静岡県 伊豆の国市 電気・電子・機械・半導体 正社員の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 ②製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ③原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 　（オンラインを活用して活動しています。） 　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。 ＜取り扱い商材＞ 開発化合物の原薬、製剤 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/a-compass/jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【詳細業務】 ・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー ・プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント ・新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案 ・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ◆多数の評価データを解析し、論理的な化合物設計・合成を行うプラットフォームは業界トップクラス ◆各技術力が高いメンバーと密なコミュニケーションが可能な職場環！メディシナルケミストの専門性を最大限発揮して化合物最適化研究を進め、世界の求める医薬品の創出を目指すことができます 事業内容・業種

【仕事内容】 ■微生物により作り出される有用なタンパク質（酵素）を製造します。（いかに有用なたんぱく質を微生物に作らせるかがポイントとなります） 【業務詳細】 ■発酵槽（Jar~Tank）を使用した培養検討からスタートし、新規製品の上市とその安定製造へと繋げていきます。また、微生物発酵を利用した新たなビジネス立ち上げにも取り組んでいきます。 ■既存製品における培養課題の解決 - 開発グループ（基礎研究を担うグループ）と連携し、原因究明と小スケール実験を繰り返します。 ■スケールアップ検討 - 実製造スケールに近い（30l～3t）スケールの発酵槽を使用してスケールアップ検討を行います。 - 最終的に課題解決へと導き、新製品上市までを担います。 ■新製品開発 - 新たな製品開発のため、スケールアップの経験など活かし関連部門（開発や製造部門）と検討を進めます。 ■新技術のアップデート - 技術検討会や外部セミナーなどに参加し、新技術や情報収集なども進めていきます。 - オープンイノベーション推進なども検討していきます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【詳細業務】 ・探索段階における薬物動態評価 ・バイオアナリシスの課題解決 ・申請に向けた薬物動態試験の計画 ・薬物動態新規技術開発・導入 ・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ◆様々なステークホルダーと協力して業務を進めることができます ◆研究開発の課題に対して、タイムリーに取り組むことが可能、実際の開発現場から問題解決のための提案もできます ◆事業拡大に貢献する新しいテーマに挑戦する機会があります ◆薬物動態分野および関連分野での専門知識と技術を高められ、また、研究開発の全過程を経験し、研究者として成長できます 事業内容・業種

【仕事内容】 創薬探索研究において、担当プロジェクトで必要な評価技術の構築と運用を自部門および社内各専門分野の関係者と連携しながら業務を遂行していただきます。 ※まずは強みを持つ業務範囲からスタートしていただき、徐々に職務の幅を広げていただきます。 ■具体的な業務内容 ・標的タンパク質と化合物の相互作用解明のための評価技術構築と推進（HDX-MS、他） ・化合物選定のための質量分析を用いた化合物評価スクリーニング ・質量分析による不純物構造解析や溶解性、脂溶性評価の運用と管理 ※関係部門との距離が近く連携が非常に取りやすく、効率よく研究開発が行える環境です。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 創薬という同じ目標に向かう部内外の各分野の専門家と連携し、一丸となって化合物創出に取り組める環境があり、その中の一員として自身の能力を発揮できます。 質量分析の専門性を強化するとともに、標的分子から候補化合物を対象にした評価手法を身に付けることで幅広い創薬研究に活かすことができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 幅広い視点で質量分析の強みを活かした創薬探索研究を推進できる人財を目指します。 まずは、HDX-MSなどの分子間相互作用解析技術を構築し、創薬プロジェクトへの活用につなげていただきます。その際、技術や知識の深耕のためにアカデミアとの共同研究も可能です。そして、質量分析による活性評価やスクリーニング評価系の運用と合わせてプロジェクトに貢献していただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 質量分析に留まらず、SPRや複数の物理化学的手法に取り組み、自身の分子間相互作用技術を広げていただきたいです。 創薬に必要な新たな手法の発案・構築に向けてチャレンジし、周囲と協力しながら業務を推進できるチームリーダーとして活躍を期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索 ・蛋白質発現、精製、構造解析、化合物との相互作用解析手法の立案および試験の実施 ・ 構造解析や相互作用解析を中心とした新規創薬技術の調査、検討、立案 事業内容・業種

【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務 　原材料、中間体および原薬の分析管理 　・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理 　試験検査体制の維持管理 　・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成 　品質管理関連文書の作成管理 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務 　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務 　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応 　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示 　製造および品質部門文書 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認 　原材料などの供給者管理 　・品質取り決めに基づく監査などの実施 　　※年に数回程度、国内出張があります。 　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ バイオ原薬 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）