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医薬品等の製造・販売・卸売を行っている会社です。 主に製造に係る業務を行っていただこうと思います。 業務内容としては、ＧＭＰ省令に基づく医薬品製造における 製造管理、品質管理、衛生管理となります。 日常的には文書類の見直しや記録類の確認が主となります。 事業内容・業種

※オープンポジション※ 【業務内容】 候補者様のこれまでのご経験から幅広く検討いたします。 ご希望をお教えください。 【備考】 ご年収や働く時間帯は勤務地・ポジションにより異なりますのでご容赦ください。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

今回募集のポジションは医薬品、化学、素材・材料、エレクトロニクス分野の研究開発を行って頂く方の募集となります。 【具体的な業務内容】 ●有機合成の専門なら 原薬候補物質の探索研究、有機EL素子となる有機化合物の合成業務 ●分析化学の専門なら フィルム開発における表面分析、残留農薬の微量分析、HPLCを用いた医薬品分析 ●半導体プロセスの専門なら 電子顕微鏡を用いた有機絶縁膜の表面分析業務、MEMSデバイス／ICデバイスの評価業務 ●セラミックスの専門なら 高温断熱材に使用されるセラミックスファイバーの開発業務、セラミックスとプラスチックの複合材料開発 ●高分子化学の専門なら 自動車部品における新規樹脂材料の開発、人工血管や歯科材料などの生体高分子材料の研究開発 また、上記の化学分野など経験や知見とIT（Pythonなど）を掛け算し、データサイエンス領域に挑戦も可能。 ※データサイエンスとは、化学やバイオ系の知識や実験データと、プログラミングといったITエンジニアリングのスキルを駆使して、（大量の）データから有用な結論や知見を導き出す領域です。 この領域に挑戦すると、下記のような業務にも挑戦可能です。 【データサイエンス領域の業務内容】 ●ナノ材料（CNTなど）や電気デバイスをターゲットにした画像解析やAI解析に伴う プログラミング～シミュレーション ●AI、機械学習による材料開発における最適な合成ルート、触媒探索 ●創薬に係るドッキングシミュレーション ●ゲノム医療に関する新規データ解析法の確立 ●次世代材料を対象としたシミュレーション手法の開発 ●機械学習を用いた材料開発に関わる分析手法の開発 上記以外にも多種多様な研究領域で活躍ができます。 バイオなど他分野の案件に挑戦することも可能です。 【魅力・ポイント】 博士号取得をサポート「社会人博士制度」などもございます。

【仕事内容】 ■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品、医療機器などの管理業務 ■従業員に対する教育・研修 ■行政対応、問い合わせ対応 ■その他事務作業（簡単なパソコン操作あり） 事業内容・業種

大手アウトソーシング企業にて、研究開発職を担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 ●化学系（有機／無機／高分子／材料／錯体／触媒／天然物／電気　など） ●分析系（単離・精製／成分分析／構造解析／バリデーション／抽出　など） ●バイオ系（細胞実験／動物実験／微生物／遺伝子／タンパク／抗体　など） 【具体的な研究開発フィールド】 ●化学業界（基礎研究／素材開発／化成品開発／装置開発　など） ●製薬業界（探索／製剤／薬物動態／薬理薬効／安全性／申請／品質関連　など） ●医療機器業界（製品開発における分析・解析評価・装置開発） ●食品業界（探索／開発／安全性／品質関連　など） ●バイオベンチャー（医薬品／抗体／分析技術　など） ●各種研究機関（国立機関／独立行政法人／大学　など） ※基礎研究部門／開発研究部門と様々な開発フェーズのフィールドに活躍の場があります。 【研修制度】 未経験の方でも安心して入社いただける環境があります。 ■マインド研修 ●マインド研修、研究職心得、同社の就業規則　など（入社時） ■技術研修 ●所内研修（業務打ち合わせに向けたロールプレイング、座学　など） ●提携大学での技術研修（実際の機器を用いた実践的な技術研修） ●提携企業内研修（横浜バイオ医薬品研究開発センター内で実技を習得） ※入社後も配属先にて階層別研修を行っています。 【魅力】 大手企業や公的機関での研究開発に、未経験から携わることのできるチャンスがあります。 一人ひとりのライフプランに応じて、多様な働き方があります。（研究開発のほか、営業、教育、安全性評価　など） 勤務地については、希望を考慮しながら具体的な配属先を決めます。

