その他（医薬・食品・化学・素材） 役職手当の求人情報・お仕事一覧

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【職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject　Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project　Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 同社では、製品の標準化のみならず生産機能の標準化を目指しております。 新製品開発や製品の設計変更時の新工法開発・工程設計・工法改善業務、及び海外拠点への生産指導や改善活動等の技術支援業務を担当していただきます。 最適な工法への挑戦とグローバルに展開する当社の生産拠点における工程の標準化の双方を実現する、事業と現場の両方の視点が常に求められます。 ■具体的な業務内容 ・新製品提案/量産準備 ・量産立ち上げ ・企画立案/実現 事業内容・業種 機械部品

【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD　Module　2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 事業内容・業種 CRO

■デンソーブランドの「ワイヤーハーネス」「センサ」等の生産技術業務 をお任せします。具体的な業務内容については以下の通りとなります。 【具体的な業務内容】・新製品の生産工程設計、生産準備・増産、合理化等の生産設備検討、導入・生産技術開発・品質、生産性の改善　など ※生産技術部の組織は製品群ごとにチームが分かれております。お持ちの経験などを考慮のうえ、配属先と担当業務を決定させていただきます。 ※本社工場ではIoT化の促進を検討しておりそれにかかわっていただく可能性もございます。 ※新規ラインの導入や改造などの業務は、プロセス設計であり設備(機械)設計は原則外注となります。 【今後の事業展開について】 同社はワイヤーハーネスの生産事業から始まりました。クルマの安全・環 境・快適・利便性等が飛躍的に向上する中、センサ事業が拡大し、現在では同社の主力事業にまで成長しました。センサ事業は近い将来、「自動運転」を視 野に入れた自動車のパラダイムシフトによって更なる成長を見込んでおり 、より強固な経営体制を構築してまいります。 事業内容・業種 自動車部品

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO

■デンソーブランドの「ワイヤーハーネス」「センサ」等の生産技術業務 をお任せします。具体的な業務内容については以下の通りとなります。 【具体的な業務内容】・新製品の生産工程設計、生産準備・増産、合理化等の生産設備検討、導入・生産技術開発・品質、生産性の改善　など 【今後の事業展開について】 同社はワイヤーハーネスの生産事業から始まりました。クルマの安全・環 境・快適・利便性等が飛躍的に向上する中、センサ事業が拡大し、現在では同社の主力事業にまで成長しました。センサ事業は近い将来、「自動運転」を視 野に入れた自動車のパラダイムシフトによって更なる成長を見込んでおり 、より強固な経営体制を構築してまいります。 事業内容・業種 自動車部品

【職務内容】 クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 文書作成 ■治験届（CTN）の作成 ■治験機器概要書（IB）の作成 ■治験総括報告書（CSR）の作成 ■臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ■承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 品質点検（QC） ■文書内容の論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値・文書スタイルのチェック⇒根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他 ■企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ■治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます ■事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ■新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 事業内容・業種 CRO

(No:101367) メディカル事業部のディスポーザブル製品の担当として下記業務をお願い致します。 【業務内容】プロダクトマネジメント ・製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理 （設計や製造技術といった部署をフォロー） ・各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討 ・ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行 【やりがい】 多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当する ディスポーザブル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と 連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、 自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことが やりがいです。 【働きかた】 ・在宅勤務、フレックス活用OK　 　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

