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臨床・治験・薬事申請の求人件数 31

臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

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1~10件 (全31件中)

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

品質保証本部 医用システム品質保証部にて同社医療機器に関して、医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ・薬機法に基づく市販後監視、申請対応業務 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応 ・ISO13485に基づく品質マネジメントシステム管理監督業務。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断した、国内の薬事・法規を管轄 【働き方】 ・リモートワーク:週2~3回程度 ・残業時間  :月平均20時間、多い月は30時間 ・出張頻度  :日帰りの出張が1~2か月に1回程度 【入社後のキャリアパス】 ・第2種製造販売業としての薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ・将来は品質保証部門のスペシャリスト、または職制としてマネジメントへ進むなど、多くの可能性を視野に入れられます。 【組織の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 【日立ハイテクについて】 同社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
提供元:
マイナビAGENT

グローバル法規制対応(対外診断用医療機器)|【茨城】

【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 【採用背景】 今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、同社製品に対する理解を深めて頂きながら業務に携わって頂きます。 同社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。 このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています 【組織体制】 ライフ&メディカルシステムセンタ 内に法規制対応13名 (60代3名/50代5名/30代3名/派遣2名) 【働き方】 ■平均残業時間は時期にもよりますが、月20時間~30時間程度です。 ■入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務をしていただき、当社の装置について学んでいただきます。 ■業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。 【企業のビジョン・ミッション】 同社は企業ビジョンとして「ハイテクプロセスをシンプルに」を掲げており、メディカル、バイオ、半導体製造・解析、産業・社会インフラ等、様々な最先端分野においてコア技術である「見る・測る・分析する」を基盤とした技術・製品・サービスを展開しています。 あらゆるムダを減らし、生産性を最大化することで、顧客価値向上や開発効率向上を実現し、お客様の飛躍と成長をお手伝いすることをミッションとしています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
提供元:
マイナビAGENT

薬事・法規対応(医療機器)※顔写真必須|【茨城】

【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・ライフ&メディカルシステム製品本部 ライフ&メディカルシステムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部  ・ライフ&メディカルシステム製品本部 医用システム第三設計部 <ライフ&メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容> ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 <品質保証本部 医用システム品質保証部に配属される場合の業務内容> ・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、国内の薬事・法規を管轄しています。 ・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応などを行います。 <医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容> ・検体検査自動化システムの製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
株式会社日立ハイテク
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マイナビAGENT

開発|開発推進・プロジェクトマネジメント業務(年間休日120日以上)【大阪府大阪市】

【業務内容】 医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント ・医療用医薬品の薬事・申請 など 短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域(医療機器や治療アプリ)や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。 【その他】 業務特性上、海外への出張があります。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
沢井製薬株式会社
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マイナビAGENT

【大阪/兵庫/茨城/千葉/福岡】オープンポジション /ジェネリック医薬品のトップメーカー

※オープンポジション※ 【業務内容】 候補者様のこれまでのご経験から幅広く検討いたします。 ご希望をお教えください。 【備考】 ご年収や働く時間帯は勤務地・ポジションにより異なりますのでご容赦ください。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
沢井製薬株式会社
提供元:
マイナビAGENT

【愛知県名古屋市北区】週4~5日◎平日のみ!老舗企業での薬事の募集です!

【仕事内容】 ■医薬品総括製造販売責任業務全般 ・薬事申請業務  医薬部外品等を輸入販売しているため、定期的に薬事申請業務が発生 ・試験検査補助業務  海外工場で製造された製品の検査 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
スズラン株式会社
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マイナビ薬剤師

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
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マイナビAGENT

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)※応募時顔写真必須※|【東京】

<※急募※メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)>(案件№100448) 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT

薬事|グローバル薬事(未経験可)【滋賀県甲賀市】

【業務内容】 ■国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品) ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。 【引越費用補助】 入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。 【シャトルバス】 自動車通勤可。また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。烏丸~1時間程度、山科や南草津~40分程度で、滋賀県甲南地区(本社)まで行くことができます。 ※シャトルバス経由地:旧アークレイ本社(京都市南区)、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由) 【組  織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
アークレイ株式会社
提供元:
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開発|開発薬事担当ポジション(年間休日120日以上)【京都府京都市】

【業務内容】 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成(開発資料の日⇔英翻訳業務を含む) まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期~中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも1からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
アークレイ株式会社
提供元:
マイナビAGENT
1~10件 (全31件中)
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【北海道岩見沢市】医療モールが近隣にあり幅広い科目に触れることが出来ます!

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■最寄り駅・・・JR「岩見沢駅」  ■営業時間・・・月火水金/9:00~18:00、木/9:00~16:30、土/8:30~17:00 ■処方科目・・・神経内科、内科、皮膚科、歯科、循環器科、整形、 ■オンコール対応・・・有(開設者or管理薬剤師が対応) 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【時給】2000円~2300円
勤務地
北海道岩見沢市
有限会社テイク調剤

【東京都中央区・福岡県春日市】

【業務内容】 当社在宅医療サービスを導入いただいた調剤薬局に向けた顧客支援・コンサルティングをお任せ致します。 当社が15年かけて培ってきたトップクラスの在宅業務や経営ノウハウを地域薬局の経営陣へ伝達し 薬局業界全体の成長を活性化することを目的とした業務です。 ・既存顧客へ向けたサービス運用支援、フォローアップ、コンサルティング業務 ・売上拡大やコスト削減に向けた提案 ・自社開発のシステム導入の現地支援、顧客の店舗見学等の現地サポート ・在宅医療や弊社の取組、サービス内容について顧客へ説明 等 【サービス・ソリューションについて】 以下のようなサービスを、調剤薬局事業者向けに提供しております。 ・在宅医療ノウハウの提供、経営支援や勉強会、問い合わせ対応 など(サブスクリプション型) ・医薬品購入代行/報告書システムの貸与 など(従量型リカーリング型) 【事業成長推移(加盟店数)】 初年度:179件 2年目:533件 3年目:1,103件 4年目:1,836件(2023年3月期終了時点) サービス開始から4年で成長率1000%と急成長している事業です。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
給与
【年収】600万円~750万円 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年1回(決算賞与※業績により変動)
勤務地
東京都中央区
HYUGA PRIMARY CARE株式会社

【岩手県盛岡市】キャリアアップ◎/研修◎/残業少なめ/駅近

【仕事内容】 店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理を行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・岩手県盛岡市 ■最寄駅・・・JR東北本線「盛岡駅」より徒歩3分 ■営業時間・・・月火水金/8:30~18:30、木/8:30~16:30、土/8:30~14:00 ■処方科目・・・内科、神経内科、脳神経外科、整形外科、リハビリテーション ■休日・・・日曜日、祝日 ■薬歴・・・電子薬歴 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【時給】2000円~2500円 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたします。 昇給:年1回
勤務地
岩手県盛岡市
クオール株式会社

《プライベートと両立可能》 アットホームな職場です!

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・新潟県十日町市 ■営業時間・・・月火木金:8:30~17:30          水:8:30 ~ 16:30         土:(第2)8:30 ~ 13:00         土:(第1,3,4,5)8:30 ~ 12:30 ■処方科目・・・内科  ■休日・・・日曜日、祝日 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】25.0万円~44.0万円 程度※諸手当込 【年収】450万円~600万円 程度 【賞与】年2回(2.0ヶ月/過去実績)
勤務地
新潟県十日町市
有限会社桂林

【群馬県みどり市】 関東全域に店舗展開、調剤・OTC販売両方を経験できます。

【仕事内容】 店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理、OTC販売を行って頂きます。店舗で経験を積んだ後は、ブロックマネージャーとしてキャリアアップしていくことも可能です。 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】32.0万円 【年収】517万円~560万円 ※経験・年齢などを考慮して検討させていただきます。 ・勤務薬剤師:月額32万円~・薬局長:月額39万円~・エリアマネージャー:月額41万円~ ※月額賃金は、本給・薬剤師手当・管理職手当・職務手当・管理薬剤師手当を含む ※モデル年収  勤務薬剤師:28歳(500万円~) 薬局長:30歳(600万円~) エリアマネージャー:35 (700万円~)  パート時給は土日祝日100円UP
勤務地
群馬県みどり市
ウエルシア薬局株式会社

【東京都新宿区】定着率高!新宿を中心に店舗展開しているドラッグストアーにて薬剤師の募集です!

【仕事内容】 ■薬剤師…処方せん調剤中心・OTC薬販売 ■医薬品等販売…OTC薬・健康食品・化粧品・日用品の販売 【詳細情報】 ■所在地・・・東京都新宿区 ■最寄駅・・・東京メトロ丸の内線「四谷三丁目駅」より徒歩2分 ■営業時間・・・月~日/10:00~20:00 ■処方科目・・・多科目 ■休日・・・1/1~1/3 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】32.4万円 程度 【年収】477万円 以上(24歳~モデル)
勤務地
東京都新宿区
株式会社龍生堂本店