東京都 その他（医薬・食品・化学・素材） 医療・福祉の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO

■雇入れ直後 【配属組織の紹介】 ■組織の役割 オリンパスの医療機器開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトマネージャー」をお任せします。 ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。 ■本ポジションのミッション 医療機器開発のプロジェクトマネジメント ■業務内容 各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネジメントしながら、 担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクト或いはサステインプロジェクトの立ち上げ～完了に責任を持っていただきます。 ※内視鏡および内視鏡関連製品に関するプロジェクトをマネジメントしていただきます。 ■入社後の流れ ①入社～3ヵ月程度で他メンバーのプロジェクトにつきながら、業務の進め方を学んでいただきます。 ②4か月～半年程度で、プロジェクトマネージャーとしてOJTでスキルを学んでいただきます。 ③半年程度で1人でプロジェクトマネージャーを担っていただきます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ■具体的な業務内容 ・製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括 ・中長期的なマーケティング戦略の立案と実行 ・KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立 ・営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化 ・領域の疾患啓発活動の統括 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 ・血液領域治療薬の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることが出来ます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マーケティング担当者として、マーケティング戦略の策定やKOLとコミュニケーションを深めていただくなど、スムーズな製品の立ち上げに向けた業務を推進していただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 複数製品を担当し、マーケティングチームもしくはKOLマネジメントチームのリーダーとしてご活躍いただくことを期待します。 ＜取り扱い商材＞ 医療用医薬品 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/company/philosophy.html 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【概要】 同社では、消化器内視鏡ソリューション（GIS）の製造機能を支援するファイナンスビジネスパートナーを募集しています。このポジションでは、マーケットシェア世界トップで、同社の主力事業である消化器内視鏡ソリューション事業の国内外の製造、調達、物流を統括するGIS‐ISC（Integrated　Supply　Chain）部門のファイナンスビジネスパートナーとして、工場の収支管理を中心に、幅広く消化器内視鏡ソリューションの原価管理、運営、重要な戦略の意思決定、戦略実行、年度予算、中期計画の編成、月次管理等をサポートします。そのために収支の予実管理、部門別収支管理、実際原価管理を行い、より正しいアクションにつながるよう原価・一般管理費をコントロールします。 この役割は、財務とオペレーションの交差点で活躍するユニークな機会を提供し、消化器内視鏡事業の製造、調達、物流機能の効率性と効果性を高める重要なポジションです。 【職務内容】 （雇入れ直後） ・消化器内視鏡内ソリューション事業の製造機能、調達、SCMや事業のファイナンスチームと連携し、財務分析や意思決定支援を行う。 ・消化器内視鏡内ソリューション事業の製造機能や内視鏡製造工場の予算策定・フォーキャスト・実績管理（KPI管理含む）のリード ・コスト削減の機会を特定し、業務効率化のための取り組みのサポート ・財務目標とビジネス戦略を一致させるため、他部門との協力 ・データ分析やレポートを通じて、意思決定に役立つ実用的なインサイトの提供 ・各種投資判断やシナリオ分析のための財務モデルを構築・改善 ・月次・四半期・年次の経営報告資料の作成支援 製造機能の財務実績やKPIを集約し、経営層へのレポートを作成 ビジネスレビュー会議で使用される資料の分析および改善提案の実施 ・原価管理、標準原価の分析 製造原価や原価差額分析、改善余地の明確化 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■具体的な業務内容 ・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案 ・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定 ・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立 ・アンメットメディカルニーズの発掘 ・安全性情報の収集と報告 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。 ・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。 （適性に応じて、）当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとしてチームを牽引していただく事を期待します。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 専門性を生かし、複数製品を担当していただきます。 （適性に応じて、）メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。 ＜取り扱い商材＞ 医療用医薬品 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/company/philosophy.html 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

同社製品の薬事申請及びそれに付随する薬事関連実務業務を行うポジション。 歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)に関して薬事申請実務を行う。 ・薬事部門として、医薬品医療機器等法に対して認識・理解を持つ。 ・医療機器（クラスⅠ~Ⅲ）の製造販売承認、認証の取得、並びに変更事項の対応、届出を行う。 ・製造所登録等の医薬品医療機器等法下での業態管理を行う。 ・保険適用希望書の作成提出。 ＜主なコミュニケーション先＞ ・本社（欧州・米州）設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者 ・同社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

＜仕事内容＞ 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 ＜職種の魅力＞ 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務概要】 （雇入れ直後） -胃腸（GI）分野または内視鏡ソリューション事業部（ESD）におけるコミュニケーションビジネスパートナーとして、GI/ESDが必要とするすべてのステークホルダー向けコミュニケーションの主要な窓口を担います。 これには、メディア、顧客、求職者といった外部ステークホルダーだけでなく、経営陣、全社員、プロジェクトチーム、専門分野のエキスパートなど、社内のすべての対象者も含まれます。 -コミュニケーションリードとして、適切な情報伝達、的確なメッセージング、高いステークホルダーエンゲージメントを確保頂きます。 【主な職務内容】 -部門の目標や優先課題を意識し、グローバルコミュニケーションフレームワークに基づき、あらゆる種類のコミュニケーションを統括する。 -PRやソーシャルメディアの活用機会を見出し、コミュニケーション部内にて提案する。 -内部向けメッセージの作成、チャネル選定、情報の発信方法の検討を担当を担当する。組織変更やM&Aプロセス等の対応も含む。 -情報伝達の流れ、従業員の定着を確保するためのエンゲージメント施策、リーダーシップタスク全般においてコミュニケーション支援を行う。 -コンテンツ制作担当やほかのコミュニケーションチームと密接に連携し、マトリクス組織全体でのコミュニケーションを統括する。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO