- 正社員
- データマネジメント(DM)
- 0万円
仕事内容
【仕事内容】 安全性情報管理業務全般 【具体的には】 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 CRO
応募資格
学歴不問 【必須スキル・経験】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。 【望ましい経験】 ・管理職等のマネジメント経験がある方。 【求める人財】 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。 ・英語力 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎
給与
0万円
待遇・福利厚生
役職手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 介護休職制度,確定拠出年金401k,育児休暇制度,財形貯蓄
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15
住所備考
大阪府 大阪市中央区 安土町1-8-15
提供元 :
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