＜産業機器事業部 医療・先端機器統括部 営業部 医療システムグループ＞ 【職務内容】 ■入社後に任せる業務 医療機器のマーケティング・商品企画業務 1.陽子線、BNCT、核医学における、市場・競合情報収集 2.情報分析と商品企画 ご本人とも相談の上、機種を決めて市場・競合情報分析の業務を担当していただきます。 最初は、担当する機種に関する教育を実施しますが、平行して一部業務を担当していただきます。 情報収集は、住友重機械グループの既存顧客との対話、学会・セミナー等での現地調査、Webを用いた文献調査などを通して、国内外を対象に行っていただきます。 分析・商品企画は、住友重機械グループのマーケティングツールに沿った形式で実施していただきます。 ■当業務の面白み・魅力 住友重機械グループは50年以上に及ぶユニークな加速器開発・製造技術を応用して最先端のがん診断やがん治療に貢献する装置を提供しており、社会的意義の高い業務に携わることができます。国内だけでなく海外も対象市場としており、国際的に活躍することができます。社内では部門間の垣根が低く、優れたアイデアであれば通りやすい環境にあり、やりがいを感じることができると思います。 ■キャリアステップイメージ 入社直後 ・入社後1ヶ月間の導入研修（基礎知識・事務処理の講習、工場及び納入施設での研修など） ・マーケティング実務（市場調査、商品企画活動）＊OJT指導 ・関係教育講座、セミナーの受講 5年後以降 ・ご本人の特性、経験及び希望を考慮しながら、対象機種・業務内容の変更を行う可能性があります。 ・事業幹部候補として、マーケティング、事業戦略のサポートに携わっていただきます。 【働き方・働く環境】 ■職場の雰囲気や募集部門のメンバー構成 現在のメンバーは30代前半～40代半ばが主力であり、異業種からキャリア採用にて入社した者が多くおります。このため、入社後も職場には馴染みやすいと思われ、入社後の様々な悩みや苦労を共有し相談いただくことも可能と思います。事業部全体でもキャリア採用による入社者は多く、フラットにコミュニケーションを図れると思います。 ■活躍されている方の事例や評価ポイント 社内の営業や工場など関係部署メンバーを巻き込んだチームとしてマーケティングプロジェクトを推進できること 陽子線治療装置の商品企画を行い、営業案件で企画した差別化の機能が顧客から評価され、受注に至ること ■キャリア入社者の声 キャリア入社且つ同年代のメンバーが多く、相談がしやすい環境である ■出張頻度・出張先 内勤に加え、出張が月に数回程度あります。出張先は国内外の住友重機械グループ顧客、学会・セミナー及び住友重機械グループ工場（愛媛県）等が中心です。 社内及び社外とのオンライン会議を頻繁に行います。 ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ※テレワークは当営業部門では概ね1～2回/週の頻度としていますが、頻度や勤務スタイルは上司との相談により決定します。 ■フレックス 業務負荷状況によりますが、上司との相談によりフレキシブルに業務を遂行いただけます。 事業内容・業種 重工業・プラントエンジニアリング・造船

【業務内容】 ・当社の主力製品である「シール」製品の生産設備設計業務をお任せいたします。 ≪具体的には≫ ・設計から設備の導入、メンテナンスまで、一連の流れをお任せいたします。 ・シール製品の設計・仕様が技術開発部で決定した後に、製品を生産するための機械装置のニーズをヒアリングし生産能力や仕様を策定していただきます。 ・製造部門とも連携しながら、より詳細な製造装置をCADにて設計していただきます。 ・主力生産機械であるゴム成型機に関しては、専門のメーカーに対して発注から設計指示まで行っていただきます。 ・設計に基づいた装置が完成した後に、組立から試運転まで実施し、不具合などがあれば修正を行っていただきます。 【熊谷工場について】 ・熊谷工場は、今後、受注増に対応すべく工場拡張を計画しており、現在、建屋建設が進められています。 週末にはアウトドアを楽しむ社員が多くおります。 事業内容・業種 総合電機メーカー

【職務内容】 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。 ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject　Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project　Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。 事業内容・業種 CRO

【職務内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 CRO

【仕事内容】 当社では製品の標準化のみならず生産機能の標準化を目指しております。 海外生産拠点と連携し、生産ラインの自動化や改善を通じて、収益性及び生産性の改善を担当していただきます。 本社と海外生産拠点が共に成長し、課題を解決していけるような指導、教育活動も行います。 ■具体的な業務内容 ・収益性改善のライン立案/準備/立ち上げ ・品質問題をはじめとした担当工場の問題解決 ・生産性向上施策の立案/実行/展開及びそのKPI設定/管理 ・製品の生産地移行の計画/準備/立ち上げ ・製造原価の分析や現場のデータ取得および解析を通じた、問題の真因分析と対策 事業内容・業種 機械部品

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 事業内容・業種 CRO