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神奈川県 臨床・治験・薬事申請 管理職・マネージャーの求人情報・お仕事一覧

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【横浜市鶴見区/鶴見線】品質責任者の募集!フレックスタイム制あり◎リモート勤務あり☆《管理職》

【仕事内容】 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。 ■体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者) (検査・出荷判定 CAPA管理) ■体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者 ■体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC) ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動   (文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等) ■行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ■関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務) 事業内容・業種

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管理職・マネージャー」の条件を外すと、このような求人があります

神奈川県 臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

【横浜市鶴見区/鶴見線】薬事職の募集!フレックスタイム制あり◎リモート勤務あり☆年収600万円~♪

【仕事内容】 ■体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理 ・文書作成、当局(PMDA、厚労省)との折衝、業許可の手続き ・QMS適合性調査への対応 ■体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務 ・ISO13485 維持改善活動:規程、手順書の改訂作業、教育訓練、更新審査への対応 ・是正措置、バリデーション進行管理等他部署との連携 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応(文書作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む) ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務(総括販売責任者、製造管理者、国内品質業務運営責任者等資格要件を満たす場合に委任することがあります) 事業内容・業種

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薬事担当

【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

企業名非公開

【横浜市鶴見区/鶴見線】品質責任者の募集!フレックスタイム制あり◎リモート勤務あり☆

【仕事内容】 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。 ■体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者) (検査・出荷判定 CAPA管理) ■体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者 ■体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC) ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 (文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等) ■行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ■関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務) 事業内容・業種

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【神奈川県横浜市港北区】ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務

【業務内容】 ■医薬品製造販売承認申請業務 ■薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ■外国製造業者認定申請業務 ■GMP適合性調査申請業務等 ■海外医薬品メーカーへの問い合わせ、国内客先および規制当局PMDAの照会対応等 【詳細情報】 配属部署の人員構成:薬事申請・次長(男性)1名のもと、男性1名、女性2名 事業内容・業種

株式会社ケミックス

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