生産管理・品質管理・品質保証 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【埼玉】【半導体装置事業部】電気系・温空調機器品質保証技術者 (半導体露光装置・測定機)〉(92) 【本部/事業部】半導体装置事業部 【配属先】精機事業本部/半導体装置事業部/品質保証部/第三品質保証課/第一品証係 ■組織としての担当業務 【品質保証部の役割】 半導体露光装置や測定検査機に代表される事業部製品全般の品質保証を担当しています。品質管理プロセス構築から環境・安全法令対応、製品品質保証（総合性能・機械部品・電気部品・光学部品・ソフトウェア）まで、幅広く活動しています。 【第三品質保証課第一品証係】 露光装置の電気部品系や温空調系などのモジュール品質保証を担当しており、新製品の早期品質安定、既存製品の品質向上活動、品質不具合発生時の原因究明・再発防止・未然防止策構築などを行っています。 ※モジュールとは露光装置を機能・構造により分割した各構成要素です。モジュール品質向上活動を、設計部門・品証部門・協力会社が一体となって日々進めています。 【具体的な業務内容】 ●事業部で最も重要な「装置の安定稼働」の中核を担う業務 ※次機種立上げ時の早期品質安定化も担当範囲に含みます。 ●製品の品質トラブルを集計・層別し、重点志向で優先度を決定 ●原因究明、流出防止、再発防止、未然防止策などを実施し、品質管理システムの改良と品質向上を推進 ●品質問題は以下の各段階で発生し、段階ごとに外注先・社内製造部門・現地法人など各部門から情報を集め、発生状況を把握し、部品鑑定や原因究明は、開発部門や外注先と密に連携して進めていきます。調査結果は簡潔にまとめてデータベース化し、関連部門で共有し、必要に応じて顧客へ直接報告することもあります。 ・外注先・協力企業からの部品、部組品、モジュール受入段階 ・社内工程 ・客先納入工程 ・客先稼働中 ※各係は係長含め10名前後で構成され、チームで活動します。 【得られるスキル・経験】 ・機械・電気・光学・ソフトウェア各設計部門はじめ社内の各部門、調達先各社との議論や協力関係を通して技術的な知見を広げることができます。 ・海外の半導体最先端顧客や現地法人と直接会話する貴重な機会にも恵まれており、グローバル社会におけるご自身の存在感や貢献を実感できます。 【ポジションのやりがい】 半導体露光装置は半導体製造における中心的な役割を担っており、半導体業界の一員であることを実感できます。また露光装置は機械・電気・光学・ソフトなど複数領域に渡る先端技術の集大成であり、品質保証部ではこれらの技術に直接深く関わることができます。 【職場/チーム】 ●就業環境 ・フレックスタイム有 ・在宅勤務は上長の許可の下取得可 ・残業時間10～40時間/月程度 ※有給休暇は気軽に取得可能 ●職場の人数 ・10名程度からなる係・チームに所属 ・平均年齢45歳程度 ・キャリア入社者約3割 【キャリアパス】 社内の品質管理研修の受講や、品質保証に関する日々の実業務を通して、品質保証部内で各分野の専門家として、あるいはマネジメントとしてご活躍いただきます。 全社共通の品質保証部門、または社内他事業ユニットの品質保証部門へと移り、半導体露光装置における経験を活かして活躍の場を広げる選択肢もあります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【東京都】【生産本部】品質保証業務（海外拠点を含むニコングループ全体の品質マネジメント戦略立案と推進）〉（35） 【本部/事業部】生産本部 【配属先】生産本部/品質戦略推進部/企画課 【組織の概要】 ●品質戦略推進部のミッションや今後の展望 品質戦略推進部はニコングループの横串組織として品質戦略を策定し、事業部門や関係部門と連携して推進しています。 主な取り組みは、グルーバル品質マネジメント体制の整備と強化、QMSの強化・多様化、内外作の品質管理強化、および品質文化の醸成になります。 製品安全・法令順守を含む顧客品質の確保や品質ロスコストの削減などを安定的に実現すること、強靭で機能的なQMSの整備とそれを動かす人材の育成を通じて品質文化を醸成することなどに取り組み、品質ガバナンスを含む経営基盤の強化に貢献しています。そして、常にステークホルダからの信用・信頼を得ながら、2030年のありたい姿である「人と機械が共創する社会の中心企業」の実現をグローバルレベルで支えて行きます。 ●企画課の役割 企画課ではニコングループ全体の品質に関わる最上位規程（品質管理指針）を、経営戦略や事業戦略、内外の環境変化などを捉え適切に更新・管理を行い、グループ全体の品質システムの強化を図っております。 また各部門と連携して、これらのシステムが海外含めたグループ内で正しく運用されていることを確認し、改善につなげています。 特に最近は、これまでの事業に加え、M＆Aやソリューションビジネスなど新事業への展開をグループとして進めており、これらに適合するグループ全体の品質システムの整備を進めています。。 【業務内容】 ご意向やご経験、適性に応じ、主に担当いただく領域を決定させていただきます。 ●具体的な業務内容 ・経営戦略や事業戦略、内外の環境変化を踏まえた品質戦略及び実施計画の立案、経営への答申 ・海外拠点を含むニコングループ全体の品質システム向上を狙ったグループ共通の品質マネジメントシステムである品質管理指針の改定 ・策定した品質管理指針に基づいた、海外拠点を含む各部門のQMS整備、構築の推進 ・海外拠点を含むニコングループ各部門の品質に関する課題抽出及び改善、また課題がグループ全体に関わる場合のグループ全体の仕組みつくり ※海外拠点とのやり取り(監査、対面会議、WEB会議、メール、資料など)は英語で行われます。 【得られるスキル・経験】 ・品質システムの視点で海外拠点含めたニコングループ全体の品質強化に参画し、機能的で多様性のある品質システムの整備に取り組むことが出来ます ・品質に関する全社指針を策定し、ニコングループ全体に展開することができます ・光学ガラスなどの素材製造からカメラや半導体製造装置、3Dプリンターといった先進加工技術等の最終製品の製造まで、幅広い様々な事業活動に触れることができます ・海外拠点を含むニコンやグループ会社の多くの社員と交流が持てるため、多角的な視野形成ができます 【ポジションのやりがい】 ・ニコングループのB to C事業からB to B事業まで各事業部の枠に留まらないグローバルな品質保証業務が経験できます ・ご自身で担当された業務はニコングループ全体へ展開されるため、グループ全体の品質マネジメントシステム向上へ貢献することができます 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 キャリア入社者が多くを占めており、様々なバックボーンを持った方が活躍されています。 常にチームメンバーと連携・協力し関連する事業部等とコミュニケーションを取りながら仕事を進めていく業務スタイルです。 ●労働環境 ・スーパーフレックス制度有 ・在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） ・残業時間20～40時間程度/月 ※担当業務により繁忙期はありますが、有給休暇は取得しやすい職場です ●職場の人数 ・在籍課員11名（年齢層20代x1名、30代x3名、40代x4名、60代x3。中途入社者8名。男性x8名＋女性x3名。） 【キャリアパス】 ・様々な部門、製品を対象に品質システムの立案、展開、監査などを担っていただき、マネジメント層へのキャリアアップや専門性の取得など、多様なキャリアアップを目指していただきたいと考えます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈JD20250201〉 製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

分析デバイス製造工場における品質管理業務 ■具体的な業務内容 ・ISO9001運用、監視 ・社内品質管理、品質改善(不具合発生時の現物確認、改善) ・サプライヤーの品質管理、品質改善、監査 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜案件№ 349＞ 【業務内容】 エプソンの産業用ロボットおよびそのオプション製品を全世界で販売するため、お客様に安全に安心して使っていただくために、国際安全規格に適合した製品設計や各国法規制への適合証明を取得する業務等をご担当いただきます。 労働者不足により今後ますます高まっていく自動化ニーズに応えていく上で、なくてはならないのが国際規格への適合です。 技術の進歩によりロボットの役割が増え、人との距離が近接していく中で、要求される安全要件も増えていきます。 これらを製品設計に反映させ、認証取得というエビデンスを得ることで、ロボットのビジネス基盤を固める重要な役割を担っていきます。 ・国際安全規格、各国規制の調査/情報収集 ・国際安全規格に適合するための製品設計 ・各国法規制で要求される認可証の申請取得 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 製品の生産及び納期管理業務と出荷検査及び一部の部品受入検査業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ●生産管理のための帳票類の作成と維持 ●出荷納期管理のための帳票類の作成と維持 ●一部受入検査の実施 ●製品の出荷前検査の実施 【入社後の流れ】 先輩社員とともに業務に取り組んでいきます。 温度センサの仕組みはもちろん、様々な素材や部品、検査業務に必要な知識をじっくり教育していきますので、 未経験の方でもご安心ください。 将来的には同社の品質保証課の中核を担う人材へとステップアップしてください。 【企業の特徴】 温度の測定は社会・産業の基盤です。温度測定無しで生産される工業素材はなく、 家庭内でもあらゆる所で温度センサーが活躍しています。 同社で製造している工業用温度センサーは、一品ごとに適切に設計し、製造、検査を経て測定現場で使用されています。 その信頼と実績から、温度センサーの規格（JIS）制定にも参画しています。

〈【東京都】【映像事業部】デジタルカメラ用部品・部組の品質保証業務〉（71） 【本部/事業部】映像事業部 【配属先】映像事業部/品質保証部/第二品証課 ～組織としての担当業務～ 【品質保証部の役割】 ・映像事業部の品質マネジメントシステムに関する業務 ・映像事業部の製品環境に関する業務 ・商品の品質保証業務 ・商品の品質に関する情報の関係組織への提供及び管理 【第二品証課の役割】 主としてデジタルカメラ用部品・部組の外注先品質管理業務を担います。 ・部品・部組の開発段階、量産の品質保証業務 ・新規外注先へのQMSシステムアセスメントやプロセスアセスメントを通じ、外注先品質向上に向けた対応 【具体的な業務内容】 外注手配部品、部組品に関する業務 (1) 品質保証に関する計画の立案及び実施 (2) 検査実施要領の作成、照査及び発行 (3) 信頼性試験の実施 (4) 出荷認定検査の実施 (5) 子会社及び外注先に対する品質に関する指導及び品質アセスメントの実施 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・部品、部組品に求める機能把握を通じ、カメラの構成や機能の知識を得ることができます。 ・アセスメントで確認された事項に対して関係者と協力して、課題解決にあたることが多く、課題解決の力が養われます。 【本ポジションのやりがい】 これから発売する最新の技術を載せたカメラの評価に携わることができ、且つ開発段階から量産に至る品質の作りこみにより、市場での評価を得た際には多くの達成感が得られます。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 30～40代のメンバーが多く、お互い協力しながらチームとして業務に取り組んでいます。 ●労働環境 スーパーフレックスタイム制度有 在宅勤務制度有 有給休暇取得し易い環境です 残業時間　10～20時間/月 ●職場の人数 在籍数14名（内女性2名） 【キャリアパス】 マネジメントキャリアパス以外にも、スペシャリストとしてのキャリアパスがあり、専門性を常に高めることができます。 【メッセージ】 カメラの技術は日々進化しています。お客様の期待を超える、静止画、動画の画像品質や堅ろう性や信頼性品質を我々は追及し続けています。複数部品から構成されるカメラにおいて外注先の品質管理は重要で、ぜひキャリア採用の新しい視点を持った方にメンバーに加わって頂き、外注先含めたカメラの総合品質向上に共にチャレンジいただける方をお待ちしております。 【募集背景】 カメラの技術は日々進化しています。お客様の期待を超える、静止画、動画の画像品質や堅ろう性や信頼性品質を我々は追及し続けています。複数部品から構成されるカメラにおいて外注先の品質管理は重要で、お客様の価値提供に繋がるカメラの品質保証のレベルを向上させていきたいと考えております。 【関連リンク】 映像事業　https://www.jp.nikon.com/company/corporate/businesses/imaging/ 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

同社製品の温度計・圧力計の品質を向上させ保つための、「品質保証」の仕事を担当して頂きます。 希望や適性によっては、将来的に他部署へのチャレンジも可能です。 【具体的には】 ■品質保証 部品に異常がなく正常に計測できるかの検査や、検査を行うための道具の管理、検査データの作成、納品後のアフターサービスなどを担当します。 品質を向上させるための統計や分析も業務になります。お客様からの信頼を担う、メーカーの大切な土台となる部門です。 【入社後の流れ】 初めは温度計・圧力計がどんな場面で必要とされていて仕組みや仕事の流れがどのようになっているのか一つずつ丁寧にレクチャーします。 非破壊検査など業務の幅を広げるために必要な資格も、会社負担で取得することができます。 数年単位でしっかり教えますので未経験の方もご安心ください。 【同社について】 同社では社是として「恕」という言葉を掲げています。 相手を恕（ゆる）し、思いやるという意味が込められています。 お客様との密なコミュニケーションや社員同士のチームワークにその精神が発揮されています。 周囲と協力し、お客様の立場で考える、そんな方ならきっと活躍できます。 今回は若手を対象とした募集です。 同社の次世代のキーパーソンとしてスキルもキャリアも大きく飛躍できる環境をしっかり整えています。 決まった作業を正しく行いながら、お客様からの信頼に責任をもって取り組める職場です。 おもしろさ・手応えを保証します。

■道路情報装置の製品検査をお任せします。 高校や大学で学んだ電気系の知識を活かしてご活躍いただけるお仕事です。 【業務詳細】 ■官公庁向けに、同社が取り扱う道路情報装置の製品検査を担当していただきます。製品製造部署が製造した製品を設計図や仕様書通りに制作されているのかを検査し、試験成績書を作成していただきます。検査領域は外観・電気をメインとしており、回路やソフト設計上の不備も見つけ出し、不良品を出荷しない重要な役割です。また、お客様が向上で製品の完成立会い検査を実施しますので、立会い検査対応も行って頂きます。 【キャリアパス】 ■ご活躍に応じて、主任や主事を経験し将来的には課長などのマネジメント職をお任せいたします。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜【ヘルスケア事業部】顕微鏡システム製品の品質保証業務（145）＞ 【本部/事業部】ヘルスケア事業部 【配属先】ヘルスケア事業部/品質保証部/品質保証課 【組織としての担当業務】 学習から研究、医療分野等の最先端領域まで幅広く使用されている顕微鏡システムおよびソリューションにおいて、品質試験や品質問題対応を主導し、設計や製造など関連部門への品質向上取組みを推進しています。 近年、医療機器としての対応も重要度が増しており、品質管理がより重要な業務となっています。 事業部の製品品質維持、向上を指揮する中心部門です。 【具体的な業務内容】 ■対象製品 ヘルスケア事業部製品 (主に生物顕微鏡、工業顕微鏡) ■業務内容 ・品証試験 (信頼性試験、安全性試験、実用性試験、ソフトウェア試験) 新製品のリリース前、トラブル時の改善実施後に製品や部品に対して試験を行う 具体的には、光学精度や機械精度の評価、梱包状態での落下や振動を行う輸送環境試験、機械的可動部の耐久性試験、ソフトウェアのシステム評価など ・品質クレーム対応 (原因調査、対策検討) 市販後の販社やアフターサービス部門からの製品不良についての報告への対応 製造部門、設計部門の協力の下、原因の調査、再発防止策や未然防止策の策定を行う ・試験方法及び性能評価技術の開発及び改善 業界標準や規格などを調査し、絶えず見直しを行う ・品質保証情報の関係組織への提供 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ・製品品質試験や市場で発生する品質問題の解決対応を通じ、製品仕様や設計思想などの上流工程から営業やサービスなど、現場の声を聴くところまで製品ライフサイクル全般に関わる品質知見を得ることができる ・同社のコアコンピタンスである光学はもとより、メカ、電気、ソフトの総合的な品質管理の知見を身に着けることができる 【本ポジションのやりがい】 ・同社にはマイスター制度があり、品質管理者としてのエキスパートを目指すことができる ・光学、メカ、電気、ソフトにかかわる総合的な品質管理の取り組みを通して、汎用能力の高い技術者を目指すこともできる ・多岐にわたる関連部門との連携や主導を通じて、マネジメントスキルを磨き、管理職へのチャレンジも可能 【職場/チーム】 ・気軽に相談できる雰囲気のある活気のある職場 ・関連部門とのやり取りが多くにぎやか ・実験室で製品の試験や実験などを集中して取り組むことができる ・人員数：17名 ・男女比率：7:3 ・平均年齢：42歳 ・スーパーフレックスタイム制度あり 【キャリアパス】 実務に関してはOJTを通じて業務教育を実施し、スキルを習得していただきます。 また、勤続年数を問わず各種研修受講の機会があります。 入社後は品質試験や品質問題解決対応を通して、品質管理業務に従事していただきます。 その後のご活躍により、専門性を磨くスペシャリストとしてのスキルアップ、課内グループのリーダーや管理職へのステップアップの機会があります。 【メッセージ】 ヘルスケア事業部は「ライフサイエンス」「アイケア」及び「細胞受託生産」の３セグメントで構成されています。 生物顕微鏡を主体とする「ライフサイエンス」事業は世界４大顕微鏡メーカーの１社として約100年に渡りバイオサイエンスや医学の発展に貢献してきました。 あなたもヘルスケア分野での生産活動を通じてより多くの人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献してみませんか。 【募集背景】 光学製品であり、多品種少量の取扱製品を抱える当事業部では経験や技能が必要な官能試験から数値データの定量解析を重視し、この実現によって製品の品質維持向上に取り組む施策を進めています。 新しい視点で主体的に行動していける方を募集します。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【担っていただく業務】 産業機械製品のハード系品質保証業務　 ①新製品開発時の設計品質、製造品質の妥当性見極め　 ②関係部門と連携した国内外の市場問題対応 　 ③国内外の生産工場、協力会社の品質改善、製造工程監査業務 【将来的なキャリアパス】 品質保証業務のマネジメント職としてのチームマネジャー、もしくは固有技術のリーダーシップを担うプロフェッショナルエンジニア 【職場環境】 産業機械製品の設計上流段階から評価、製造展開、市場対応までの全てに渡る品質保証業務を担当できます。 構成年齢は幅広く、社員と派遣社員が協力・フォローしあいながら品質向上活動を推進しています。 各メンバーはキラリと光る得意分野を活かして活躍しています。 また業務上開発、製造、営業、CS等の様々なメンバーと密な連携を取った業務を行っています。 就業形態はフレックス、在宅勤務可で自由度が高く、年休取得率も高い部門です。24年度に経験者採用実績もあります。 【募集背景】 ブラザー工業の成長事業であるマシナリー事業の産業機械分野において新製品開発が加速しています。設計品質、製造品質を更に強化し、業界No.1の製品品質を実現するため、品質保証体制強化の重要性が高まっています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【資格取得支援や手厚い待遇で成長できる環境】◆医療機器の品質管理に関わる業務をお任せします。 手順書の改訂 作業現場の管理 測定器の管理 経験を活かしながら、 責任者としてのスキルアップも目指せます。 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　横井博之 事業内容 メディカル事業 体外診断薬事業 酸素濃縮器事業 薬事申請代行事業 三国間貿易事業 OEM事業 本社所在地 埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S4タワー2階

試験機トップクラスメーカーの同社にて技術系総合職として携わっていただきます。 【具体的には】 これまでの経験に応じて以下のお仕事のいずれかを担当します。 ●機械設計 JIS、ASTM、ISOなどの工業規格に準拠した材料試験機、 及び製品品質向上・新製品開発研究用試験機器の開発・設計をお任せします。 ●電気制御設計 産業用装置の電気回路設計（動力回路、制御回路設計の両方）を行います。 回路設計した産業用装置のPLCラダープログラム、タッチパネル画面設計も行います。 作成したプログラムで装置動作をデバッグし、製品として完成させるまでの一連の業務をお任せします。 ●ソフトウェア設計 キーエンス製PLCを制御する装置のWindows C#.NET、またはVisual basic6のアプリケーション作成業務をお任せします。 ●品質保証 自社試験機装置の完成製品への検査・評価作業をお任せします。 ●購買 自社開発の材料試験機装置の部品となる機械加工品、板金・樹脂・ガラスなどの材料や 精密加工品の購買業務、および受入れ業務、払い出し作業（ピッキング）、棚卸し業務をお任せします。 【社風について】 裁量をもって仕事を行うことができ、手を挙げる人にはどんどん仕事を任せる風土があります。 経験を積んで独り立ちした後は、別の業務に挑戦することも可能です。 社員の5分の4程の者が中途入社しており、頑張りに応じて評価をする社風です。

【業務内容】 自動制御装置と試験機メーカーの同社にて、製品の品質管理業務等をお任せいたします。 【業務詳細】・製造工程内の品質管理業務（評価試験等含む）・客先からの返却品の調査・報告書作成業務・品質関連での客先との打ち合わせ　　他 【同社試験機について】 ・自動制御機器とは：エアコンやショーケース、給湯器、クルマなど様々な完成品内部で、温度や湿度、圧力、流量などをコントロールする機能部品です。内部に組み込 まれるため、直接目に触れる機会は少ないですが、完成品自体の性能や品質を左右する重要な製品です。・試験機とは：さまざまな技術を組み合わせたオーダーメイド製品。開発・製造しているもので一番多いものは自動車業界向けの製品です。自動車の性能や機能が高めれ ば高まる程、試験機のニーズも高まる傾向にあり、オーダーが増えてきております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

プラスチック含め、当社の医療製品全般に関する品質保証業務をお任せします！ ◆品質に関わる大塚グループ、および子会社の調整 ◆規格および試験方法、品質試験に関する手順書類の作成 ◆医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◆法律に沿った製造および品質の管理統括 ◆工場内での不良品削減に向けた分析、改善　等 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　日下健一 事業内容 合成樹脂製品の製造、販売 医療用プラスチック製品 精密電子 ガスコントロール製品 コンシューマ製品 感染症対策関連製品 滅菌・包装受託加工 本社所在地 徳島県鳴門市瀬戸町明神字板屋島120-1

【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 【組織体制】 部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名 【募集背景】 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 【今後のキャリアイメージ】 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:101397) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等 ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 製品設計の品質保証として、主に電子部品業界（サーバー、スマホ、PC関連等）向けのコネクタ（接続部品）の電気的・機械的設計保証や生産性検証等をおこなっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・新規製品の開発段階より設計審査、設計検証に参画し、「製品設計」「工程設計」「過去トラ」の観点でリスク抽出と対策の妥当性確認を行う。 ・新規製品の顧客取り扱いを想定して評価内容の考案 ・工程変更対応業務(変化点に応じた評価項目の抽出） ・新規製品の検査ポイントの指示書作成 ・クレーム対応（主管部門は別にありますが、稀に支援あり） 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

■業務詳細 ●同社製品の改良、改善 ●生産工程ラインの見直し、構築 ●不具合処理（製品クレーム、修理クレーム、工程不具合品等の手直し、応急、恒久対策の立案、実行） ●オプション製品の生産（組立、調整等） ●パート従業員への作業指導 ●新製品試作支援、生産ラインへの移管（中国自社工場を含む） ●中国自社工場への不具合及び改良改善指導、協議（出張あり） ●基準器の管理、校正 ●調整（国内基準器、公司基準器etc） ●風速計機器の維持・管理、更新、修理の作業 ■製品分野： ●エアロゾル計測、大気環境計測、エンジン排ガス計測、健康影響研究 ■特徴： ●同社は創業者が日本初の風速計「アネモマスター風速計」を開発し、風速計測分野のリーディングカンパニーとしてで国内シェア約70%を占める製品を開発している計測機器メーカーです。 ●カノマックスアナリティカル株式会社は、カノマックスのグループ会社であり、気中液中の粒子研究分野と分析事業を担っています。 ●分析分野では、高分解能マルチターン飛行時間型質量分析装置infiTOFを開発・製造・販売しています。 infiTOFはデスクトップパソコン並みの小型サイズで、分解能30,000を達成。飛行時間型質量分析計でありながら、大阪大学大学院理学研究科物理学専攻において長年培われた質量分析技術を基に、小型かつ高い質量分解能を実現しています。 ■同社を取り巻く業界環境： ■空調設備試験市場：本市場ではビルの空調バランスに風速計を使用します。 ビルの新築件数は、2003年まで減少しその後やや増加傾向にありますが、同社風速計の販売量は堅実に売上が伸びています。 ■室内空気環境市場：ビルメンテナンスにおけるビル管理法に基づいた空気環境測定機器を提供していますが、ここ数年は横ばいであります。 しかしながらビル管理教育センターの主催する「建築物衛生管理技術者」の資格取得者は微増を続けており潜在的需要が期待されます。

（案件№100500） 本社側で全事業部における、品質監査や品質指導業務をお任せします。 【職務内容】 　品質監査→改善指導/フォローアップまで ・法令順守に対する対応 ・各事業部向けの品質研修対応 ・各事業部の品質会議に参加し、状況の把握 ・全社の品証委員会（2か月に１回） ・社内監査に向けた実務準備 【魅力】 特定の事業部のみを見るわけでなく、本社側で事業部間の横断的な立場で品質に関われるため、 様々な製品を見ることができ、他事業ある日機装ならではの面白みを感じていただけます。 計画→監査→改善指導/フォローアップまでの一連の流れを現場に向けた品質コンサル的な立ち位置で、裁量をもって対応いただけるため、スキルアップが見込めます。 【働き方】 ・在宅／フレックス使用可能 ・出張：月2～3回程度　出張期間2日～１週間ほど（国内外含む）　 【組織構成】 部長　社員2名　ベテラン1名(後継者を考えた採用です) 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

出荷製品の検査や、製造工程や社内基準の維持・管理などを行います。 ★資格取得もサポート！かかる費用は会社が負担　★基本的に残業はほとんどなし 品質の維持活動に関わる業務全般 品質の不具合発生時の対応 顧客対応や、品質の向上・維持に向けた改善・提案活動 製造工程や社内基準の維持・管理（ISO9001） など 出荷製品の検査 ＼POINT！／ 測定機器や製造工程・社内基準の維持・管理が、品質保証部の大切な仕事です。 社員1人ひとりの成長をサポート！ 当社では、社員1人ひとりの成長に向けて、例えば公害防止管理者やエックス線作業主任者など、業務に関連する資格取得に向けたサポートを行っています。 テキスト代や試験代など、かかる費用を会社が負担しており、合格後は資格手当も支給されるため、着実なスキル・収入アップを目指していただけます。 応募方法 ＼WEB応募は、24時間いつでもOK／ ここまでお読みいただきありがとうございます。 できるだけ多くの方とお会いしたいと考えております。 当社に少しでも興味をお持ちの方は、マイナビ転職の「この求人に応募する」より、ぜひご応募ください！ ※応募の秘密は厳守いたします。 ※応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 代表取締役社長　杉野 辰晴 事業内容 黄銅条の製造（ユーザーの長尺化に対応できる5トンコイルをはじめ、各種条製品を生産） 本社所在地 埼玉県川越市的場1700