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ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における治験製品となる遺伝子改変T細胞の品質管理を担当していただきます。 -臨床用免疫細胞治療剤品質管理 -商業製造に向けた製造プロセス開発 ※6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、同社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 事業内容・業種 施設

ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。 ●CAR-T治験製造業務の品質保証業務 逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。 ●CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応 ●再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応 ●GxP対応 ●委託先対応（監査等） 事業内容・業種 施設

【業務内容】 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した2施設、届出１施設 にて脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞製造部でのマネージャー職をお任せします。 品質を担保しながら製造キャパシティー拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めている中、製造現場をまとめる人財を募集します。 ＜主な業務＞ 特定細胞加工物の製造を行う部門において、管掌取締役（製造部部長、医師）と連携して細胞製造部の管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・チームマネジメント（約20 名） ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 ・上記に付随する業務 事業内容・業種 施設