。個人希望・組織事情を鑑み、東京・足利いずれかの配属になります。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)