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臨床開発モニター（CRA）の求人情報・お仕事一覧

医療機器開発-体外診断分野の検査薬開発｜【神奈川／兵庫】

＃第二新卒可＃第二新卒歓迎

＃社員数500名以上

＃第二新卒可

＃社員数500名以上

＃第二新卒歓迎

雇用形態: 正社員
給与: 500万円～800万円
勤務地: 神奈川県

メディカルシステム開発センターでは各種医療機器に加え、血液などの検体検査に用いられる体外診断用の検査機器および検査薬の開発を行っています。これら製品はヒトおよび動物医療向けラインナップがあり、また国内だけでなく、海外へも広く販売しながら事業展開しています。この体外診断薬において生化学、免疫、遺伝子検査薬のうち主として免疫検査薬の開発を行います。 ■担当職務分野体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。 1.　臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む） 2.　臨床検査薬の臨床評価＜参考＞検査キット https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare/ivd/immuno/ag-cartridge 体外診断関連製品 https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare/ivd メディカル製品／ソリューション http://fujifilm.jp/business/healthcare/index.html 事業内容・業種総合化学

富士フイルム株式会社

提供元：

【東京都中央区】臨床開発モニター（CRA）

＃積極採用中＃土日休み（相談可含む）＃土日祝のみOK

＃年間休日120日以上＃年収500万円以上可

＃積極採用中

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃年収500万円以上可

＃土日祝のみOK

雇用形態: 正社員
給与: 【年収】400万円～600万円 ※経験を考慮し優遇します（管理職採用の場合は年俸制になります） ■昇給：年1回　■業績賞与：年2回
勤務地: 東京

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ※担当により宿泊を伴う出張があります。 ※最新の知識を得るためにモニター向けに現役のドクターからの研修がございます。年2,3回程度。【教育研修】社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。期間については1～2週間程度を予定しています。事業内容・業種

法人名非公開　※詳細はお問合せください

提供元：

未経験MW（メディカルライター）

＃積極採用中＃土日休み（相談可含む）＃土日祝のみOK

＃年間休日120日以上＃年収500万円以上可

＃積極採用中

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃年収500万円以上可

＃土日祝のみOK

雇用形態: 正社員
給与: 【年収】400万円～600万円 ※経験を考慮し優遇します（管理職採用の場合は年俸制になります） ■昇給：年1回　■業績賞与：年2回
勤務地: 東京

【仕事内容】クライアントの製薬会社等のメディカルライティング業務をお任せします。下記、臨床試験の計画書や報告書の作成およびレビュー業務・治験薬概要書・治験実施計画書・症例報告書・同意説明文書・治験総括報告書・CTD（コモンテクニカルドキュメント）・安全性定期報告書・投稿論文　等事業内容・業種

法人名非公開　※詳細はお問合せください

提供元：

マネージャー候補/医療機器の臨床開発、臨床研究業務｜web面接可【東京都千代田区】

＃社員数500名以上

雇用形態: 正社員
給与: 450万円～900万円
勤務地: 東京

【仕事内容】臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等）　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進＜仕事の魅力・やりがい＞弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。＜取り扱い商材＞血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

旭化成メディカル株式会社

提供元：

MR・CRA経験者｜【東京】

＃社員数500名以上

雇用形態: 正社員
給与: 0万円
勤務地: 東京

■MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、同社という新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます【具体的には】候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります ■製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング事業内容・業種 Webサービス・Webメディア（EC／ASP／ポータル／SNS等）

企業名非公開

提供元：

臨床開発|【東京/本社】

＃社員数500名以上

雇用形態: 正社員
給与: 700万円～1000万円
勤務地: 東京

１）臨床開発業務 ■機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ■CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ■CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ■未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ■治験実施施設・治験責任医師等の選定 ■契約・保険締結業務 ■臨床試験に関係するバジェット管理 ■規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応以下のような文書の作成または／およびレビュー ■治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など ■トレーニング計画、トレーニング実施 ■モニタリング ■有害事象報告２）その他付随業務 ■上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断 ■外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視） ■上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ■実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施）事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社トプコン

提供元：

CRA（リードモニタ－）※経験者

＃駅チカ＃夏～秋入職可＃土日休み（相談可含む）＃育休制度あり

＃産休・育休取得実績有り＃年間休日120日以上＃土日祝のみOK＃産休制度あり

＃駅チカ

＃産休・育休取得実績有り

＃夏～秋入職可

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃土日祝のみOK

＃育休制度あり

＃産休制度あり

雇用形態: 正社員
給与: 【月収】33.0万円～43.0万円【年収】500万円～650万円
勤務地: 東京

【仕事内容】リードモニターとして業務を担当頂きます。部下2名のOJTや教育、治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。事業内容・業種

アポプラスステーション株式会社

提供元：

【東京都港区】臨床開発モニター（CRA）※未経験者

＃駅チカ＃スキルアップ＃土日休み（相談可含む）＃育休制度あり

＃産休・育休取得実績有り＃年間休日120日以上＃土日祝のみOK＃産休制度あり

＃駅チカ

＃産休・育休取得実績有り

＃スキルアップ

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃土日祝のみOK

＃育休制度あり

＃産休制度あり

雇用形態: 正社員
給与: 【年収】450万円程度（25歳～30歳 ※経験を考慮し社内規定により決定します【賞与回数】■年2回（6月、12月）3月にインセンティブあり
勤務地: 東京

■仕事内容臨床開発モニターとしてモニタリングを行っていただきます。製薬会社・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェクトを完遂します。 ■具体的業務・医療機関・ドクターの選定、契約、医療機関への訪問、進捗管理、症例報告書の回収・点検など。・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数ならびに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDV（直接閲覧）を行い、モニタリング報告書を作成。・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。 ■研修について・約1ヵ月の集合研修とその後のOJT等を経て、各PJへアサイン予定です。・専門知識や薬の周辺知識、GCPに関する知識を学べる研修を定期的に実施・e-ラーニングにより、個人のスキルも磨いていける体制が整っています事業内容・業種

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

提供元：

【大阪市中央区】臨床開発モニター（CRA）

＃積極採用中＃土日休み（相談可含む）＃土日祝のみOK

＃年間休日120日以上＃年収500万円以上可

＃積極採用中

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃年収500万円以上可

＃土日祝のみOK

雇用形態: 正社員
給与: 【年収】400万円～600万円 ※経験を考慮し優遇します（管理職採用の場合は年俸制になります） ■昇給：年1回　■業績賞与：年2回
勤務地: 大阪府

法人名非公開　※詳細はお問合せください

提供元：

CRA（臨床開発モニタ－）【外資系製薬メーカー】※経験者

＃駅チカ＃積極採用中＃年間休日120日以上＃年収500万円以上可＃育休制度あり

＃産休・育休取得実績有り＃夏～秋入職可＃土日休み（相談可含む）＃土日祝のみOK＃産休制度あり

＃駅チカ

＃産休・育休取得実績有り

＃積極採用中

＃夏～秋入職可

＃年間休日120日以上

＃土日休み（相談可含む）

＃年収500万円以上可

＃土日祝のみOK

＃育休制度あり

＃産休制度あり

雇用形態: 正社員
給与: 【月収】36.0万円～43.0万円【年収】550万円～650万円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定致します。 ■昇給：年1回（4月）　■賞与：年2回（6月、12月） ■想定年収670万円の場合の月給内訳例： ①資格給：300,000円　②ライフプラン給：20,000円　③役職手当：100,000円
勤務地: 東京

【仕事内容】臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。事業内容・業種

アポプラスステーション株式会社

提供元：

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