生産管理・品質管理・品質保証 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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（案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

分析デバイス製造工場における品質管理業務 ■具体的な業務内容 ・ISO9001運用、監視 ・社内品質管理、品質改善(不具合発生時の現物確認、改善) ・サプライヤーの品質管理、品質改善、監査 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜案件№ 349＞ 【業務内容】 エプソンの産業用ロボットおよびそのオプション製品を全世界で販売するため、お客様に安全に安心して使っていただくために、国際安全規格に適合した製品設計や各国法規制への適合証明を取得する業務等をご担当いただきます。 労働者不足により今後ますます高まっていく自動化ニーズに応えていく上で、なくてはならないのが国際規格への適合です。 技術の進歩によりロボットの役割が増え、人との距離が近接していく中で、要求される安全要件も増えていきます。 これらを製品設計に反映させ、認証取得というエビデンスを得ることで、ロボットのビジネス基盤を固める重要な役割を担っていきます。 ・国際安全規格、各国規制の調査/情報収集 ・国際安全規格に適合するための製品設計 ・各国法規制で要求される認可証の申請取得 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【募集ポジション】 SE（システムエンジニア）職 同社販売ソフトの、設計依頼、検証、導入、保守管理 〈あなたの”市場価値”がぐんっと上がる！未経験からじっくりと育成していきます〉 計量機や物流といったシステムのアプリケーション開発や、同社オリジナルの情報管理システム等の開発を行います。 営業と一緒にクライアントへ提案することもあります。 【具体的に携わる機器や装置は...】 スーパーやドラッグストアなどの店舗、食品工場や小売り、流通業など様々な場所で活躍しているハカリや包装機など同社の製品。 お肉屋さんのはかり・スーパーの値札・食品工場の機械 など 普段何気なく生活してる一部に同社の製品があり、多くの人を支えています！ 例えばスーパーやデパ地下などで販売されている、パック売りのお肉や魚。 自動で重さをはかり、フィルムで包装、グラムに応じて価格を設定し、 シールに印字するなどの業務はすべてハカリでできています！ 小さなハカリから、2m程の機械までさまざまな用途で利用されており、 実はあなたの生活を同社の製品が支えているんです！

〈JD20250209〉 【業務内容】 同社品質保証部門の中でも、特に「スマートインフラ」にかかる製品品質改善をリードいただく方を募集します ① 苦情の内容・傾向を調査・分析 ② 苦情情報の調査・分析結果に基づき、設計・製造所等と連携し品質改善を推進 ③ 主要販社品質保証部門との品質情報の共有 ④ 新規製品および改良製品の試験・評価の推進 ⑤ ISO9001社内外監査対応の支援 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【横浜/横須賀】【FPD装置事業部】品質保証エンジニア（FPD露光装置）〉（84） 【本部/事業部】ＦＰＤ装置事業部 【配属先】精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第一品質保証課 【組織としての担当業務】 【FPD装置事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化するミッションです。 【品質保証部第一品質保証課の役割】 　製品に使われている部品及び機能ユニット毎の品質保証を通じ、高品質な製品を維持/管理する職場です。特に外注先の品質維持/向上に注力しており、品質システムの構築の手助けも行います。さらに、品質異常が見られたなら関係職場と連携して原因追及/対策立案/再発防止に努め、お客様対応まで一気通貫で対応する職場となります。 【具体的な業務内容】 1. 品質トラブルの原因分析と対応 2. サプライヤーとの品質改善活動 3. 顧客問い合わせ対応 4. 部品/ユニット（部組品）の品質検査と評価 5. 品質基準・検査基準の策定 6. 製造工程の品質監査 7. 品質データの分析と報告 8. 新製品立ち上げ時の品質管理 9. 社内教育・トレーニング 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ●世界最高レベルの精密装置を供給するための高度な品質マネジメントシステムを習得できます。月2回程度の頻度で実際に外注先に出張し、品質改善活動を実施する事で高レベルの品質管理システム構築に携わる事ができます。 ●実際に最新装置の品質マネジメントシステムに参加し、不具合発生時に対応する事で、多彩な技術を習得し、関連職場と連携する事で未解明な案件に対する対応能力が高まります。 【本ポジションのやりがい】 FPD露光装置を製造できる会社は世界に２社しかなく、ハイレベルな品質が必要です。露光装置を通じて世の中の技術革新に貢献出来るため、スケールの大きさ、遣り甲斐を強く感じる事ができます。想いを込めて仕上げた高品質の装置がお客様からの信頼を構築する大きな達成感があります。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 職場全体の若返りが進んでいます。また、お互いの意見を尊重する気風があって、若い人も積極的に議論に参加しています。 ●就業環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　15時間/月　 ●課員構成 平均年齢：41歳 【キャリアパス】 品質保証システムの構築、FPD露光装置の最終チェック、協力企業との品質向上活動など部内でも多彩な業務があり、適性に合わせた機会を提供。 開発や製造部門、顧客、協力工場等の関わりが多くあり、コミュニケーション能力を発揮でき、部署を超えて活躍できます。 専門性を追及して活躍されるか、マネージメントとして活躍されるか、自身の判断で決めることができます。 業務経験後、全社の品質管理部門や、開発部門等の異動、キャリア形成の機会があります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:101397) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・？書管理業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。) ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 【組織体制】 部長 1名 / 課長 (部長が兼務) / 一般職2名 【募集背景】 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 【今後のキャリアイメージ】 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【手術用針糸製品を手掛ける企業】＜★管理職候補＞当社製品の品質管理に関する業務全般およびマネジメント業務をお任せします。 日本国内・海外（特に中国、欧州、米国、インド）の品質管理システム社内手順取り込み 先端技術関連国内・海外関連規格のギャップ分析・社内基準更新 入社から3年後QMS省令の規定に従って行う国内における品質管理業務の責任者 海外におけるOEM取引先監査 部下の管理・教育関連 国内・海外査察立ち合い 社内の品質マニュアル・手順作成・改定 国内外医療機器規制に基づいて日常的なルーチン検査の管理・改定・更新 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役　河野 淳一 事業内容 手術で使用する針付き縫合糸の開発、製造をメインに行ってまいりました。近年は、人工代用布など、縫合糸以外の新製品も増えてきました。 医療機器は開発から発売まで長い年月がかかる分野になりますが、当社では 「1年に2つ以上の世界オンリーワン新製品を上市する」という目標に向けて、社員一丸となって取り組むことにより、スピード感をもってさまざまな医療機器・手術用具の開発を進めています。 本社所在地 千葉県市川市曽谷2-11-10

〈【栃木・転勤なし】品質管理（電気安全EMC対応）※年休123日／営業利益約30％の優良メーカー〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム ・一般産業用：金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％。 ■充実の福利厚生で長く落ち着いて働ける環境：引越し手当有、住居手当有、社員食堂（栃木本社/定食280円、ラーメンやうどん等180円）、育児の時短勤務制度有、歯科メンテナンス費助成など。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【FPD装置事業部】品質マネジメント・環境マネジメント〉（85） 【本部/事業部】ＦＰＤ装置事業部 【配属先】精機事業本部/FPD装置事業部/品質保証部/第二品質保証課 【組織としての担当業務】 【FPD装置事業部品質保証部のミッションや今後の展望】 世界最大で最も精密な機械といわれるFPD露光装置で日々最高品質を追求しています。 24時間フル稼働でフラットパネルを生産するための最高レベルの品質が要求されます。 