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大正製薬株式会社 生産管理・品質管理・品質保証の求人情報・お仕事一覧

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医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(本社)

■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等) ■国内外の製造所監査 同社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。 ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
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大正製薬株式会社 生産管理・品質管理・品質保証」に似ている求人を探すとこのような求人があります。

大正製薬株式会社 生産管理・品質管理・品質保証の関連求人情報・お仕事一覧

医薬品製造における品質保証業務(大宮)

■医薬品製造における品質保証業務(大宮) 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。 さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。 実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当

■国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 同社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。 ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。 海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

医薬品の【品質保証】*手当・福利厚生充実の環境です

\若手が多く活躍中の活気ある職場です/医薬品・化粧品などのパッケージの製造を手掛けている栃木工場で品質保証業務をお任せします。 <品質保証> └工場内での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応になっているかの確認 └お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認 └お客様の監査対応及び取引先監査実施対応 └社内での手順書制定、品質面でのルール制定 など 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 樋高 成憲 事業内容 1.各種包装資材の製造並びに販売 2.包装機械、器具の製造並びに販売 3.医薬品および医薬部外品の製造並びに販売 4.医療用具の製造並びに販売 5.化粧品の製造並びに販売 6.動物用医薬品および動物用医薬部外品の製造並びに販売 7.動物用医療用具の製造並びに販売 8.食料品の製造並びに販売 9.化学工業薬品の製造並びに販売 10.飼料添加物の製造並びに販売 11.農薬の製造並びに販売 12.肥料の製造並びに販売 13.酒類の製造並びに販売 14.産業廃棄物の収集、運搬並びに処理 15.不動産の売買、賃貸、管理の業務 16.保険代理の業務 17.前各号に付帯関連する一切の業務 本社所在地 大阪府大阪市中央区城見1丁目2番27号 クリスタルタワー23階

品質管理|医薬品の原材料や資材、製造過程の中間品や製品の品質試験の実施並びに運用管理【名古屋】

【業務概要】 医薬品工場において、医薬品の原材料や資材、製造過程の中間品や製品の品質試験の実施並びに運用管理を行って頂きます。 【職務内容】 日常的な品質試験の管理並びに各種バリデーション業務を担当頂きます。また、分析機器の導入や最新の規制への対応など、品質管理に係る業務全般について、幅広く担当頂き、医薬品の品質保証の重要な一端を担って頂きます。ゆくゆくはグル-プリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。 ※具体的な業務 ・原料、資材の検体採取 ・原料、資材、中間製品、製品の品質試験(理化学試験、機器分析、外観試験、微生物試験) ・試験計画の立案 ・試験結果の適否判断 ・工程/分析方法のバリデーション業務 事業内容・業種 医療機器

安全性研究(医療用医薬品開発)

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証|物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート等【首都圏】

【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 事業内容・業種 運送業(運輸/物流/倉庫)

薬事・品質業務(医薬部外品総括製造販売責任者)

【業務内容】 海外からの輸入化粧品の薬事及び品質業務担当をしていただきます。 【具体的な業務】 ※化粧品業界での下記のご経験がある方がご応募対象となります。 1.品質管理業務 ・輸入化粧品の入荷検査及び出荷可否判定 ・入荷時に必要な書類作成(入荷検査表・製品品質標準書・COA 入手等)及び管理 ・出荷時・出荷後の製品の品質不良に関する対応 ・不良発生時に HQ への報告及び改善まで対応 ・GQP 省令に基づく書類作成、管理 事業内容・業種 化粧品、トイレタリー(日用品)

【品質管理】★産育休制度有★経験者優遇

品質管理職としての業務をお任せします。 全体研修+OJT研修を実施するので、未経験の方もご安心下さい! ■具体的には 【品質管理】 ・全工場HACCPによる品質管理(JFS-B規格認証取得) ・定期的な社内教育、自主点検 ・外部機関や保健所による定期審査・点検の対応 ・お取引先様の要望に応じた管理推進・新施策の実行 高品質な商品を生み出し続けるための活動を、推進するお仕事です。 事業内容・業種 食品

品質管理・品質保証業務エキスパート<バイオメディカル事業> |【神奈川】

【業務内容】 子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。 ・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂 ・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務 ・品質教育の実施 ・リスクマネジメントの運用管理 ・EsJ社経営会議での報告等や自部署の会議体の運営 ・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション(CSV)対応やその維持管理 等 ・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案/必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る ・社外/顧客およびリコー、EsJ社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う ・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う ・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う <アピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・今までのご経験を最大限に活かして、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 <入社後のキャリアパス> ・EsJ社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 <働き方について> ・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。  ※湘南iPark:〒215-8555 神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内  ※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照 ・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です(※繁忙によりますが、出社は週2~3日程度となります) ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度(※繁忙期は40~50時間/月程になることもあります) 事業内容・業種 総合電機メーカー

医薬品の【品質保証】医療業界で活躍!残業ほぼなし★年休126日

医薬品の品質管理業務を担当。原料や製剤の分析、試験結果の記録作成、機器の保守点検などを行い、高品質な医薬品の供給を支えます。 医薬品の原料や製剤の品質を確保するため、以下の業務を担当していただきます。 ・医薬品原料や製剤の理化学試験(HPLCやUVを用いた確認試験、純度試験、溶出試験など) ・試験データの記録作成および報告書作成 ・使用機器の保守点検、メンテナンス ・各種資料作成、手順書の文書化 【雇入れ直後】上記業務を担当 【変更の範囲】変更なし 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 李 芳裕 事業内容 医薬品、医薬原料、バイオ製品、機能性食品原料の輸出入及び国内販売 本社所在地 神奈川県横浜市港北区新横浜2-15-10 YS新横浜ビル6F

安全性研究(抗体医薬品開発)

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

医薬品の【品質保証】★業界未経験可/リーダー候補/年休124日

<リーダー候補>人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品の品質保証業務(サイドQA)をご担当いただきます。 GMP文書管理 医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案 など ▼経験に応じて下記業務もお任せします。 製造所におけるGMPの運用管理 行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助) メンバーへの指導案 など ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、 やりがいをもって働くことができます! 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 戸田 幹雄 事業内容 医薬品の研究開発/製造/販売 本社所在地 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号

医薬品・化学薬品メーカーで活躍できる【品質管理・品質保証】

◆当社の医薬品の品質保証業務・品質管理業務をお任せします。将来は医薬品の製造管理者を担っていただく予定です。 製品と資材の管理 製造設備の校正と管理 作業環境の管理 製造現場で発生する品質問題の解決 製造現場での教育と訓練 品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 書類の作成と管理 輸入製品の品質問題の解決 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 國貞 眞司 事業内容 医薬品の製造並びに販売 工業薬品の製造並びに販売 食品添加物の製造並びに販売 健康補助食品の販売 損害保険代理業 不動産の賃貸管理業 本社所在地 大阪府豊中市神州町2番35号

薬物動態研究(医療用医薬品開発)

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質保証(リーダー候補/メディカル事業/薬事申請担当)~業界シェアトップ/在宅勤務有~|【東京】

(案件№100448) 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

品質保証|薬品製造に係わるGMPに関する業務【名古屋】

【職務概要】 医薬品製造に係わるGMPに関する業務を行って頂きます。 【職務内容】 品質保証業務職として、 1)製造管理/品質管理に関わる変更管理及び逸脱管理の業務 2)バリデーション統括管理 3)製造業の申請業務などの行政対応業務 4)製品標準書、GMP基準書/手順書類などの文書の新規作成並びに改訂業務など 当工場で生産する医薬品の品質の更なる向上を目指していただきます。 【ポジションの魅力】 常に新たな知見を得られる環境があります。また、品質保証業務を通して、薬の安全を確保し、消費者の命を守る、その一端を担うことができます。自ら提案し、採用され、自ら検討する環境がありますので、達成感を感じられます。 【興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」や「リバロ錠」、「デベルザ錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。様々な商材・サービスを興和のネットワークを活用してグローバルに提供しています。 事業内容・業種 医療機器

