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臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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1~4件 (全4件中)

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)※応募時顔写真必須※|【東京】

<※急募※メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)>(案件№100448) 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT

※10月中または11/1入社必須【池袋勤務】スライドレビュークラーク(事務職)

【仕事内容】 ■歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する業務 【特徴】 海外売上比率が8割、世界135カ国にて活躍するNSK製品。 「高い製品力」「格調の高い洗練されたデザイン」「絶対的な高い品質」「スピーディーで独創的な開発力」「高いコスト競争力」「強固なグローバル販売網」「ファーストクラスの顧客サービス」これら全てを確固たるものにする世界シェア1位を誇るナカニシだからこそ、質の高い仕事をすることが可能です。また、語学力を活かしてご活躍頂けるフィールドが整っております。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社ナカニシ
提供元:
マイナビAGENT

【ヘルスケア事業部】薬事(148)|【東京】

【組織の概要】 ・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。 ・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。 【業務内容】 【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など) ・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 【得られるスキル・経験】 ・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【ポジションの魅力】 国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。 また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社ニコン
提供元:
マイナビAGENT

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT
1~4件 (全4件中)
臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をご紹介するマイナビジョブサーチは、https://www.mynavi.jp/が運営をする求人情報まとめサイトです。マイナビジョブサーチではマイナビグループの求人サイトに掲載されている、臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をまとめて掲載しています。臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報など、ご希望の条件でぴったりの求人を探すことができます。
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常勤監査役|内部統制・監査業務全般【名古屋】

【職務内容】 IPOの準備直前の不動産業で、常勤監査役として、内部統制・監査業務全般を中心にご担当いただきます。 【具体的には】 ・内部監査業務(監査対象:本社・東京支店・大阪支店) ・定例監査、フォローアップ監査、特別監査 ・コンサルティング業務の実施 ・監査役監査規程、内部監査規則・実施マニュアルなどの策定・改廃、監査計画の策定 ・内部不祥事に関する調査 ・監査法人との協調活動 ・業務全般の監査 事業内容・業種 その他(不動産/建設業界)
給与
420万円~720万円※上記年収はモデルであり、経験・スキルを考慮の上決定致します。
勤務地
愛知県名古屋市西区
株式会社不二興産

商品企画|BEAUTYブランドの新商品企画【東京/名古屋】

【職務内容】 ReFa、ON&DOの商品企画や表現開発を担う仕事で、ブランドや商品の基幹クリエイティブ(ビジュアル、コピーワーク等)のディレクションを担当します。プロジェクトによってはMD戦略の上流から関わることもあります。 【具体的な業務内容】 (1)ReFa、ON&DOの商品企画 (2)基幹クリエイティブのクリエイティブディレクション  (3)プロモーション企画サポート (4)EC(オンラインショップ)と連携したレスポンス設計開発 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地
愛知県名古屋市中村区
株式会社MTG

IT推進|各種プロジェクトマネジメント※HG 【愛知/安城】

【職務内容】 ・本社・海外現法のIT を活用した取り組みの全体把握 ・関連部署が主張する意見を理解・共感し、最適な落としどころに導く ・会社方針に沿ったIT推進・プロジェクトマネジメント ・情報システム部との密なコミュニケーション 【マキタで働く魅力】 ・組織横断的に各部門の課題を理解し、解決に向けてITを活用し、企業価値向上に貢献できる。 ・各国のお国事情を鑑みたビジネスITの推進に直接関わることが出来る。 ・必要なことはとことん追求する風土。 事業内容・業種 機械部品
給与
「月収額」20.0万円※前職、経験、年齢を考慮の上、規定により決定致します。
勤務地
愛知県安城市
株式会社マキタ

物流企画|医薬品・医療機器に関わる物流企業の倉庫管理職【千葉】

【業務内容】 同社が管理する倉庫での倉庫管理業務をお任せします。 【具体的には】 はじめはリーダーの下で商品の受入、検品・仕分け、ピッキング、出荷などの作業からはじめます。 ゆくゆくは同じ倉庫で働くアルバイトや派遣スタッフの方々の作業進捗確認等、まとめ役をお任せします。 みんなが前向きに働けるように困っている人のサポートやシフト作成・人員配置をお願いします。 【仕事の進め方】 やるべきことはすべて1から丁寧に教えます。 「知らないことはやらせない」「やってもらうことは必ず教える」を徹底している会社です。 創業以来、安全・品質・生産管理方式など、業務に必要な知識を身につけるための社内研修も充実しています。 【エリア正社員とは】 転居を伴う転勤がない地域限定のエリア正社員です。 キャリアアップを目指す方には、総合職正社員(転居を伴う転勤あり)への登用制度もあります。 より大規模な組織への人員配置やシフト作成、作業を効率化するための物流企画など、国内外へ活躍の場を広げられます 事業内容・業種 その他(サービス業)
給与
338万円~397万円
勤務地
千葉県印西市
キムラユニティー株式会社

倉庫管理|倉庫の荷下ろし、荷出しに関連する調整業務※未経験歓迎【愛知/海部郡飛島村】

【職務内容】 倉庫の荷下ろし、荷出しに関連する調整業務を担当頂きます。 作業着、ヘルメット着用で担当頂き、事務業務・倉庫に出る現場業務の割合は1:1程ですが、現場で作業することは無く、情報連携や業務指示、システム入力といった事務業務を担当頂きます。 【業務の魅力】 ・作業員や営業はじめ、多くの関係先と仕事をするため、コミュニケーション能力が活かせます。 ・国内外から様々な製品が入ってくるため、国内外の流行を把握できる面白さがあります。 【仕事の流れ】 1:輸出コンテナ手配 ・営業サイドより送付される作業指示書を基に、各船社オペレーターに配送依頼を行う。 ・コンテナの荷下ろし場所や返却場所等の情報を社内システムへ入力。手配書を印刷。 ・作業予定表、コンテナ手配書に優先順位を記入し協和陸運へ送信 2:営業サイドとの作業打ち合わせ 作業指示書の内容と現物との差異の有無(シッピングマーク、数量等)があれば電話にて情報を伝え、打ち合わせを実施。営業サイドからの問い合わせ事項(搬入貨物の確認、作業日の確認等)の受け答えも対応。 3:システムへの入力 社内輸出システム、輸入システムなどに、入庫情報、出庫情報、在庫情報の入力を実施。 4:輸入受付 引取業者が持参した書類(出荷指示書、輸入許可書)と保管台帳を照合し、合致していれば検数員に連絡し準備を行わせ、引取業者に場所の指示を実施。 5:現場管理、立会 搬出入される貨物の確認、営業サイドからの指示による貨物のマーク訂正、貨物のコンテナ詰めやコンテナ出しなどの作業立会、営業サイド及び作業者との作業方法の打ち合わせ ※他倉庫への移動の際に、社用車での移動がございます。 【働きやすい環境】 異業種(接客業・食品メーカーでの生産管理 等)からの中途社員も多く活躍しており、離職率も低いため、ON/OFFのメリハリをつけて働ける環境です。また、土日休み、残業も月20~30時間程度のため、プライベートとも両立頂きやすいです。 事業内容・業種 運送業(運輸/物流/倉庫)
給与
380万円~450万円※前職、経験、年齢を考慮の上、規定により決定致します。
勤務地
愛知県海部郡飛島村
東海協和株式会社

合成樹脂製品のルート営業|※未経験者歓迎★年間休日125日★残業20~30時間程度【大阪/中央区】

■業務内容: プラスチック製品の製造に使用する原料やプラスチック製品の仕入並びに販売を行います。 ルートセールスが中心で、訪問やWEB面談にて得意先の問題点や要望をヒアリングしニーズに沿った解決策を提案・見積り作成・受注交渉という流れをお任せいたします。 又、新規ビジネス構築にも携わって頂きます。 入社後まずは数社の担当として現場に出て仕入先の商品知識を身に着け、知識がついたところで担当社数を増やし売上と利益向上を目指して業務に当たって頂きます。 配属部署の営業職の構成は男性2名、女性2名です。 ■入社後: 現場でのOJTになります。 1、入社後3か月程度を目安に、主に受発注業務を行っていただき当社が扱う製品の種類やモノの流れを覚えて頂きます。 2、並行して先輩社員との同行営業を通じて、商社としての基本的な所作を覚えて頂きます。 3、半年~1年後、担当を持ちますが、前任者との同行営業等によるマンツーマンの形で学んでいただきます。 ■担当社数について: 個人差はありますが、30~100社を担当して頂きます。 ※最初は10~20社を担当して頂きます。 ■取扱い商品について 合成樹脂(プラスチック製品の原料)、プラスチック製品全般。 例:自動車の内装部品や産業用機械部品に使用する原料や、食品トレー、容器、ボトルなどに使用する原料。容器包装に使用するフィルムや産業資材(プラ段、コンテナ、パレット)等のプラスチック製品。 事業内容・業種 専門商社
給与
「月収額」24.6万円~31.6万円
勤務地
大阪府大阪市中央区
ミツワ株式会社