臨床開発モニター（CRA） 正社員 車・マイカー通勤可の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ・施設訪問やリモートでの調査立上げ （参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■在宅勤務/週１～４日、出張/月１～２回程度（※ご担当プロジェクトによる） 事業内容・業種

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 事業内容・業種 CRO

・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験のメディカルライティング（同意説明文書、プロトコール等）の作成 ・医療機器臨床試験関連のフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種

【仕事内容】 ・既存保険収載術式の症例数増加のためのイベント企画、販促ツール立案 ・新規術式の安全導入サポート ・学会/研究会の企画、運営サポート ・KOL(Key Opinion Leader)の創出 担当診療科を受け持ち、上記業務に従事いただきます。将来的に課長としてのマネジメント業務に加え、製販業としての海外事業の販売支援に貢献いただきます。 【募集背景】 学会/研究会の企画、運営サポートを担当いただいた方の離職、産休・育休に伴う欠員補充となります。従来の診療科(泌尿器科・婦人科・消化器外科)に加え今年4月には呼吸器外科の承認も取得し適応領域が拡大する中、手術支援ロボット『hinotori』の未設置施設への新規導入に向けてさらなる取り組みが求められています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【業務内容】 医療機関訪問、PMS調査の依頼（選定）、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 事業内容・業種

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 （※東京勤務） 事業内容・業種 CRO

・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験のメディカルライティング（同意説明文書、プロトコール等）の作成 ・医療機器臨床試験関連のフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種

【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ■PJT期間：半年～5年 ■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ■PJT期間：半年～5年 ■一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ■担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 事業内容・業種 CRO