東京都 渋谷区 薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系） 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器の求人情報・お仕事一覧

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【職務内容】 本社内部統制室にて下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外現地法人（米州/欧州/亜）を含む関係会社および本社の内部統制推進・支援業務（J-SOX） ・アメリカ・ドイツ・中国・タイ・ベトナムなどの海外現地法人をメインにご対応いただきます。 ・海外現地法人とのWeb会議を週1回程実施、海外出張の機会もございます。（年1～2回程度） ・内部統制に関わる基本業務（進捗管理、統制文書化支援、独立評価、文書管理など） ・本社/子会社の内部統制資料のチェック、文章整理 【魅力】 ■経営直轄にてグループ全体の内部統制の維持・管理を実施しています。 ■少数精鋭の部門のため、裁量をもって業務いただけます。 ■内部統制の専門知識を身に着けることができます。（ガバナンスのプロ） ■兼務で各事業本部にメンバーがいるため、事業についての理解が深まります。 【キャリアステップ】 ■経理や経営企画への異動も検討可能 【組織構成】 ■内部統制室：3名 ・室長、メンバー2名 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100345） 航空宇宙事業本部の生産管理システムエンジニアとして下記業務を中心にお任せします。 入社後1～2年後は恵比寿本社でシステムを覚えていただき、その後宮崎日機装へ出向し、 現地製造現場でのシステム保守運用に携わります。 習熟度によっては、早期に宮崎への出向になる可能性もあります。 【恵比寿での業務内容】 ・基幹システム導入後の運用保守業務（PLM、MES、ERPの開発管理。） ・ベンダー管理（社内外 ・各工場にいるサポートメンバーの本社側対応 ・航空宇宙事業本部のIT戦略立案 ・工場の生産課題解決のための企画～提案 ・宮崎拠点からの障害調査および対策 【宮崎日機装での業務】 ・製造現場で起きているシステムの不具合調査、解決 ・本社生産管理エンジニアチームとの連携 ・棚卸対応、ヘルプデスク ・システムの改修（SQL、DB等） 【ミッション】 今回基幹システムを導入し、現在保守運用のフェーズとなります。安定的な運用に向け、エンジニアとして改善対応をお任せします。 現在、同社ではAIを活用したシステムの内製化や、工場のスマートファクトリー化を目指しています。 今後、経営課題を解決するIT戦略立案を行っていくため、様々なチャレンジやアイデアを実現できる、 日機装航空宇宙事業本部の将来のITを担う、やりがいが感じられるポジションです。 【働き方に関して】 在宅勤務・フレックス制度活用可能 出張対応いただく場合もあります。（国内外） 平均残業時間：10～20時間 ※ワークライフバランスを保って働くことができます。 ※なお、宮崎日機装へ出向後は出社がメインとなります。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザル製品の担当として下記業務をお願い致します。 【業務内容】プロダクトマネジメント ・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理 （設計や製造技術といった部署をフォロー） ・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討 ・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行 【やりがい】 多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当する ディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と 連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。 【働きかた】 ・在宅勤務、フレックス活用OK　 　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【職務内容】 ■各種プロジェクト参画(ウェブ、イントラ構築、社内報、カレンダー制作等)および広報戦略策定のアシスタント業務。 ■ウェブサイト、イントラ、SNS、プレスリリース等の簡単な更新。 ■関係部門・海外拠点や社外業者との連絡、調整、メディア対応(英語必須)。 ■写真撮影、レタッチ ■見映えを意識した資料作成 ■グラフィック・動画の簡単な制作編集 ■各種リスト等の更新・管理 【評価制度について】 ■基本的な成果目標は受注売上となりますが、「会社をどのようにしたいか、自身がどうなりたいか」等の行動目標も決め、目先の実績だけではなく、業務プロセスもしっかりと評価します。 【就業環境】 ■残業は20-30時間程度、年間休日も128日と非常に働きやすい環境です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:100415) ☆東証プライム上場！世界・国内トップシェア製品を多数有する安定性・将来性抜群企業です！ ☆世界の空を飛ぶ航空機の部品にて世界トップシェア！様々な国のお客様とやりとりしていただきます！ ☆在宅勤務・フレックス制度が利用でき、柔軟に働くことができます！ 【職務内容】 航空機部品の営業活動をしていただきますが、営業＜プロジェクトを管理するコーディネーターに近い仕事です。 【具体的には】 ・担当は1人1社～3社を担当します。 ・取り組みや製品の提案プレゼン～見積もり作成（工場と連携し原価等把握の上で作成）※受注まで1年程度の場合あり ・その他さまざまな提案資料作成のための工場との連携・契約交渉　法務と連携しながら進める ・製造関連の進捗管理と説明(立ち上げは技術部で行い、顧客先との調整を営業が行う) ・物流関係の調整　※営業がかかわる範囲が広く、コーディネーターのような仕事も多くあります。 （ボリュームが多いのは製造納期調整、物流手配） ・海外航空機メーカー別(顧客別)に担当を分けております。 ・主要取引先：アメリカ、スウェーデン、フランス、韓国等 ・担当製品：炭素繊維強化プラスティック(CFRP)を用いた航空機用部品（逆噴射装置用カスケード等）航空機に装備するエンジン周りの部品 　※製品としては現在15種類程度の取り扱いとなります。 ・航空機部品は契約期間が長く、一度納品すると5～15年と非常に長く関係が続きます。 【営業としての評価ポイント】 ・製品をいくら売るよりも予算通り、納期通りに製品を納めるかポイントです。 ・また、トラブル発生時の迅速な対応が求められます。 【魅力】 カスケードを軸に、製品のバリエーションが多く、エアバス社との共同研究も行っております。 エアバス社、ボーイング社のどちらとも案件があり、色々なお客様と接することができ、 航空機以外の人工衛星などの案件への開拓も進めており、その中で技術や生産との連携が協力的にチームで動けることが弊社としての強みです。 【トピックス】 ・コロナも落ち着き赤字脱却→引き合い増加中 ・新規リリースの製品多数（エンジン回り、翼等） 【働き方】 在宅勤務活用可能。時差の関係で、朝7時～８時や夕方16～19時のMTGなどもあるので、フレックスなども活用しております。 出張頻度：通常時は2-3か月に1回程度のベトナム工場への出張や、お客様先(米国・欧州がメイン)2-3か月～半年に1回への出張がございます。 (コロナ禍では週1定例WEBミーティングやメール電話で対応) 【配属予定部署】 国内グループと海外グループがあり、海外グループ配属予定です。 営業第一部9名(20代後半から30代半ばの中途社員多い部署となります) 【魅力】 ・40年にわたりCFRP成形加工の技術研究を行ってきたため圧倒的な技術力を有します。(複雑成形などができるのは日機装のみ。) 　そのため重工企業とも対等な立場で会話をすることができます。 ・ご担当いただくCFRPを用いた航空機用部品は宮崎の工場の売り上げの半分を担っている製品のため、大型案件に携わることができます。 ・新規開拓については部署としてこれからより力を入れていくフェーズのため裁量をもって業務を進めることが可能です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(案件No:100576) メディカル事業部の情報セキュリティー担当として下記業務をお願い致します。 【業務内容】 ・情報セキュリティマネジメントの規格認証取得（ISO27001） ・サイバーセキュリティ対策本部体制構築、運用 ・クラウド内のサービス保守・運用 ・他部署と連携したプロジェクト推進 【採用背景】 現在、透析通信システム（フューチャーネット）は今までオンプレだったものを クラウド化している状況。その中で、個人情報(患者の病歴などの個人情報)管理が 必要となり、クラウドの運用の業務が必要となる。またクラウド化したことに よってサイバーセキュリティだけでなく、個人情報保護を強化しなければならないため。 なお、今後の医療機器の規格の変更などから、透析装置もサイバーセキュリティ 対策が必須になる。 【働きかた】 ・在宅勤務、フレックス活用OK　 　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜No.100598＞ 幅広い人事業務の遂行と、人事関連規程・制度の改定と、また、業務効率化等の各種プロジェクトに携わっていただきます。 【具体的には】 ①人事業務（労務費管理、国内外赴任者管理、時間外管理など）の遂行 ②人事関連規程・人事制度の改定および運用への展開 ③人事業務の効率化、業務プロセスの改善、人事部基幹システムの検討など、各種プロジェクトの推進 ※英語力をお持ちの方には、海外案件対応にも取り組んでいただく予定です。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 現在、国内薬事の案件よりも海外案件が多くなっており、 入社後は上司サポートの元、海外薬事をメインとして従事していただく予定です。 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

