臨床開発モニター（CRA） 正社員の求人情報・お仕事一覧

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■処方科目・・・整形外科（/皮膚科/居宅 ■営業時間・・・月～金8：30～18：00 　　　　　　　　土8：30～12：00 　　　　　　　　日9：00～13：00 ■休日・・・ 祝日 ■仕事内容・・・薬剤師としての一般業務、在宅業務、希望があれば本社機能業務（薬局の開業支援など） 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 事業内容・業種 CRO

■実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 担当するプロジェクトにより異なりますが、県外出張の可能性があります。 ★おすすめポイント★ ◆将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も目指せます ◆平均残業時間は10時間程度！ 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 事業内容・業種 CRO

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 クライアントの製薬会社等のメディカルライティング業務をお任せします。 下記、臨床試験の計画書や報告書の作成およびレビュー業務 ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・同意説明文書 ・治験総括報告書 ・CTD（コモンテクニカルドキュメント） ・安全性定期報告書 ・投稿論文　等 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 事業内容・業種 CRO

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ※担当により宿泊を伴う出張があります。 ※最新の知識を得るためにモニター向けに現役のドクターからの研修がございます。年2,3回程度。 【教育研修】 社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。 期間については1～2週間程度を予定しています。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容 ナカニシの医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない専門知識を有する方の判断を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 　作成や治験モニタリング業務 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と 　連携した医療機関における治験業務の支援 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種 CRO

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査します。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 ・既存保険収載術式の症例数増加のためのイベント企画、販促ツール立案 ・新規術式の安全導入サポート ・学会/研究会の企画、運営サポート ・KOL(Key Opinion Leader)の創出 担当診療科を受け持ち、上記業務に従事いただきます。将来的に課長としてのマネジメント業務に加え、製販業としての海外事業の販売支援に貢献いただきます。 【募集背景】 学会/研究会の企画、運営サポートを担当いただいた方の離職、産休・育休に伴う欠員補充となります。従来の診療科(泌尿器科・婦人科・消化器外科)に加え今年4月には呼吸器外科の承認も取得し適応領域が拡大する中、手術支援ロボット『hinotori』の未設置施設への新規導入に向けてさらなる取り組みが求められています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

■実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 担当するプロジェクトにより異なりますが、県外出張の可能性があります。 ★おすすめポイント★ ◆将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も目指せます ◆平均残業時間は10時間程度！ 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています 事業内容・業種

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサイン 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 院内における処方箋に基づく調剤、DI業務、医薬品の管理業務など ■外来調剤・・・有 ■入院調剤・・・有 ■割合・・・院外1-2割（薬剤師数充足なれば院内希望） ■当直・・・無 ■調剤業務と病棟業務・・・午前中に調剤、午後1-2時間病棟業務など ■薬歴管理方法・・・電子カルテ ■オーダリングシステム導入・・・有 ■DI業務・・・有 ■勉強会・・・薬剤部門会、症例検討会　他 ■委員会活動・・・院内感染対策委員会、医療安全管理委員会、褥瘡　他 ■資格支援・・・有(専門薬剤師資格、日本糖尿病療養指導士、栄養サポートチーム専門療法士、抗菌化学療法認定薬剤師、漢方薬・生薬認定薬剤師　他) ■部署構成 ・・・ 薬剤部人数：4名(女4)（2024年06月時点）　 ■年齢層・・・50～60代 ■マイカー通勤・・・可 事業内容・業種 病院

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

■MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、同社という新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます 【具体的には】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります ■製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング 事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

【仕事内容】 オンコロジー領域の臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【人々を救う医薬品等の開発に貢献】医薬品／医療機器／再生医療等の製品における臨床開発モニタリング業務等を担当していただきます。 ■GE医薬品、医師主導治験 ■実施医療機関と治験責任医師の調査・選定 ■医療機関との契約手続き ■治験関連文書作成 ■治験進捗の管理 ■症例報告書回収・点検 ■治験総括報告書（CSR）作成 ★デスクワーク6割：外勤・出張3割 ☆月2〜3回程の宿泊出張があります。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　松井 豊 事業内容 ◆非臨床安全性試験受託 └医薬品、医療機器、再生医療等製品 └化学物質、農薬、動物用医薬品、飼料添加物等 ◆臨床試験受託 └医薬品、再生医療、医療機器、健康食品等 本社所在地 北海道札幌市清田区真栄363-24

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ▼本求人に限り、GlobalStudyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobalStudyへのアサインを優先します。 事業内容・業種 CRO

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(DocumentControl)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 内勤モニターとして業務を担当頂きます。 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）・資料のレビュー及びチェック・CRAや医療機関と各種調整業務 など ※宿泊を伴う外勤なし 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの内勤勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス