臨床開発モニター（CRA） 正社員の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務 　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務 　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理 　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等） 　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理 　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務 　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進 　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務 　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。 上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ 血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等 ＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ▼掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ▼本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 オンコロジー領域の臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【仕事内容】 内勤モニターとして業務を担当頂きます。 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）・資料のレビュー及びチェック・CRAや医療機関と各種調整業務 など ※宿泊を伴う外勤なし 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの内勤勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【出張少なめ】GE医薬品の生物学的同等性試験、医師主導治験メインのCRA ■ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験モニタリング業務 ■医師主導治験のモニタリング業務 ※現時点で新薬の企業治験を担当する予定はありません ■試験実施計画書等の作成業務 ■治験総括報告書（CSR）作成 ☆上記業務の他、機構相談・監査業務等の 　臨床開発の様々な業務の経験を積むことが可能です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　松井 豊 事業内容 ◆非臨床安全性試験受託 └医薬品、医療機器、再生医療等製品 └化学物質、農薬、動物用医薬品、飼料添加物等 ◆臨床試験受託 └医薬品、再生医療、医療機器、健康食品等 本社所在地 北海道札幌市清田区真栄363-24

【人々を救う医薬品等の開発に貢献】医薬品／医療機器／再生医療等の製品における臨床開発モニタリング業務等を担当していただきます。 ■GE医薬品、医師主導治験 ■実施医療機関と治験責任医師の調査・選定 ■医療機関との契約手続き ■治験関連文書作成 ■治験進捗の管理 ■症例報告書回収・点検 ■治験総括報告書（CSR）作成 ★デスクワーク6割：外勤・出張3割 ☆月2〜3回程の宿泊出張があります。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長　松井 豊 事業内容 ◆非臨床安全性試験受託 └医薬品、医療機器、再生医療等製品 └化学物質、農薬、動物用医薬品、飼料添加物等 ◆臨床試験受託 └医薬品、再生医療、医療機器、健康食品等 本社所在地 北海道札幌市清田区真栄363-24

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 事業内容・業種 CRO

■MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、同社という新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます 【具体的には】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります ■製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング 事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサイン 事業内容・業種 CRO

＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて臨床開発モニター(CRA)・モニターサポートとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続　等 応募方法 ◆マイナビ転職「応募フォーム」よりご応募下さい◆ ※応募の秘密は厳守いたします。 ※疑問・質問などございましたら、お気軽に「問い合わせフォーム」にてお問い合わせ下さい。 ★直接ご連絡いただいても結構です／採用フリーダイヤル　0120-952-799 会社情報 代表者 代表取締役 社長執行役員　栗山 勝宏 事業内容 【R&D事業本部】 医薬品臨床開発分野や研究開発分野に特化しています。 ◆製薬業界（基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理） ◆化学業界（基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発） ◆食品業界（探索・開発・安全性・品質関連） ◆バイオベンチャー（医薬品・抗体・分析技術） ◆各種研究機関（国立機関・独立行政法人・大学、等） 本社所在地 【東京本部】 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ■当社の特徴： 同社は「清浄・清潔・美化」に特化した価値創造OEMメーカーです。単なる受託メーカーとしてではなく、顧客に喜んで、驚いて、感動してもらう、それを使命としたサービスとモノ創りに邁進していきます。コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力： ◇惜しみない設備投資…設備投資は長年積極的に行っており、中国・アジア化成品よりスタートした1949年の創業時より、化粧品製造を主軸として、顧客に指導と支援をしてもらいながら業容を拡大してきました。2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。このように、事業展開をより積極的に進めています。これからも国内外マーケットにおいて顧客の期待に添えるよう「ヒット商品創出」に向けたあらゆる投資と行動をもって日々精進していきます。 ◇処方資産の蓄積…8,000件／年の試作実績があり、毎年50処方のニュース性の高い新剤形を創出。医薬部外品についても150アイテムの処方ストックがあり、お客様の「いま商品化したい」に、スピーディかつ柔軟に対応することができます。 ◇現場第一、挑戦を歓迎する社風…役員との距離が近く、判断がスピーディーです。チャレンジすることを良しとし、前向きに行動した結果の失敗は一切咎めません。単なる作業ではない、充実感を味わいながら仕事をしていただける環境です。 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ※担当により宿泊を伴う出張があります。 ※最新の知識を得るためにモニター向けに現役のドクターからの研修がございます。年2,3回程度。 【教育研修】 社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。 期間については1～2週間程度を予定しています。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【仕事内容】 リードモニターとして業務を担当頂きます。部下2名のOJTや教育、治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 クライアントの製薬会社等のメディカルライティング業務をお任せします。 下記、臨床試験の計画書や報告書の作成およびレビュー業務 ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・同意説明文書 ・治験総括報告書 ・CTD（コモンテクニカルドキュメント） ・安全性定期報告書 ・投稿論文　等 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス