生産管理・品質管理・品質保証 労災保険 医療・福祉・介護サービスの求人情報・お仕事一覧

42 件

【職務内容】 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員7名（男性3名・女性4名）、アルバイト4名、派遣社員1名 （組織の平均年齢：33.9歳） 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【組織構成】 正社員7名（男性3名・女性4名）、アルバイト4名、派遣社員1名 （組織の平均年齢：33.9歳） 【特徴】 同社は創業126年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。 口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 【仕事の魅力】 ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 【キャリアパス】 ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 品質コンプライアンス監査チームマネージャー兼副品質部門の指揮下で、信頼性保証監査担当として担当地域の薬事に従って行われる製造販売活動、販売業活動、卸売販売業および製造業活動の実施部門と協働しながら、自律的に高いな専門的な知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して要件の適合性や製造および品質マネジメントシステムが効果的に実施され維持されることを確認・監査することにより、これらの実施部門等業務の品質向上及び信頼性を保証します。愛する人たちに満足度の高い製品・扱い商品および開発品とともにサービスを提供することを基本的な使命とします。 【役割・職務詳細】 ■被監査部門・製造業者等の活動計画に沿った監査計画を戦略的に策定し、かつ環境変化に応じて改訂する。 ■被監査部門・製造業者等からの独立性を確保しながら高度な専門的知識・技術に裏打ちされた監査をすることにより、被監査部門業務の品質向上を目指します。 ■信頼性保証活動を早い現状を深く理解した上で、監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革を提案する。 ■業界団体活動社外ネットワークを構築し、最新の規制情報や同業競合情報を基に組織力向上に繋がる等を行う提案。応じて本部員および信頼性保証活動に係るメンバーへの指導・助言により組織力向上を行う。 ■遂行された業務内容あるいは入手した情報に関して、総合的な評価性/適正/リスク評価を行う。 ■社外/顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に進めながら業務を遂行する。 ■全社あるいは部門内の上位層に対して、根拠資料をもって課題引き上げ・解決策の提案を行う。 ■部門運営として、メンバーの育成・指導を行い、集団での業務推進を推進する。 ■未知・突発的な事象に対しても、経験・知識から適切に判断・対応・指示を行う。 ■部門の支援として、費用・要員計画の観点も業務遂行についての計画策定・提案を行います。 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 　※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ◆この仕事の魅力◆ ・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。 ・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。 ・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。 ・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 【企画管理グループの役割】 お客様相談室全体の企画、管理、運営に関する業務 ・グループ横断の課題解決を推進する企画業務 ・応対品質向上の為の教育・評価業務 ・予算、資産、契約等管理業務 ・個人情報、セキュリティー管理業務 ・労務管理、安全衛生管理業務 ・お客様対応支援業務 ・相談室システムの運用・保全業務 ・相談室会議運営業務 【特にお任せしたい業務内容】 ・相談室システム全般担当(ユーザーからの相談や要望への対応や、内容によっては、システム部と議論しシステム改善の要件整理等） ・相談室の戦略立案やその実行、チームのマネジメントやメンバーの育成 ※こちらはご経験値に応じて、徐々にお任せをしていきます。 【期待したいこと】 ・お客様の声を活かした価値創出体制つくり ・相談室内の横断的な課題抽出と解決 【仕事の魅力】 ・ご自身の声や行動が大きく組織に反映される： 25年7月に新CRMシステムの導入予定であり、本システムの効率化や、相談室のメンバーが利用しやすい形へ改善を行う事に1から携わる事が出来る段階。 尚且つ、今後相談室のメンバーと一緒に価値創出貢献できる組織に変革をしていく予定のため、ご自身の声や行動が大きく反映される環境です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品品質保証チームは、参天製薬が日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、製品・扱い商品・治験薬の品質保証を正しく行うことを基本的な使命とします。 【役割・職務詳細】 ■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する ■市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う ■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う ■販売提携製品の品質協定を遵守する ■GDPガイドラインに確認した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給に関する業務品質保証業務を行う ■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別作業チームに関与し、全体的な評価関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 製品(歯科材料)の量産に向けた各種業務を担当します。 自分自身で理想の工程を設計し、合理的な製造工程の確立を目指します。具体的には早く、安く、良い物が作れる手段をありとあらゆる方向から考えます。あなたの経験・知識を存分に発揮頂きたいので、既存技術にとらわれない、意欲的な発案/挑戦も歓迎します。 我々と一緒に、世界中の歯科医療に貢献する”ものづくり”に挑戦してみませんか？ 【業務詳細】 ・新製品の各工程におけるプロセス条件の確立 ・新規生産ラインの設計/導入 ・試作品の分析および評価 ・量産における生産性改善(歩留まり向上) ・次世代新技術の探索/開発 ・社内関係部門(企画・研究・品保・購買など)との調整、交渉 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務 　原材料、中間体および原薬の分析管理 　・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理 　試験検査体制の維持管理 　・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成 　品質管理関連文書の作成管理 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務 　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務 　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応 　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示 　製造および品質部門文書 　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認 　原材料などの供給者管理 　・品質取り決めに基づく監査などの実施 　　※年に数回程度、国内出張があります。 　　　昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ バイオ原薬 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

