生産管理・品質管理・品質保証 英語力・語学力を活かす メーカー関連の求人情報・お仕事一覧

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【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した 　品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 応募方法 本求人は「マイナビエージェント（株式会社マイナビ）」による人材紹介案件です。 マイナビ転職の応募フォームでのみ受付けます。 応募後は同エージェントからの連絡となります。 下記URLのマイナビエージェント「個人情報の取り扱いについて」および「利用規約」に同意頂き、応募情報を開示することを了承の上ご応募ください。 https://mynavi-agent.jp/privacy/index.html https://mynavi-agent.jp/privacy/kiyaku_m.html 会社情報 代表者 代表取締役社長 兼 CEO　伊藤 毅 事業内容 医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 本社所在地 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA

健康食品を製造する工場で、品質改善や生産性向上、衛生管理の推進などを担当いただきます。 ▽品質向上・生産性改善のため、以下業務をお任せします。 ・製造現場における品質改善およびトラブル対応 ・製造現場の衛生管理 ・品質マネジメントシステムの適正化 ・新規製造拠点での品質管理業務立ち上げ・フォロー ・海外取引先とのメール対応等（語学力不問） ※英語を含む業務も発生しますが、翻訳ツール等使用いただければ問題ございません。 ※年数回程度、海外出張に同行いただきます。 ※現場に入り込み、製造部門と一緒に品質改善に取り組んでいただきます。 （業務は現場とのやり取りがメインとなります） 【雇入れ直後】上記の業務 【変更の範囲】会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　今村 朗 事業内容 1.健康食品、医薬品、一般食品、雑貨等の企画・開発・受託製造 ◆受託製剤：ソフトカプセル、ハードカプセル、シームレスカプセル、錠剤、顆粒、各種機能性製剤他 ◆受託包装：PTP包装、スティック包装、三方シール包装、三方アソート包装、ピロー包装、アルミラミジップ包装、液体充填瓶口三方シール包装、液体充填瓶口スティック包装、袋・瓶・箱詰め等の各種包装他 ◆原料・包材の選定・手配 2.原料の開発：抽出・濃縮・精製・粉砕・殺菌 3.特許・商標等の産業財産権調査・文献調査・学術情報調査・製品企画 本社所在地 静岡県富士市厚原1468

静岡県磐田市にある磐田工場にて、医薬品中間体GMP・香料原料やISOに基づく品質保証業務全般を担当。英語文書作成や監査対応もあります。 GMPおよびISO9001に基づく変更管理、逸脱管理、CAPA、教育管理 医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ISO9001やFSSC22000に関する内部監査、外部監査対応 資料作成（Excel/PowerPoint） 和文・英文による問い合わせ対応やデータ取りまとめ 【雇入れ直後】上記業務を担当 【変更の範囲】会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　桝村聡 事業内容 フレーバー、フレグランス、アロマイングリディエンツ、ファインケミカルの製造・販売（輸出入を含む） 本社所在地 東京都大田区蒲田5丁目37番1号ニッセイアロマスクエア17F

