薬事・法規対応(医療機器)※顔写真必須|【茨城】

雇用形態
正社員
職種
医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
給与
450万円~880万円程度  ※経験・能力考慮
勤務時間
08:30~17:00
雇用形態
正社員
職種
医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
給与
450万円~880万円程度  ※経験・能力考慮
勤務時間
08:30~17:00

提供元:

マイナビAGENT

仕事内容

【職務内容】 医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部 診断システムセンタ ・品質保証本部 医用システム品質保証部  ・那珂診断製品本部 医用システム第三設計部 ●変更の範囲 会社の定める業務 <診断システムセンタに配属される場合の業務内容> ・那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 <医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容> ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)

応募資格

大学院卒、大卒、短大卒、高専卒、専門卒、高校、学歴不問 【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験(薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等) └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 【歓迎条件】 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 【補足事項】 ・リモートワークも導入しており、1~2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。  業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。 ※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 ※応募者個人情報の第三者提供有り <提供目的> グループ募集を実施しているため、個人情報を各社へ提供いたします。あらかじめご了承ください。 <提供先> 株式会社日立ハイテク九州 株式会社日立ハイテクフィールディング

給与

450万円~880万円程度  ※経験・能力考慮

勤務時間

08:30~17:00

待遇・福利厚生

家族手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 企業年金,社員寮(独身寮),社員持株会制度,財形貯蓄,退職金

会社概要

勤務地・交通

  • 住所

    茨城県ひたちなか市市毛882番地

  • 住所備考

    茨城県 ひたちなか市 市毛882番地

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【職務内容】 各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ■那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています) ■同社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。 ■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。 事業内容・業種 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)
給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地
茨城県ひたちなか市
株式会社日立ハイテク

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給与
450万円~1200万円※経験・能力等を十分考慮の上、同社規定により優遇致します。
勤務地
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日立Astemo株式会社

自動運転/先進運転支援システム開発・設計(電気/電子)|【神奈川/茨城/栃木/群馬】

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給与
450万円~1200万円※経験・能力等を十分考慮の上、同社規定により優遇致します。
勤務地
群馬県伊勢崎市
日立Astemo株式会社

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給与
【月収】36.0万円~54.2万円 【年収】432万円~650万円 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたします。 賞与(回数):無し ※年俸制のため分割回数による 昇給(回数):1回
勤務地
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給与
【月収】23.0万円~45.0万円 以上 【年収】360万円~700万円 以上 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します。賞与(回数):2 賞与用補足:(6月、12月)※前年実績3.8ヶ月
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給与
※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定します。 【正社員】515万円~560万円(月10時間の残業を含めると540万円~600万円) ※入社3ヶ月後の検定に合格すると20~25万円程度アップ、残業を含めると560~620万円程度 ※昇給(回数):1回 【パート】時給2,600円
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京都府福知山市
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給与
【月収】33.5万円~50.0万円 【年収】480万円~650万円 ※経験、能力などを考慮の上、同社規定により決定致します。 ■賞与:年2回(6月・12月支給) ■昇給:年1回
勤務地
埼玉県久喜市
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【仕事内容】 調剤薬局にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・北海道北広島市 ■最寄駅・・・JR千歳線「北広島駅」より徒歩16分 ■営業時間・・・月金/9:00~17:30、火木/9:00~19:30、水土/9:00~12:30 ■応需科目・・・消化器内科、循環器内科 ■休日・・・日曜日、祝日 事業内容・業種 クリニック
給与
【月収】26.2万円~37.5万円 程度 【年収】420万円~600万円 程度(30歳~40歳モデル) ※年齢、経験、能力を考慮の上、会社規定により決定いたします。 ※週40時間以上の勤務より残業手当の支給対象となります ■賞与:年2回(6・12月支給※過去実績 計4か月分) ■昇給:年1回
勤務地
北海道北広島市
有限会社フォーサイト

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【詳細情報】 ■所在地・・・埼玉県東松山市 ■最寄駅・・・東武東上線東松山駅から車で7分 ■営業時間・・・月・火・水・金・土:9時~13時/16時~18時30分 ■処方科目・・・内科・循環器科、消化器科 ■休日・・・日曜日、祝日 事業内容・業種
給与
【年収】450万円~600万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮の上、同社規定により決定します。 【昇給回数】1回
勤務地
埼玉県東松山市
H2STATION株式会社

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