メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】
- 正社員
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
- 600万円~900万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
- 08:50~17:30 所定労働時間:7時間50分
- 正社員
- 医薬系 品質保証・品質管理(QC)、薬事
- 600万円~900万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
- 08:50~17:30 所定労働時間:7時間50分
仕事内容
(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
応募資格
大学院卒、大卒、高専卒 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方)
給与
600万円~900万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務時間
08:50~17:30 所定労働時間:7時間50分
待遇・福利厚生
住宅手当,地域手当,家族手当,役職手当,残業手当,通勤手当 健康保険,労災保険,厚生年金保険,雇用保険 介護休職制度,借り上げ社宅制度,社員寮(独身寮),社員持株会制度,育児休暇制度,財形貯蓄,資格取得奨励金制度,退職金
会社概要
- 会社名
勤務地・交通
住所
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
住所備考
東京都 渋谷区 恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
提供元 :
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