社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化するミッションです。 【品質保証部第二品質保証課の役割】 品質マネジメントシステム（QMS）の構築から運営を行い、社内、協力会社と連携し、お客様の期待に応える高品質な製品を具現化します。 サスティナブルな製品を提供するための環境マネジメントシステム、化学物質管理のとりまとめも重要な役割です。 【具体的な業務内容】 ●業務内容 1)事業部の品質保証の推進をサブリーダーとしてサポート 2)事業部品質保証推進会議の運営 3)事業部品質マニュアル、品質保証・管理手順書の作成、改訂、発行及び原本の管理 4)事業部内部品質監査の計画と内部監査委員会の運営 5)事業部代表として上位マニュアルの作成・統合・管理 6)トップマネジメント層意思決定への支援 ●研修体制 社内外の研修を通じて、各分野の専門家としての知識を吸収することができます。マネージメントを目指す方にもリーダ研修など豊富な研修制度を利用しキャリアパスを形成できます。 【本ポジションで得られるスキル・経験】 ●世界最高レベルの精密装置を供給するための高度な品質マネジメントシステムを習得できます。持続可能な社会の実現に向けての企業の役割として、品質マネジメント、環境マネジメント業務は、業界、会社、扱う製品によらず今後更に重要なポジションとなります。 【本ポジションのやりがい】 FPD露光装置を製造できる会社は世界に２社しかなく、ハイレベルな品質が必要です。露光装置を通じて世の中の技術革新に貢献出来るため、スケールの大きさ、遣り甲斐を強く感じる事ができます。想いを込めて仕上げた高品質の装置がお客様からの信頼を構築する大きな達成感があります。 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 職場全体の若返りが進んでいます。また、お互いの意見を尊重する気風があって、若い人も積極的に議論に参加しています。 ●就業環境 スーパーフレックスタイム制度 在宅勤務可（原則、週３日以上「出社」） 有給休暇取得し易い環境 残業時間　15時間/月　 ●部員構成 平均年齢：42歳 キャリア入社比率：1割 男女比率： 9:1 【キャリアパス】 品質保証システムの構築、部門をまたぐ品質向上指導、協力企業との品質向上活動など部内でも多彩な業務があり適性に合わせた機会を提供。 開発や製造部門、顧客、協力工場等の関わりが多くあり、コミュニケーション能力を発揮でき、部署を超えて活躍できます。 専門性を追及して活躍されるか、マネージメントとして活躍されるか、自身の判断で決めることができます。 業務経験後、全社の品質管理部門や、開発部門等の異動、キャリア形成の機会があります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

〈【栃木・転勤なし】技術文書作成（電気安全、EMC）◆東証スタンダード上場／営業利益約25％の優良企業〉 ■業務内容： （1）医療機器の規制要求事項に適合した技術文書の作成 （2）医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書の改訂 （3）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出 （4）電気安全、EMC及び関係法規（電波法 等）に関する情報収集 （5）第三者認証機関から受領した認証書の管理 ＜詳細＞ ・（1）（2）について 医療機器には様々な規制があります。そのルールに遵守していることを証明する為のドキュメントの作成や、更新されたルールを改定する業務です。 ・（3）（5）について 第三者認証機関へ試験（電気安全、EMC等）を委託する為の見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理（台帳登録、保管）をお任せします。 ・（4）について 不定期に更新される試験（電気安全、EMC等）の、最新情報の収集や、ルールを適合させる為の調整を行う業務です。 ■取扱い製品例： ・医療機器用：歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム等 ■同社について： 創業以来「削るテクノロジー」（超高速回転・超音波）を核に、歯科医療機器、工業用切削・研削機器、外科医療機器分野で成長してきました。歯科医療機器分野では、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。 ■高い品質と技術力： 同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、同社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ■安定の経営基盤： 70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【担っていただく業務】 産業機械製品のハード系品質保証業務　 ①新製品開発時の設計品質、製造品質の妥当性見極め　 ②関係部門と連携した国内外の市場問題対応 　 ③国内外の生産工場、協力会社の品質改善、製造工程監査業務 【将来的なキャリアパス】 品質保証業務のマネジメント職としてのチームマネジャー、もしくは固有技術のリーダーシップを担うプロフェッショナルエンジニア 【職場環境】 産業機械製品の設計上流段階から評価、製造展開、市場対応までの全てに渡る品質保証業務を担当できます。 構成年齢は幅広く、社員と派遣社員が協力・フォローしあいながら品質向上活動を推進しています。 各メンバーはキラリと光る得意分野を活かして活躍しています。 また業務上開発、製造、営業、CS等の様々なメンバーと密な連携を取った業務を行っています。 就業形態はフレックス、在宅勤務可で自由度が高く、年休取得率も高い部門です。24年度に経験者採用実績もあります。 【募集背景】 ブラザー工業の成長事業であるマシナリー事業の産業機械分野において新製品開発が加速しています。設計品質、製造品質を更に強化し、業界No.1の製品品質を実現するため、品質保証体制強化の重要性が高まっています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 自動制御装置と試験機メーカーの同社にて、製品の品質管理業務等をお任せいたします。 【業務詳細】・製造工程内の品質管理業務（評価試験等含む）・客先からの返却品の調査・報告書作成業務・品質関連での客先との打ち合わせ　　他 【同社試験機について】 ・自動制御機器とは：エアコンやショーケース、給湯器、クルマなど様々な完成品内部で、温度や湿度、圧力、流量などをコントロールする機能部品です。内部に組み込 まれるため、直接目に触れる機会は少ないですが、完成品自体の性能や品質を左右する重要な製品です。・試験機とは：さまざまな技術を組み合わせたオーダーメイド製品。開発・製造しているもので一番多いものは自動車業界向けの製品です。自動車の性能や機能が高めれ ば高まる程、試験機のニーズも高まる傾向にあり、オーダーが増えてきております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 製品の生産及び納期管理業務と出荷検査及び一部の部品受入検査業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ●生産管理のための帳票類の作成と維持 ●出荷納期管理のための帳票類の作成と維持 ●一部受入検査の実施 ●製品の出荷前検査の実施 【入社後の流れ】 先輩社員とともに業務に取り組んでいきます。 温度センサの仕組みはもちろん、様々な素材や部品、検査業務に必要な知識をじっくり教育していきますので、 未経験の方でもご安心ください。 将来的には同社の品質保証課の中核を担う人材へとステップアップしてください。 【企業の特徴】 温度の測定は社会・産業の基盤です。温度測定無しで生産される工業素材はなく、 家庭内でもあらゆる所で温度センサーが活躍しています。 同社で製造している工業用温度センサーは、一品ごとに適切に設計し、製造、検査を経て測定現場で使用されています。 その信頼と実績から、温度センサーの規格（JIS）制定にも参画しています。

出荷製品の検査や、製造工程や社内基準の維持・管理などを行います。 ★資格取得もサポート！かかる費用は会社が負担　★基本的に残業はほとんどなし 品質の維持活動に関わる業務全般 品質の不具合発生時の対応 顧客対応や、品質の向上・維持に向けた改善・提案活動 製造工程や社内基準の維持・管理（ISO9001） など 出荷製品の検査 ＼POINT！／ 測定機器や製造工程・社内基準の維持・管理が、品質保証部の大切な仕事です。 社員1人ひとりの成長をサポート！ 当社では、社員1人ひとりの成長に向けて、例えば公害防止管理者やエックス線作業主任者など、業務に関連する資格取得に向けたサポートを行っています。 テキスト代や試験代など、かかる費用を会社が負担しており、合格後は資格手当も支給されるため、着実なスキル・収入アップを目指していただけます。 応募方法 ＼WEB応募は、24時間いつでもOK／ ここまでお読みいただきありがとうございます。 できるだけ多くの方とお会いしたいと考えております。 当社に少しでも興味をお持ちの方は、マイナビ転職の「この求人に応募する」より、ぜひご応募ください！ ※応募の秘密は厳守いたします。 ※応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 代表取締役社長　杉野 辰晴 事業内容 黄銅条の製造（ユーザーの長尺化に対応できる5トンコイルをはじめ、各種条製品を生産） 本社所在地 埼玉県川越市的場1700