東京/大阪 医療機器メディカルライティング業務(リーダークラス)
【職務内容】
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。
文書作成
■治験届(CTN)の作成
■治験機器概要書(IB)の作成
■治験総括報告書(CSR)の作成
■臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む)
■承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり)
⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。
品質点検(QC)
■文書内容の論理性・整合性に関するチェック
■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。
事業内容・業種
CRO