.U.グループのプロキュアメント本部は、当グループの調達・購買機能を管掌している部門です。 ソーシング担当として、検査機器・試薬領域の業界および商材に精通したスペシャリストを募集します。 ＜業務内容＞ 同社ラボで使用する他メーカーの検査機器・試薬にかかる保守・修繕費の値上抑制・適正化のための業務全般： ・保守、修繕のDB化、コスト分析、ベンチマーク設定等 ・保守、修繕費適正化に向けたメーカ交渉、交渉妥結後の社内手続き ・担当領域の商材に対する調達分析、交渉シナリオ、価格交渉、妥結後の価格登録手続き等のフォロー ・見積業務 ・その他（社内横断プロジェクト等の社内活動） 中長期的には、上記の他ソーシング業務全般に職務範囲を広げたり、企画や管理といった、ソーシングに留まらないプロキュアメント関連業務への挑戦など多様なスキル・キャリア構築の可能性がございます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する 品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する 上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 【役割・職務詳細】 新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。 また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する 能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う 信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する 担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する 活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う 必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する 未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う 【企業特徴】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。 入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医療用容器の製造工場にて下記業務をご担当いただきます。また管理職候補として人員のマネジメント・管理も担当頂きます 〈機械設備等の管理業務〉 ■射出成型機、ブロー成型機の管理 ■製品包装機械の管理 ■計量器、コンベア等の管理 社内にある機械設備等のメンテナンスや管理等の業務が主です。 〈品質管理〉 ■同社製品の製品規格値との照合 【同社について】 昭和62年より福島県の最南端にある矢祭町で医療用プラスチック容器の製造をしております。 クライアントは全国にある医療機関の約5割！ 「顧客第一主義」の方針を基に品質、価格、納期と細部にまで力を注ぎお客様にご満足いただける商品造りを目指しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社グループ会社であるメディサ新薬株式会社へ出向して頂き、臨床開発業務全般をお願いします。 ・医療用医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務内容】 品質保証部は品質管理課、品質保証課、企画管理課の3課で成り立っています。 特定製品だけではなく、全社横断的な立ち位置で品質業務を担っております。 今回は3課を束ねる部長としてのミッションをお任せしたいと考えております。 【具体的な業務内容】 ・品質向上への品質施策の企画、実行 ・不具合、不良品の原因究明、品質改善対策の推進業務 ・外部パートナー（委託先工場等）の品質向上のための品質監査、品質指導 ※弊社はファブレス企業でございますので、パートナーとの協業が重要になります ・製品開発段階で品質責任者としての審査、レビュワー参画、最終出荷判定 ・品質にまつわる変更に関しての確認と承認も組織責任者として判断・決裁業務 【ポジションの魅力】 ・同社は事業成長や会社発展抜向けて、ブランド価値を維持、向上させたうえで、多くの新商品開発や市場販売を目指していく事業フェーズです。商品の品質確保、強化は事業の拡大と合わせて、ブランド品質を向上させ、事業経営に貢献していく重要なポジションで、チャレンジの先頭にたち、切り拓く体験ができます。 ・お客様対応組織との連動していく環境にあるため、ユーザーの反応をダイレクトに知ることができ、その評価をリアルタイムで感じる手触り感をもとに、顧客満足度向上への取組みと連動して、次なる新製品の開発につなげることができます。 【組織情報】 品質保証グループでは、製品の品質を高めることでブランド価値高揚を目指し、日々活動しております。 特定製品にとらわれず、全社横断的な立ち位置で多岐に渡る品質業務を担っております。 また、同本部内にはカスタマーサービス組織があり、リアルなお客様の声をお伺いしながら次なる開発につなげております。 ものづくりに一気通貫で携わりたい、自身の携わった製品が市場に投入され、その反応までをみたいとお考えの方にはやりがいを感じていただけるポジションかと存じます。 【組織構成】 品質本部：155名 品質保証部：28名 ※部長として、品質管理課、品質保証課、企画管理課の3課をマネジメントいただきます 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革について先導していただける人員を募集いたします。 ※現状は品質保証部の部長が兼務している状況であり、早期にQM専任の課長を採用したいと考えています。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ・上記他、組織マネジメントにかかわる業務全般 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）