(No:100521) 本社業務本部総務部において、総務グループリーダー候補として採用。 総務業務における企画業務全般（不動産管理等の管財業務を除く）および株式業務、株主総会業務を主担当として活躍頂く。 【具体的には】 1．株主総会の運営事務局の業務 株主総会招集通知（計算書類以外の書面）の作成、日程作成、総会運営要領作成、総会シナリオ作成、想定問答作成、株主総会関連の法令調査、有価証券報告書（株式関連）作成、総会終了後の臨時報告書提出、役員変更登記申請など ２．株式業務 証券代行との業務連絡対応、配当業務、大量保有報告書の受領報告、自己株式取得に関する報告、持株会運営業務など ３．総務グループリーダー 業務の習熟具合に応じて、総務業務全般の責任者(グループリーダー、部長)に就任 株主総会運営業務をメインに携わっていただき将来的には下記のような業務もお任せすることを想定しております。 ・省エネルギー法対応 ・サステナビリティ関係（エネルギー関係）の取りまとめ ・総務業務のDX化 【働き方】 ・在宅勤務、1～2回／週が可能。 【ポジションの魅力】 株主総会をどのような場にしていくのかを0から構築していくフェーズのため裁量権が大きい 会社の中核業務への参画ができる環境 総務部長候補としての育成あり 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

（案件№100398） システム製品（水質調整システム等）の営業活動に従事します。 【顧客】電力会社または重電メーカー 東京電力、東北電力、北海道電力、東芝、日立、富士電機、IHI　等 【主な業務内容】 ・電力会社、重電メーカー、EPCメーカーへ既存顧客営業が中心。 ・新市場開拓　 ・マーケティング　PR業務 【魅力】 同部署では今後、カーボンニュートラル・脱炭素に向けたエネルギー業界の転換に入り込んでいけるような新規開拓を進めていきます。 省エネに向けた製品の新市場への展開など様々な構想を考えており、 新規開拓のプロジェクトを実施しており、マーケティングなどにも携わっていただきます。 また、国内の9電力会社、有数のメーカーと1対1で交渉できるため、営業としてのスキルアップにもつながります。 【働き方】 ・形式的に代理店を通しての営業ですが、基本的にはエンドユーザーとの直接的な折衝が多いです。 ・出張：（現在は週に2回程度；北海道、東北、関東、中部） ・メンバーにもよりますが、週2日程度在宅を活用しています。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器