【仕事内容】 ■生産工場において品質保証業務（製造管理・品質管理）を行っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証および品質管理業務 ■工場の製造部門、品質検査部門の管理、監督業務 ■品質関連の法令のコンプライアンスの維持管理 ■医薬製造関連の手順書、規定等のマニュアル作成 ■製造工程や品質検査のトラブル対応や苦情発生時の調査 ■定期的な社内点検、原材料メーカー、行政等の監査対応 ■法令改正時の対応 【歓迎要件】 ■手順書の作成や製造管理業務が中心となるため、文章作成、読解力がある方を歓迎しています 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

【仕事内容】 医薬品卸における、管理薬剤師業務全般です。 具体的には、医薬品の適正な流通のための薬事関連業務 （品質管理、情報管理、販売先からのお問い合せ対応、社員への医薬品等の教育、社員の健康管理等）に従事して頂きます。 【詳細情報】 ■所在地・・・鳥取県米子市 ■勤務時間・・・8：30～17：15 ■休日・・・完全週休2日制（土日祝日）、夏季、年末年始休暇 事業内容・業種

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 【組　　織】 組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■事務業務全般 ・総務にて、給与、社会保険関係を中心とした事務を担当していただきます。 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

新薬開発を目指す製薬会社等が実施する治験に必要な被験者の画像解析・判定等を行うイメージングCRO事業を展開している同社にて、オペレーション職を募集します。 【業務内容】 受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。 新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年～10年以上かかる場合もあります。 新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が必要となる場合も多々あります。 その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。 【業務詳細】 ■病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務 定時的に撮影された画像データを同社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。 その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。 ■クライアントとの連絡調整 製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。 報告の他、定期フォロー連絡なども行います。 ■判定会の調整連絡 医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。 判定会は、医師が同社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。 ※判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。 土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。 【入社後の流れ】 まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。 その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。 【魅力ポイント】 同社は、社員数13名と少数精鋭の体制です。 プロジェクトマネージャーにも早い段階で挑戦でき、年収アップを短期間で目指すことができます

＜概要＞ 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 ＜詳細＞ ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者(MS)への研修等を行っていただきます。 事業内容・業種 病院

医薬品物流センター内での管理薬剤師業務となります。 品質管理及び在庫管理 ・倉庫内の温湿度記録(午前/午後に実施） ・温度データーを送付業務（月1回） ・特殊管理品（毒薬・向精神薬）の施錠管理・在庫管理 ・管理帳簿の記入、自己点検表 ・衛生管理（防虫・清掃等） その他付帯する業務全般 事業内容・業種

【仕事内容】 各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者(MS)への研修等を行っていただきます。 事業内容・業種

【仕事内容】 大手製薬メーカーの支店・営業所窓口を1か所に統合するため新規で立ち上げる窓口となります。 医療関係者からの問合せを受付けることで、医療の一端を担う、社会貢献できる、とてもやりがいのあるお仕事です。 当該JOBの立上げ・CMフォロー・勤怠管理・クライアントへのレポーティングや提案等、リーダーとしての役割を担っていただきます。 【詳細情報】 ■電話応対業務／具体的には ・受電内容は、クライアント社外の医療従事者から営業担当者への取り次ぎ、資材の請求など。 ・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答。 ・電話応対の後は、メールにて施設担当者へ内容を共有します。また、録音した対応音声も同時に共有します。 ・ご要望の内容を聴取し、正確に担当者へ取り次ぎ・共有します。 ■DIセンター概要 ・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。基本的に就業時間内でのデスクワークのため、業務後のプライベートの時間の充実も実現でき、長くお仕事を継続していただけます。ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。 ※持ち帰り業務なし。基本的に、その日の仕事はその日の内に完結できます。 事業内容・業種

【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務） ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 ――配属部署12名(男性8名、女性4名、平均年齢43歳) 事業内容・業種

＜薬事・法規対応（医療機器）／茨城勤務＞ 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜診断システムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞ ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、東海、京滋、長野エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【仕事内容】 マスク、介護用品（口腔ケア・スキンケア）、衛生用品など、生活に寄り添う製品を数多く生み出している当社にて、ルート営業を担当していただきます。 【担当エリア】東京（東日本エリア） 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【業務内容】 ■医薬品製造販売承認申請業務 ■薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ■外国製造業者認定申請業務 ■GMP適合性調査申請業務等 ■海外医薬品メーカーへの問い合わせ、国内客先および規制当局PMDAの照会対応等 【詳細情報】 配属部署の人員構成：薬事申請・次長（男性）1名のもと、男性1名、女性2名 事業内容・業種

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

【仕事内容】 各事業所の医薬品の管理責任者として、販売活動を適正に行うための管理業務や事業所内にある医薬品の品質管理、お得意様へのDI問合せ対応、営業担当者(MS)への研修等を行っていただきます。 事業内容・業種 クリニック