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臨床・治験・薬事申請 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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メディカル事業本部_薬事申請担当|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

薬事|【東京/板橋】

【具体的な業務内容】 1)薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2)変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3)その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社トプコン

品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤務有~|【東京】

(案件№100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

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臨床・治験・薬事申請」の条件を外すと、このような求人があります

精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

光学電子機器メーカーの【設計】★年休126日(土日)★賞与4ヶ月分

開発部門にて測定機器の開発・設計業務を行います。先輩社員からスキルを学んで経験を高め、徐々に開発機器の主担当として新規開発に携わります。 入社後は専門知識を活かしてソフトや電気系統の設計を担当しますが、一通りのスキルを身に付けた後は、幅広い設計開発に携わっていただく予定です。 【設計する製品】 スマートフォンカメラ等の製造工程に使われる検査装置を取り扱っています。カメラは設計変更になることも多く、需要は安定しています。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 本屋啓一 事業内容 ・光学電子機器の開発、販売、企画 ・光学電子機器の開発研究コンサルティング ※主な製品…レーザ光源調整評価装置、自動運転関連調整評価装置、スマートフォン関連調整評価装置、デジタルカメラ関連調整評価装置、光ピックアップ関連調整評価装置、光学素子関連調整装置、レーザはんだ装置、レーザーチルトセンサ(オートコリメータ 本社所在地 〒215-0021 神奈川県川崎市麻生区上麻生1-7-11 クラウンビル202

株式会社カツラ・オプト・システムズ

\経験者募集/【サービスエンジニア】◆転勤無◆年休120日以上

【定着率の高さ◎働きやすさも抜群】◆当社が販売する計測機器の導入や、定期点検・校正などを担当。◇エンジニアとしてワンンランク上を目指せます! 【お客様は】 ガス会社・病院・電子部品メーカーなど。 新潟市を中心に中越・関越地区のお客様を訪問します。 【お任せするのは】 お客様先の施設・工場で稼働する圧力計・温度計・ph計など様々な計測機器。 機器の導入や定期点検、校正(動作確認)などを行います。 時に自動制御システムの構築も手がけます。 あなたのスキル・資格を手当でしっかり還元! ▼手当 一例 ◇SO実務担当者(月2千円) ◇技術資格手当  ┗ニコン NEXIV/月5千円  ┗計装士2級/月3千円  ┗2種電気工事士/月3千円  ┗電気通信設備工事担任者/月3千円 電気工事士や計装士などの資格をお持ちでない方も、費用を会社負担で取得が可能!継続的にスキルアップしていただけます◎ 今の働き方を変えたい!そんな想いにもお応えします! 残業は月10h以内で定時退社も普通にあります。また毎週水曜日はノー残業デー。完全週休2日・年休120日以上、時差出勤や直行直帰もOKです。有給に関しても通常は入社半年後に付与されますが、当社は有給前借り制度を作り、入社直後から取得できるようにしています。男女問わず育休取得も可能なので将来的にも安心です! 応募方法 こちらの求人の「この求人に応募する」ボタンより、所定の応募フォームに進み、必要事項を入力し、送信してください。 【個人情報の取り扱いについて】 ご応募いただく個人情報は、採用業務にのみ利用し、当社の個人情報保護方針に基づき、適切な利用・管理・保護に努めます。 他の目的で第三者へ譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 代表取締役 関 博司 事業内容 光学機器・真空機器・計測機器・電気機器・通信機器・理化学分析機器、ならびに装置の販売 上記に付帯関連する設計・制作・修理校正、および工事の施工 【認証】 ISO:9001(2015)認証取得 認証書番号:16561-QMS-001(1999/11/19) 14001(2015)認証取得 認証書番号:16561-E15-001(2022/2/2) 【許認可】 国土交通大臣許可(般-2)第16539号 機械器具設置工事業 【加盟団体】 信越科学機器協会 新潟県科学機器協会 一般社団法人 新潟県電子機械工業会 一般社団法人 新潟県計量協会 本社所在地 本社/新潟県新潟市中央区弁天橋通3丁目9-12

