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臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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メディカル事業本部_薬事申請担当|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤務有~|【東京】

(案件№100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

【品質保証】薬事・臨床業務リーダー|【東京】

〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社トプコン

【品質保証】薬事業務担当[中国市場スタート想定]|【東京】

〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社トプコン

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臨床・治験・薬事申請」の条件を外すと、このような求人があります

正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

大分県で腰を据えて活躍!【機械設計】★経験者募集★年休112日

鉄鋼・半導体・自動車・医療業界等の自動機械の設計・製作を手掛ける当社で、機械設計業務を担当していただきます。★設計〜納品まで一貫して携われる 顧客のご要望・仕様に基づき、3DCAD使用した精密機械装置の設計・組立配線工数を含めた原価見積り  打合せ訪問、現場調査 客先の要求仕様に適したシステム構成の作成 客先承認図の作成および部材手配 製作・検査図面の出図 試運転調整・デバッグ 出荷前立会検査対応  現地搬入立上・立会 など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 古手川 瑛保 事業内容 自動省力化装置設計・製作 各種ロボットシステム設計・製作 制御盤設計・製作 電気・計装制御PLCソフト設計 各種装置・制御盤正常受託 福祉機器開発・製造 公共工事 精密板金部品製作 本社所在地 大分県由布市庄内町大竜1474

株式会社AKシステム

半導体の【製品技術エンジニア】年休123日◆残業月10h以内

工程全体を対象とした業務および量産開始後の製品を対象とした業務をお任せします。 〈生産における工程全体を対象とした業務〉 ◆技術開発 ◆製品設計 〈量産開始後の製品を対象とした業務〉 ◆仕様改善 ◆関連部門への技術支援 ※コスト削減や品質向上のため 顧客のニーズを丁寧に聞き取り、 当社の技術を提案・提供するポジションです。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 平石 彰彦 事業内容 半導体(小型IC等)の製造 本社所在地 青森県北津軽郡鶴田町大字山道字小泉275番地

ハイコンポーネンツ青森株式会社

【東京】外科用医療機器の営業◆歯科用精密ドリル世界でシェアトップクラス

■業務概要: 「外科用医療機器の営業(ドクター向けの直接営業)」をお任せいたします。 メイドインジャパンにこだわり、自社で一貫して生産された製品(内製率85%以上)を各地域の販社,販売代理店を通じ、提案を行います。 ・病院(ドクター)や販売店への提案営業 ・学会・展示会への参加 ・セミナーの主催や、学会などとの共催 など 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社ナカニシ

語学スキルを活かして活躍"はんだこて”メーカーの【海外営業】

▼はんだ付け関連機器の営業をお任せします!既存のお客さまを中心に商品を提案します。仕事内容は入社後にレクチャーいたします。 ▼海外現地法人への製品紹介・製品トレーニング・問いあわせ対応 ▼担当地域の売上向上に向けた目標数値の設定・戦略立案 ▼現地法人や正規販売店と連携した海外拠点の顧客企業に向けた販売促進 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 吉村 加代子 事業内容 はんだ付け関連機器の開発・製造・販売(はんだこて、自動はんだ付けシステム、吸取器・リワーク関連、熱風炉・工業用ドライヤー) 本社所在地 大阪府大阪市浪速区塩草2丁目4番5号