＜薬事・法規対応（医療機器）／茨城勤務【H178】＞ 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部 ＜診断システムセンターに配属の場合＞ 海外の薬事・法規対応を担当し、本部内の設計部を横断して業務を行います（国内の薬事・法規対応は品質保証部が担当）。 海外薬事・法規に基づき、社内規則の整備や海外パートナー企業との協議を行います。 ＜医用システム第三設計部に配属の場合＞ 検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発において、薬事・法規関連業務を担当します。 開発チームと協力し、構想段階から上市、市販後管理まで薬事・法規に準拠した開発・生産をサポートし、関連ドキュメントを作成して頂きます。 国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に、幅広い法規制に携わる機会があります。 【配属先】 ヘルスケア事業統括本部 診断システム事業部 那珂診断製品本部に配属いたします。 その中でもご経験やご希望に応じて、70名（薬事・法規担当者は14名）が在籍の診断システムセンター、または150名（薬事・法規担当者は5名）が在籍の医用システム第三設計部への配属となります。 今回、診断システムセンタ配属の場合、下記3つの業務グループに分かれており、それぞれの組織で以下の業務を行っています。 ①医療機器規制および環境規制対応・新規プロセス構築 新しい規制やガイダンスに対する手順/プロセスを作成 ロシュ社と中国語、英語などを使いながら協業。 市販した製品に対して必要なデータを集め、新しい環境規制への手順書を作成。 中国対応は中国の法令に対応する為の評価を行う。 ②製品管理（規制/申請対応） ロシュ社が申請しているため、申請に必要な文書の提供（サポート）する。 ③医療機器QMS対応 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【動物用医薬品・栄養剤・飼料等の品質管理】自社製品について各種試験・検査を実施。安定した高品質な製品を提供できるよう取り組みます。 原料、製品の理化学試験 容器、ラベル、包材等の検査 新製品の製造バリデーション試験 GMP関連管理（農水省対応・手順書作成） 試験動物（魚類）の飼育、管理、記録 など 全ての自社製品で各種試験・検査を実施し品質を保証するとともに、より良い製品を、低価格で提供できるよう改良改善に取り組みます。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　奥谷飛 事業内容 動物用医薬品、ワクチン、栄養剤、飼料添加物の製造および販売 ビタミン・ミネラル・アミノ酸等の原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売 本社所在地 本社・工場 徳島県阿南市那賀川町工地246-1

【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した 　品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証 応募方法 本求人は「マイナビエージェント（株式会社マイナビ）」による人材紹介案件です。 マイナビ転職の応募フォームでのみ受付けます。 応募後は同エージェントからの連絡となります。 下記URLのマイナビエージェント「個人情報の取り扱いについて」および「利用規約」に同意頂き、応募情報を開示することを了承の上ご応募ください。 https://mynavi-agent.jp/privacy/index.html https://mynavi-agent.jp/privacy/kiyaku_m.html 会社情報 代表者 代表取締役社長 兼 CEO　伊藤 毅 事業内容 医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 本社所在地 〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA

当社の品質マネジメント室に所属していただき、食品の品質保証業務全般を担当していただきます 食品品質に関する情報管理、文書作成 法令対応 顧客問い合わせ対応 在庫商品の品質管理等 ※海外出張：将来的に発生する可能性あり 　外出：外部倉庫監査2回／年、製造委託工場訪問2〜3回／年 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　田邉　宏至 事業内容 食品、各種原料販売 本社所在地 〒101-0044　 東京都千代田区鍛冶町1-8-3神田91ビル8F

〈製品の信頼性・安全に関する国内外の法令（製品技術法令）の監視及び管理業務／茨城勤務※週半分程度の在宅勤務も可能【QA244】 〉 品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて、当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務をお任せします。 ■組織について グループは３つあり、全体で50名程度の社員が在籍をしております。 ・管理グループ：全社の品質KPI管理と監視、組織連携、品質設備管理 ・規格法令グループ：製品安全・原産地・化学物質法令・製品技術法令の対応と仕組み構築・改善 ・品質・環境グループ：モノづくりのQMS/EMS推進 ■チームについて 規格法令グループ内には主に３つのチームがあり③に所属頂きます。 ①製品安全・原産地管理業務を担当するチーム ②化学物質法令対応を担当するチーム ③製品技術法令対応を担当するチーム ※いずれのチームにおいても特定の製品は担当せず、那珂地区製品全体の品質担保を目的として、製品安全の確保や遵法体制を構築できるような仕組みづくりがミッションとなります。 ■業務内容 ・国内外の法令の動向の監視 ・法令遵守のため那珂地区の仕組みの構築・改善 ・各現場が法令対応するためのサポート(法令動向情報の展開、法令対応アドバイス) ・社内外ステークホルダー（日立製作所、他拠点事業所、国内外グループ会社、工業会など）との情報交換 ※対象とする法令としては、日本・EU・米国・中国・韓国・台湾・オーストラリアなどの約100種類程度に及ぶ、設計仕様に落とし込まれる際に確認が必要な法令となります。（電気安全に関する法令、環境規制に関する法令など）日立基準で品質を担保できるように、規制の調査やそれらが遵守されるような仕組みつくりを行います。 ■採用背景 近年、世界的に新たな法令が制定され厳格化しており、これらを監視しその対応業務を効率化するための新しい施策を推進中です。そのため、組織体制を強化するために人財を募集いたします。 ■仕事の魅力 ・対象となるのは医用機器、バイオ/分析機器、電子顕微鏡、半導体製造/評価装置など日立ハイテクGr.で扱う製品全般であり、複数の業界や製品に携われます。 ・日本国内のみならず海外の法令にも触れるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 ・海外法令の原文（英語・中国語・韓国語など）を翻訳機も用いながら読解するので、多くの言語に触れることができます ・国により前提としている基準・条件が異なるため、法令に触れる中で各国の文化や国際理解を深めることができます ■働き方 残業：月10-20時間程度 在宅勤務：ご家庭の事情や業務状況次第で在宅勤務も可能です。実際に週2-3日程度在宅しているメンバーも在籍しております。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【業務内容】 製品設計の品質保証として、主に電子部品業界（サーバー、スマホ、PC関連等）向けのコネクタ（接続部品）の電気的・機械的設計保証や生産性検証等をおこなっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・新規製品の開発段階より設計審査、設計検証に参画し、「製品設計」「工程設計」「過去トラ」の観点でリスク抽出と対策の妥当性確認を行う。 ・新規製品の顧客取り扱いを想定して評価内容の考案 ・工程変更対応業務(変化点に応じた評価項目の抽出） ・新規製品の検査ポイントの指示書作成 ・クレーム対応（主管部門は別にありますが、稀に支援あり） 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【手術用針糸製品を手掛ける企業】＜★管理職候補＞当社製品の品質管理に関する業務全般およびマネジメント業務をお任せします。 日本国内・海外（特に中国、欧州、米国、インド）の品質管理システム社内手順取り込み 先端技術関連国内・海外関連規格のギャップ分析・社内基準更新 入社から3年後QMS省令の規定に従って行う国内における品質管理業務の責任者 海外におけるOEM取引先監査 部下の管理・教育関連 国内・海外査察立ち合い 社内の品質マニュアル・手順作成・改定 国内外医療機器規制に基づいて日常的なルーチン検査の管理・改定・更新 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　河野 淳一 事業内容 手術で使用する針付き縫合糸の開発、製造をメインに行ってまいりました。近年は、人工代用布など、縫合糸以外の新製品も増えてきました。 医療機器は開発から発売まで長い年月がかかる分野になりますが、当社では 「1年に2つ以上の世界オンリーワン新製品を上市する」という目標に向けて、社員一丸となって取り組むことにより、スピード感をもってさまざまな医療機器・手術用具の開発を進めています。 本社所在地 千葉県市川市曽谷2-11-10

当社が開発・製造する生体計測機器の品質管理・品質保証を手がけます★穏やかな社風も魅力★残業月平均10h以内★年間休日120日 医療機関や研究機関、化粧品メーカー等が使用する生体計測機器を担当。 既存製品・新製品、共に携われます！ ◆QMS構築・維持・管理 （1）医療機器の開発・製造・輸入に必要な社内の品質体制の構築・改善 （2）各医療機器・当社製造機器等の品質体制の維持・管理 ◆品質業務全般 （1）品質管理業務（出荷前製品の検査等） （2）品質保証業務（個別クレーム対応、市場対応等） 応募方法 まずは、マイナビ転職の「応募フォーム」よりエントリーをお願いします。 ※所定の応募フォームへ進み、必要事項を入力の上送信してください。 ※応募の秘密は厳守します。 ※応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 代表取締役社長　竹野忠直 事業内容 医療機器・生体測定機器・水質測定機器の設計・製造・輸入・販売 本社所在地 東京都八王子市横山町3番6号 八王子横山町JEビル7F