医薬品の【品質保証】★年休124日/残業少なめ

医薬品製造販売業における、品質保証業務をお任せします。医薬品の企画から販売後までの製品供給において、品質に関する適切な管理・監督を行います。 品質標準書等GQP文書の作成、管理 市場への出荷の管理、市場からの品質情報への対応 医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス 研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等) 製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理など) ◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、 やりがいをもって働くことができます! 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 戸田 幹雄 事業内容 医薬品の研究開発/製造/販売 本社所在地 大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号

<福岡勤務>医薬品の【品質保証】★充実した福利厚生が魅力

<グローバルに活躍できます>◎医薬品の品質保証業務や医薬品製造に係る監査対応、客先対応、供給者管理・マネジメント業務をお任せします。 ◎医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ◎医薬品製造に係る監査対応、客先対応、  供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等) ◎新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 代表取締役社長 青木 淳一 事業内容 ―――――――――――――――――― ◆医薬品の製造・販売 ◆健康食品の企画・製造・販売 ◆イオン交換樹脂の販売・加工 ◆給排水処理装置の設計・販売 ◆尿素水の製造・販売 ◆機能性接着剤の製造・販売 ―――――――――――――――――― 本社所在地 福岡県大牟田市新勝立町1丁目38番5

リーダー候補/薬剤師視点による品質管理・品質保証活動の推進|web面接可【静岡県伊豆の国市】

【仕事内容】 ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。 社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■品質管理業務  原材料、中間体および原薬の分析管理  ・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理  試験検査体制の維持管理  ・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成  品質管理関連文書の作成管理  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理 ■品質保証業務  GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務  ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応  ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示  製造および品質部門文書  ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認  原材料などの供給者管理  ・品質取り決めに基づく監査などの実施   ※年に数回程度、国内出張があります。    昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。 <仕事の魅力・やりがい> ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験やご年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。 <取り扱い商材> バイオ原薬 <参考URL> https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

薬物動態研究(抗体医薬品開発)

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

品質管理・品質保証業務担当者 <バイオメディカル事業>|【神奈川】

【業務内容】 子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※株式会社リコーにご入社後、子会社であるEsJ社に出向し、業務に携わって頂きます)。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。 以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担って頂きます。 1.主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認 2.GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証 3.GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理 4.原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務 5.機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務 6.薬事調査・行政対応 ※1~6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1~5の業務が中心業務となります。 <アピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。 ・今までのご経験を最大限に活かして、リコーのバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。 ・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。 ・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。 <入社後のキャリアパス> ・担当者、グループリーダーを経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。 <働き方について> ・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。  ※湘南iPark:〒215-8555 神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内  ※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照 ・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です(※繁忙によりますが、出社は週2~3日程度となります) ・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度 事業内容・業種 総合電機メーカー

分析研究(医療用医薬品開発)

<仕事内容> 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。 <職種の魅力> 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)

医薬品メーカー【品質保証】年間休日118日*転勤なし

【経験を活かして活躍】医薬品メーカである当社にて品質保証・GMP関連業務に従事いただきます 【雇入れ直後】 \会社の信用に関わる重要なポジション!/ ■GMP関連業務 (例:変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理) ■GMP文書、関連手順書の作成業務 ■GMP書類の照査 ■関連する国内外当局査察対応のリード ■社内外関係者との連携 ■医薬品製造許可管理業務 【変更の範囲】 会社の定める業務 応募方法 本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。 本求人は、株式会社マイナビが運営する 「マイナビ転職キャリアパートナー」による人材紹介案件です。 ※個人情報について「マイナビ転職キャリアパートナー個人情報の取り扱いについて」に同意いただき、 応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。 会社情報 代表者 廣田大輔 事業内容 ■医療品事業 医薬品原薬およびその重要中間体の受託製造 治験用原薬などの試作受託 CMC開発支援サービス ■化成品事業 特殊中間体の受託製造 マロン酸およびピリミジン誘導体の製造 本社所在地 富山県富山市木場町1番10号
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