白光株式会社

インクジェットヘッドデバイスの生産技術(プロセス技術開発、材料開発、量産化推進)|【長野】

<案件№ 335> 【業務内容】 インクジェットヘッドソリューションの研究開発、外販ビジネスを手掛けている同社。 当部門では、外販ビジネス向けや同社のプリンティング事業新製品(オフィス複合機、商業・産業用デジタル印刷機など)向けインクジェットプリントヘッドデバイス(PrecisionCoreプリントヘッド)の量産化における材料開発もしくはプロセス技術開発を担っており、下記業務をご担当いただきます。 ●新規要素技術の開発(プロセス技術、材料開発) エプソンのコア技術である薄膜ピエゾアクチュエーターの次世代製品向けの材料開発やプロセス技術開発を基礎開発~量産化まで中期的な視点で実施していただきます(ウエハプロセス技術、シリコンMEMSプロセスなど)。 また、生産設備の導入・立上げ、そしてその後の量産課題に対して装置の性能や精度の改善・改良などのテーマ業務も推進していきます。 ●デバイスの量産化推進 外部メーカーや社内の関係部署(調達、設計、製造)と協力し、機械装置の仕様検討から、量産に向けた要件定義、導入、立上げを推進します 「インクジェットで世の中を変える」という想いのもと、インクジェットの常識を塗り替える技術で、お客さまのニーズに応えるのはもちろん、社会課題の解決によって持続可能でこころ豊かな社会の実現に貢献していきます。 【魅力・やりがい】 ・エプソンが生み出した次世代を担うインクジェットプリンティング技術である、PrecisionCore(プレシジョンコア)テクノロジーを用いたインクジェットヘッドに携わることができ、ピエゾ素子形成技術や高精度MEMS加工技術に関する知識・知見を積むことができます。 ・「インクジェットで世の中を変える」想いのもと、インクジェットプリンティング技術を、従来の印刷領域(紙)から商業・産業等さまざまな領域へ拡大するにあたり、インクジェットヘッドの量産化推進・QCDの確保がこれまで以上に期待されています。 【募集背景】 時代を先取る技術でインクジェットの歴史をリードしてきた同社。 日々進化を続ける独自の強みを活かし、印刷プロセス、生産プロセスの両面において、従来の領域を超えたソリューションを提供してきました。 インクジェットを活用した印刷方式は、ホームやビジネスの領域から商業・産業領域など様々な分野への応用が進んでおり、今後もさらなる多様化を見据えています。 多様化するお客様のニーズにお応えするため、デジタルプリンティングの世界を広げていくチャレンジにご協力いただける方を求めています。 【本ポジションの魅力】 ・ものづくりの最前線で生産技術業務に必要な幅広い知識とスキルを身に付けることが可能です。 ・関係部門や製造現地法人との連携業務を通して、協働推進できる能力、主体的なコミュニケーション能力が身につきます。 ・エプソンが生み出した次世代を担うインクジェットプリンティング技術である、PrecisionCore(プレシジョンコア)テクノロジーを用いたインクジェットヘッドに携わり、更なる品質改善、強化に関わることができます。 ・インクジェットヘッドにおける品質保証業務に携わることで、従来の印刷領域(紙)から商業・産業等さまざまな領域へのインクジェットプリンティング技術の拡大に貢献することができます。 【グループのビジョン】 同社のインクジェットヘッドの製造・検査のプロセスには、同社の半導体製造や時計組立で培った技術を応用しており、インクを正確かつ高速に吐出し、美しくスピーディーなプリントを実現しています。「デジタルプリンティングの世界を広げるため、インクジェットで世の中を変える」という想いのもと、インクジェットの常識を塗り替える技術で、お客さまのニーズに応えるのはもちろん、社会課題の解決によって持続可能でこころ豊かな社会の実現に貢献していきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

セイコーエプソン株式会社

<宇都宮募集>"キーエンス"で働く【事務】※賞与年4回

営業サポートや問い合わせ対応など事務業務全般をお任せします。※チームワークを大切にする環境で、大きな成果に繋げられるからやりがい十分です! 以下の2つの業務を中心にお任せします。 ■営業サポート 社内で営業の仕事をサポートします。 資料作成、見積書・納品書・請求書の作成、 受発注業務、データ入力などを担当。 ■社外向け業務 営業が不在の際の問い合わせ対応や 来客時の応対など、 社外の顧客に対応する業務を行います。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 中田 有 事業内容 センサ、測定器、画像処理機器、制御・計測機器、研究・開発用 解析機器、ビジネス情報機 本社所在地 大阪府大阪市東淀川区東中島1-3-14

株式会社キーエンス

【香川/高松】設計職(ソフトウェア・ハードウェア)◎国内No.1/世界シェア3位の納入実績!