株式会社アヅマテクノス

自動車や電子部品メーカー向専用機の【制御設計】◎年休120日

電気制御設計をお任せします。顧客との打ち合わせ、設計、納品時・納品後の対応など。1人の担当が1つの案件を一貫して対応するスタイルです。 PLCやタッチパネルなどのプログラミング(PCを使用) 作成したプログラムを機械装置にインストールし、その試運転・調整 納入先での復元・引き渡し アフターフォロー ※国内外で出張があります ※機械の特性上、客先の工場がお休みの際に対応することがあるため、出張が休日に重なることがあります(その場合は代休を取得いただきます)。 ★原則、ハードとソフト両方とも担っていただきます。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役 笠原 正夫 事業内容 FA専用機、省力化機器の設計・製作 本社所在地 長野県松本市大字岡田町445-3

富士技研工業株式会社

【愛知/名古屋】建築設計エンジニア◆月残業10H以内/完全週休2日制/年休127日/働きやすい環境

■仕事内容 構造設計に関する一連の業務を担当頂きます。 (1)集塵機及び空気輸送機の架構構造計算 (2)サイロ、煙突等工作物確認申請業務 (3)集塵機、圧力容器のFEM解析 ■就業環境 年間休日127日、全社では残業15時間/月以内を推奨しています。 年度末等に繁忙期はありますが、平均残業時間は10時間/月以内となります。 工事等で休日出勤等が発生した場合は振替休日等を取得頂けます。 ■特徴・魅力 ◇国内シェアの4割を誇るタイムレコーダー関連事業を中核に、 各分野においてニッチトップを有する企業です。 ◇1931年創業以来、「人と時間」・「人と空気」をテーマに事業を展開し、 私たちの暮らしに不可欠な身近な製品を幅広く提供しています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

アマノ株式会社

【半導体装置事業部】半導体装置の治工具設計・立上げ評価・現場展開エンジニア|【埼玉】

〈【埼玉】【半導体装置事業部】半導体装置の治工具設計・立上げ評価・現場展開エンジニア〉(128) 【組織の概要】 ●製造技術課第二係の役割 ・半導体露光装置および計測器の組立ておよび納入における治工具の供給  治工具の必要性検討から設計、立上げ、展開、作業者教育までを担う ・関係子会社を含めたワールドワイドでの工具管理と最適配置の検討 【業務内容】 ●半導体製造装置に関わる生産用治具や生産設備設計に関連する以下の業務 ・ハンディツール開発、電子回路設計、ハーネス図設計、電気制御盤設計、制御プログラム作成(PLC、.net、Labview、VC++、VB、Python等) ●システム関連 ・治具関連の管理システムの構築 ・ワールドワイドでの工具配備計画の策定と最適化 ・各国の子会社への治工具関連サポート 【得られるスキル・経験】 ●電気回路、電子回路、シーケンサ制御、RTOS、アプリ開発、AI導入(予知保全)等幅広い技術分野で経験が積める。 ●要件定義、構想設計、詳細設計、調達、実機検証等のものづくりの上流からリリースまで全体を通した経験が得られる。 ●設計に用いるTOOL操作を習得する事が出来る(電気CADオペレーション・解析オペレーションなど) ●報告書や作業マニュアル、仕様書などのドキュメント作成力が向上する 【ポジションの魅力】 ●史上最も精密な機械ともいわれる半導体露光装置は多種多様な技術の集大成であり、電気分野のみならず、光学、メカ、計測機器など様々なスキルが得られる。 ●工具設計は自由度が高く自分のアイディアや形を現物に実現するクリエイティブな業務 ●チャレンジの機会が多い 【職場/チーム】 ●職場の雰囲気 ライフワークバランスに配慮しており、有休休暇を取得しやすい環境です。設計スキルに合わせてタスクレベルを設定しており、必要に応じOJTを付けた指導も行います。コミュニケーションも気軽にとれる和やかな雰囲気にあります ●就業環境 ・リモートワーク率:約20%(週1日程度) ・平均残業時間:10時間程度 ・フレックスタイム有 ・国内、海外出張あり ●職場の人数 ・製造技術課 全人数:約50名※派遣社員含む 20~60代の社員まで幅広い年齢層の方が活躍しております。 ※募集対象の第二係は約20名 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社ニコン

未経験でも月給27万円スタート【製造職】冷暖房完備&賞与年2回

【快適!冷暖房完備&クリーンな職場★設備投資に力を入れています】◆医療分野で使われる容器や食品容器などの<製造>をお任せ。 ▼製品は? 詰替容器のキャップ 歯間ブラシ ハンドクリームの容器 車の芳香剤の容器 など 薬局やスーパーなどで販売する 生活に欠かせない製品です。 <製造> 上記容器やプラスチック製品の製造を担当。 応募方法 マイナビ転職の『この求人に応募する』ボタンよりエントリーしてください。追って、今後の選考ステップをご連絡いたします。 【備考】 ※応募の秘密は厳守いたします。 ※ご応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者へ譲渡・開示することはありません。 ※気になることがあれば、「質問する」ボタンよりお問い合わせください。 会社情報 代表者 取締役社長 小村義雄 事業内容 合成樹脂製品製造販売 本社所在地 奈良県生駒市平群町若井206-1

株式会社ダイナ

【福岡】Windowsアプリ開発エンジニア ◆転勤なし/チームで開発!/残業少なめ/定着率が高め◆

トップクラスシェアを有する時間情報システム事業の一員として、業務パッケージシステム(就業・給与・人事・入室システム)の開発をご担当頂きます。 以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・トップクラスシェアを有するTimeProシリーズの新バージョンの企画/設計/開発 ・お客様の個別の要望に合わせて既存システムの機能を変更するカスタマイズ開発 ・既存システムの環境更新や法改正対応などの保守開発 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

アマノ株式会社

未経験スタートOK!【 点検スタッフ 】◆男性活躍中

【 無料でサウナが利用可能!】◆まずは先輩のアシスタントからスタート!当社工場での機械の保守点検やメンテナンス・修繕業務をお任せします! 製造・空調設備などの 生産設備を支える重要ポジション! まずは出来ることから徐々に 業務を覚えていきましょう◎ 未経験スタートでも先輩がしっかりフォローします! ≪ 主な業務 ≫ ▼機械の保守点検・修繕 ▼保守点検データ入力 ▼消耗部品の交換・メンテナンス ▼外部業者への  修理委託・スケジュール調整・立会 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 取締役社長 新實 真 事業内容 ■自動車用鍛造部品の製造・販売 ■鍛造型の設計・製造・販売 本社所在地 富山県下新川郡入善町福島615

アイシン・メタルテック株式会社

学歴不問☆産業用ロボットの【販売(営業)】★賞与実績4.3ヶ月

\日本の建設を支える仕事/産業用ロボット販売及びメンテナンスをお任せします。小松地域のモノづくり企業を一緒に支えましょう! 【雇入れ直後】 鋼材(鉄、ステンレス、銅)や、金属などを加工する工具や  工作機械の販売及びメンテナンス 社有車使用  AT・MT両方運転する可能性あり 【変更の範囲】 会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 木村 勉 事業内容 ■普通鋼・特殊鋼全般、またそれらの加工品の販売 ■機械工具類・FAシステム等の販売 ■鋼材切欠加工事業 本社所在地 〒923-8639 石川県小松市光町20番地

小松鋼機株式会社

制御設計|【茨城】ソフトウェア設計・開発担当者 最先端のロボット技術(マザーズ)【茨城県】

■業務内容: 医療、介護福祉、生活支援領域における革新的なロボットのソフトウェア設計、開発に関する業務全般を担当していただきます。 ・試作機及び製品の設計、開発 ・開発仕様書等の作成 ■ロボットスーツHALの特徴: HAL(Hybrid Assistive Limb)とは、体に装着することによって、身体機能を補助、拡張したり、増幅したりすることができる世界でより早くサイボーグ型ロボットです。 HALの応用分野は幅広く、医療、福祉・介護分野における身体機能に障害がある方への運動訓練支援、自立動作支援、介護支援をはじめ、工場などでの重作業支援、災害現場でのレスキュー活動支援、エンタテイメントなど、幅広い分野での適用が期待されています。特に政府は医療分野を成長戦略の柱に掲げており、事業の将来性に期待が持たれています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

CYBERDYNE株式会社

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