臨床開発モニター（CRA）の求人情報・お仕事一覧

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【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括 ●臨床評価関連業務 　・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断） ●治験関連業務 　・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理 　・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等） 　・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理 　・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有 ●臨床研究関連業務 　・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進 　・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成 ●早期テーマ関連業務 　・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。 上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。 ＜取り扱い商材＞ 血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等 ＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【仕事内容】 内勤モニターとして業務を担当頂きます。 ・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）・資料のレビュー及びチェック・CRAや医療機関と各種調整業務 など ※宿泊を伴う外勤なし 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの内勤勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 リードモニターとして業務を担当頂きます。部下2名のOJTや教育、治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 オンコロジー領域の臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為製薬メーカーでの勤務となります。 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業は発生いたしません。 ワークライフバランスを叶えることが出来、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があります。 成果に応じては製薬メーカーへの転籍実績もございますし、本社に戻った場合希望に応じたマネジメント業務やキャリアチェンジも可能性もございます。 受託型のCROと比較してキャリアプランの選択肢が多数ございます。 事業内容・業種

【仕事内容】 クライアントの製薬会社等のメディカルライティング業務をお任せします。 下記、臨床試験の計画書や報告書の作成およびレビュー業務 ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・同意説明文書 ・治験総括報告書 ・CTD（コモンテクニカルドキュメント） ・安全性定期報告書 ・投稿論文　等 事業内容・業種

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ※担当により宿泊を伴う出張があります。 ※最新の知識を得るためにモニター向けに現役のドクターからの研修がございます。年2,3回程度。 【教育研修】 社内のモニター認定に必要な研修を受講頂きます。 期間については1～2週間程度を予定しています。 事業内容・業種

＜治験業務の経験豊富な専任による研修あり＞大手製薬会社（内資・外資）にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 実施医療機関への治験依頼・契約手続き 治験薬の交付及び回収 症例報告書の回収・点検 治験の終了手続　等 応募方法 ◆マイナビ転職「応募フォーム」よりご応募下さい◆ ※応募の秘密は厳守いたします。 ※疑問・質問などございましたら、お気軽に「問い合わせフォーム」にてお問い合わせ下さい。 ★直接ご連絡いただいても結構です／採用フリーダイヤル　0120-952-799 会社情報 代表者 代表取締役 社長執行役員　栗山 勝宏 事業内容 【R&D事業本部】 医薬品臨床開発分野や研究開発分野に特化しています。 ◆製薬業界（基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理） ◆化学業界（基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発） ◆食品業界（探索・開発・安全性・品質関連） ◆バイオベンチャー（医薬品・抗体・分析技術） ◆各種研究機関（国立機関・独立行政法人・大学、等） 本社所在地 【東京本部】 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F