【仕事内容】 ■主な業務内容としては、下記を想定しています。 (1)概要 ① 営業部門からの相談や要望に対して、仕様の設計と提案 ② 製品の設計・製作、製作工程及び、外注先の管理 ③ 不具合に対して、早期復旧のサポートと再発防止策の実施 (2)実務内容 ■ソフトウェアの設計・製作・検証 ① 設計、ソフト仕様書の作成、協力会社に対する発注仕様書の作成 ② 協力会社と共にデザインレビューを行いながら、仕様と製作工程の管理 ③ 当社に納品時のデバッグと動作検証、お客様へ納品後の不具合対応と再発防止の対策 ■エレクトロニクスに関する設計・製作・検査 ① シーケンス設計(電気・回路・PLC。ラダー設計は除く) ② CAD で電気図面を作図 ③ 電気仕様書の作成、協力会社に対する発注仕様書の作成 ④ 各協力会社への発注内容の割当、検図、製作工程・品質の管理 ⑤ 調達部材のリストアップと手配 ⑥ 当社に納品時の受け入れ検査、お客様へ納品後の不具合対応と再発防止の対策 ■メカトロニクスに関する設計・製作・検査 ① 設計、機械仕様書の作成、協力会社に対する発注仕様書の作成 ② CAD で機械図面を作図(2D 図面から実物のイメージが出来ること) ③ 各協力会社への発注内容の割当、検図、製作工程・品質の管理 ④ 調達部材のリストアップと手配 ⑤ 当社に納品時の受け入れ検査、お客様へ納品後の不具合対応と再発防止の対策 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社ヒューテック

三重募集【技術営業】*土日休み*年休121日

ウェットのブラスト装置の技術営業を行っていただきます。★経験を活かして活躍! 【雇入れ直後】 お客様の製造工程における様々な問題をウェットブラスト工法にて解決し、 さらに工程短縮・省力化・環境負荷低減などの付加価値をつけ、 お客様がより多くの利益を得られるようなイノベーションを提供する、 提案型の営業を担当していただきます。 ※入社後は本社で1か月程度研修を行います。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 浅井 嘉久 事業内容 ウェットブラスト技術の研究・開発 ウェットブラスト装置の企画・設計・製造・販売 部品・研磨材の販売 点検・工事・アフターサービス <事業所一覧> 本社 中京支店 長崎事業所 Macoho America, Inc. 日本磨考株式会社上海代表 本社所在地 新潟県長岡市石動町字金輪525

マコー株式会社

\埼玉勤務!/【アッセンブリリーダー】◆主任候補 ◆賞与年2回

アッセンブリチームのリーダーまたは主任としてメンバーのマネジメントやディレクション等をお任せいたします パート社員への指示出し、進捗管理 製品へのパーツ取り付け、組み立て 製品の袋詰め、梱包 等 出荷、納品手配 等 正社員のマネジメントやパート社員などのシフト管理 等 協力会社との連携業務 他部門連携や取りまとめ 【雇い入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 渡邊 樹志 事業内容 ■受託型部品製造 (1) 半導体製造装置・電気電子機器・医療機器・航空機などに使用される精密な工業用部品 (2) 商業施設のディスプレイ・内装に用いられるデザイン性の高い装飾用プラスチックパーツ ■エンターテイメント関連商品 ■医療機器の製造販売およびヘルスケア製品の製造販売 ※第一種医療機器製造販売業 ※高度管理医療機器等販売業・貸与業 ※医療機器製造業 ※医療機器修理業 本社所在地 〒485-0053 愛知県小牧市多気南町361番地1

フジデノロ株式会社

【生産技術】有給取得平均12.5日★賞与5か月分実績あり!

【国内自動車搭載率60%】自動車用LED照明機器の電子部品の生産技術をお任せいたします。まずは、部品の種類や業務の流れを覚えることからスタート! ◇生産設備機械の保守点検業務 ◇はんだ付けロボットのプログラム作成 ◇検査プログラムの検討・導入 ◇治工具の設計加工  ◇検査装置の製作 先輩に教えてもらいながら、少しずつ出来ることを増やしていきましょう! 節目節目で上司が指導・フォローしながら成長を後押しするので、安心してください! 応募方法 ◇マイナビ転職の「応募フォーム」よりご応募下さい◇ 『応募する』ボタンより、所定の応募フォームに進み、必要事項を入力し、送信してください。 ※応募の秘密を厳守いたします。 ※応募いただく個人情報に関しては、採用業務にのみ利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。 会社情報 代表者 佐藤 清 事業内容 主に自動車用LED照明機器の電子部品搭載、組立 電子機器、電気機器、通信機器、及び精密機械の開発・設計・製造・販売 本社所在地 静岡県浜松市中央区東三方町162-1

アオイテック株式会社

臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をご紹介するマイナビジョブサーチは、https://www.mynavi.jp/が運営をする求人情報まとめサイトです。マイナビジョブサーチではマイナビグループの求人サイトに掲載されている、臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報をまとめて掲載しています。臨床・治験・薬事申請 正社員 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報など、ご希望の条件でぴったりの求人を探すことができます。
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