茨城県 生産管理・品質管理・品質保証 20代の管理職登用実績ありの求人情報・お仕事一覧

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＜薬事・法規対応（医療機器）／茨城勤務＞ 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ・那珂診断製品本部　診断システムセンタ ・品質保証本部　医用システム品質保証部　 ・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜診断システムセンタに配属される場合の業務内容＞ ・那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています） ・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。 ＜医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容＞ ・検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。 ・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。 ・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。 【企業・仕事の魅力】 ・医用機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、開発段階から、上市までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【希少価値の高いスキルを手に入れてキャリアUP！】石油化学プラント等の装置や配管、機械設備の非破壊検査をお任せします！／必要な資格取得も支援！ 《工場・設備の安全に欠かせないのが「非破壊検査」です！》 超音波やレーダー装置を用い、検査対象物を壊さずに内部のキズや劣化状態を調べる非破壊検査をお任せします！ 私たちの生活に欠かせない石油化学プラントの電力・インフラの安心安全を支え、重大事故や破損を未然に防ぐために大変重宝されている技術です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役／平川 優樹 事業内容 石油化学プラント・機械設備・構造物の各種非破壊検査 石油化学プラント・機械設備の定期開放各種検査・設備診断 石油化学プラント・機械設備の仮設足場工事・塗装工事 労働者派遣（派08-300506） 検査機材及び工具等副資材の販売 《登録認定》 （社）日本非破壊検査工業会　正会員 ISO9001：2015　認定取得 本社所在地 茨城県神栖市知手中央3-8-16

＜DNA解析機器の品質向上エンジニア／茨城勤務＞ 【職務内容】 同社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。 ・製品開発/設計変更時における妥当性検証 ・生産品の出荷試験と統計的品質管理 ・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集 ・苦情処理 品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。 製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。 ※参考： ヘルスケア製品・事業紹介 https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/ 【入社後お任せする業務】 当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わって頂きます。 ・妥当性検証： 弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。 ・出荷試験と統計的品質管理： 試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。 品質情報の収集： 国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。 ・苦情処理： 品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。 【配属組織について】 〇組織構成 バイオ分析システム品質保証部　25年度　37名の予定　 20代から50代まで各8～10名程度 〇組織のミッション バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、DNAシーケンサ、遺伝子検査装置等の品質保証、市販後管理を担っております。 〇ミッション実現に向け現在目指していること ・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化 ・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化 ・海外コラボ先との関係強化(既存、新規) ・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止 【教育・育成支援】 キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など 【日立ハイテクについて】 同社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 【会社紹介について】 参考：働き方やダイバーシティ推進、社員の声について ・数字でわかる！日立ハイテク https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/data/ ・ダイバーシティについて https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/csr/social/labor_practices/diversity_management/ 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

〈■遺伝子解析機器のQAエンジニア／茨城勤務〉 【職務内容】 同社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を担っている品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。 ・製品開発/設計変更時における妥当性検証 ・生産品の出荷試験と統計的品質管理 ・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集 ・苦情処理 品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。 製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。 ※参考： ①社員インタビュー https://hht-recruiting-site.jp/entry/2023/08/28/095858 ②ヘルスケア製品・事業紹介 https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/ 【入社後にお任せする業務】 当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わって頂きます。 ・妥当性検証： 弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。 ・出荷試験と統計的品質管理： 試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。 品質情報の収集： 国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。 ・苦情処理： 品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。 【配属組織について】 〇組織構成 　　バイオ分析システム品質保証部　25年度　37名の予定　 20代から50代まで各8～10名程度 〇組織のミッション バイオシステム製品に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、DNAシーケンサ、遺伝子検査装置等の品質保証、市販後管理を担っております。 〇ミッション実現に向け現在目指していること ・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化 ・研究用途から犯罪捜査、分子診断、感染症検査へと事業拡大するための品質保証力の強化 ・海外コラボ先との関係強化(既存、新規) ・品質データのデジタル化と解析による品質問題の未然防止 【教育・育成支援】 キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務（サイドQA）に携わって頂きます。 【具体的な業務】 ●GMP文書管理 ●医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査 等 〈ご経験に応じて〉 ●製造所におけるGMPの運用管理 ●行政の査察や監査対応（メインとなる担当者の補助） 【仕事の魅力】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した同社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。 ※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 【働き方】 ●完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ●有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 【同社について】 ●医療用医薬品及び、医療用機械器具の製造・販売を主軸事業として展開。創業当初は、国産ブドウ糖の販売を主事業としていましたが、時局の進展に伴いブドウ糖を原料とする注射液の製造へと転換。1943年(昭和18年)にはブドウ糖やリンゲル液、生理食塩液などの注射剤の製造販売を開始し、医薬品製造業へと進出しました。昭和30年代の初め、日本に透析療法が導入されたのをきっかけに、いち早く透析液の開発に着手し、1964年(昭和39年)には国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市。『人工腎臓灌流原液』を上市して以降は透析医学界の医師の方々の努力により、透析療法が驚異的に発展普及。今や全国35万人もの患者が、透析療法によって安心して日常生活を営んでいます。 ●今後も治療上必須かつ、生命維持にかかわる基礎的製剤である透析液のトップメーカーとして、全国における安定供給体制に万全を期していきます。また、研究開発センターを中心に、国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術を駆使し、新しい医療ニーズに対応したより良き医薬の創出にも努め、生命関連産業の一員としての本分を尽くしていきたいと考えています。

【業務内容】 新規に商品化されたエアゾール製品を生産するための自動化ライン等の工場内設備の導入や変更のため、機械メーカー等との打ち合わせから立案・発注・検収を行い生産を立ち上げる業務をお任せいたします。 また、導入済ラインのメンテナンス・改良を行い、工場内設備の導入や工事の立ち合いや、異常時の修繕対応、海外工場の設備の設置、メンテナンス等の応援及び指導にも携わっていただきます。 【入社後の流れ】 工場内の生産ラインや製造手順、工場内設備などをOJT中心に学び、軽微なメンテナンスや設計からスタートします。 【配属後】 自動化ラインのメンテナンスや設計の一部を担当していただくことになります。 必要な部材の購入や作図なども上司や先輩の指示を受けて少しずつ行ってもらいます。 【魅力】 自分が担当した新商品や自動化ラインで生産した新製品が、ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶことになりますので、達成感とやりがいを肌で感じる仕事になります。 【強み】 多種多様な業界と取引するエアゾール事業。 お客様は業界大手のクライアントもおり、業界トップクラスのシェアとなっています。 また研究開発部門の高い技術力で国内外の特許を多数取得。 また海外企業とのネットワークも構築し、営業も常に新しい商品提案が可能な職場です。

品質管理・保証業務として製品の分析や検査を担当し、不具合の検証や改善提案を通してスキルを磨ける環境です。 ■製品の品質検査および不具合発生時の原因検証 ■ガスクロマトグラフィー、GPC、PHメーターなどを使用した分析業務 ■生産工程の管理および品質向上に向けた生産・技術部へのフィードバック ※品質管理に加え、業務習熟後は反応制御や生産計画の作成を担当 【雇入れ直後】上記業務を担当 【変更の範囲】会社の定める業務 ＜魅力ポイント＞ ◎ 研修制度が充実！ 入社後6ヶ月間の研修で安心して業務にキャッチアップできます。 ◎ 幅広いキャリアパスを用意！ 分析業務を極めて課長を目指す道、生産技術部へのキャリアチェンジなど多様なキャリア形成が可能です。 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 青木 俊浩 事業内容 界面活性剤、ポリオール、その他、機能化学品の製造・販売 本社所在地 大阪府大阪市淀川区西中島5-14-22 リクルート新大阪ビル 8F

＜■品質保証（高分解能FEB測長装置）エンジニア／茨城勤務＞ 【職務内容】 品質保証本部　評価解析品質保証部にて、半導体製造工程で使用される高分解能FEB測長装置の品質保証業務の取りまとめとして下記業務をお任せします。 〇新製品に対する形式認定試験 └新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応 └形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性） 〇量産開始後の出荷試験 └出荷製品毎に、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査。 〇製品納入後の保守業務 └フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定。 ※技術キーワード ・機械系 └機械力学・制御 ・電気系 └電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御 ・ソフト系 └OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS 言語：C、C++ 【入社後お任せする業務】 まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から入っていただきます。装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。 【ポジションの魅力】 ・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感 ・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得 ・国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成 ・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長 【配属組織について】 ・評価解析品質保証部：118名(2024年1月時点) ・高分解能FEB測長装置担当：27名 └平均年齢44歳(最年長58歳、最年少28歳) ・現場の負担を下げるため、新しい技術や手法（AIによる画像判定、統計的品質管理など）を取り入れ、既存業務をバージョンアップさせ、効率を上げていくのに積極的な環境です。 【働き方】 ・リモートワーク：可 （基本出社メイン） ・残業時間　　：30時間程度/月、多い月で45時間 ・休日対応　　：年に数回（休日出勤された場合は必ず代休取得） ・出張　　　　　：国内が半年に1回（1泊程度）、海外が1年に1回程度（滞在は1週間程度） ・夜間対応、呼び出し：無 【教育・育成支援】 キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など 【オフィス・会社紹介について】 ・参考動画 ※Youtubeの同社公式アカウント[Hitachi High-Tech TV]ではオフィス紹介動画等も投稿しております。 参考情報：働き方やダイバーシティ推進、社員の声について ・数字でわかる！日立ハイテク https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/data/ ・ダイバーシティについて https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/csr/social/labor_practices/diversity_management/ ・社員インタビュー https://hht-recruiting-site.jp/entry/2023/08/29/143601 【ひたちなか市の環境について】 ・ひたちなか市は東京駅から電車で約1時間。都市開発も進んでおり、大型ショッピング施設、映画館、遊園地、海水浴場、ゴルフ場等のレジャー施設が豊富にあります。 ・新しい住宅街が増加しており、豊かな自然環境と快適なライフスタイル環境はひとり暮らしの方にとってはもちろん、ご家族での生活や子育てにも最適です。 参考動画：《ひたちなかの暮らし》～ひたちなか市に転居してきた社員とその奥様に聞きました～ https://hht-recruiting-site.jp/entry/2023/08/18/160426 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

【研修制度が充実！中途入社でも着実に成長できる◎】品質保証の業務をお任せします。※ジョブローテーション制度もあり！ 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長／木村 元彦 事業内容 【医薬品の製造販売】 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目 本社所在地 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30