データマネジメント・生物統計・学術 正社員 慶弔休暇の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■医薬品製造管理責任者（管理薬剤師） 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証・品質管理業務 ■薬事申請書類の確認 ■業務に付随するその他事務作業 事業内容・業種

【仕事内容】 主に臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者やシステムベンダーとの窓口 ■データマネジメントに関わる手順書類の作成等 ■試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ■データベース、変数表作成 ■EDC構築 ■ロジカルチェックプログラミング ■CDISC対応　　など 事業内容・業種

【仕事内容】 ・医療機器と医療材料の品質管理と在庫管理業務 ・営業担当者、物流担当者からの問い合わせ対応、サポート業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ■所在地・・・福岡県北九州市 ■最寄駅・・・JR鹿児島本線「八幡駅」 事業内容・業種 クリニック

【仕事内容】 治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 事業内容・業種

【仕事内容】 担当業務：適応外他情報の問合せに対する回答文書作成および回答業務・大手製薬メーカーのDIセンターで文書を作成する業務です。業務のなかで、最新の医薬情報を知ることができ、医療現場のニーズに直接携われるやりがいのあるお仕事です。 取り扱う文献は一般的なものより専門性の強いものであり、日本語および英語の文献ですので、ご自身のスキルアップと、専門的な知識の習得ができます。 【詳細情報】 □回答用文書の作成 ・適応外使用、特殊症例への使用に関する問合せに対し、回答する為の文書を作成します。 ・クライアントの製品について、指定されたデータベースを用いて国内外の文献等の医薬情報を調査し、目的の情報を精査します。 ・引用する医薬情報が決定された後、指定された形式に則って要約／要訳し、文書を作成します。 ・クライアントから承認をいただければ、作成完了となります。 ※1文書につき2文献程度の引用（和文、英文） □お問合せに対する回答 ・適応外使用、特殊症例に対する使用に関する、医療関係者からの問合せを専用サイトから受け付けます。 ・必要に応じて問合せ者に内容を確認し、対応範囲内であれば受付ます。 ・回答に用いる文書の印刷や送付に必要な封筒等の準備に係る事務作業を実施します。 ※適応外使用 ：添付文書で承認された効能・効果、用法・用量から外れた使用 ※特殊症例　 ：添付文書に記載のある特殊な背景を有する患者のうち妊婦、授乳婦、小児 ■DIセンター概要 ・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。 ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答しています。 ・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。 ・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。 ・日々新しい知識と経験に出会えます。 事業内容・業種

【仕事内容】 LE LABOにてフレグランス・ボディーケア製品の接客販売をメインに担当いただきます。 【具体的には】 責任技術者として、店舗における製造管理、品質管理及び出荷可否確認に関する業務を統括いただきます。 また、LE LABO Fragrancesの製品（フレグランス、バス&ボディ、ホームフレグランス）の接客/販売業務を行っていただきます。 業務割合（接客/販売 : 責任技術者業務）50% : 50%※従業員数や時期（繁忙期など）、客数により異なります。 【責任技術者の主な業務内容】 適正かつ円滑な実施ができるよう管理運営 ■品質不良などの品質に関する重大な影響がある場合には、QA部及び薬事部と連携し、必要な措置をとる ■製造管理に関連する法令と実務をよく理解し、適正に製造管理をする ■製造所の従業員に対し、製造所における業務に係る法規制の基本的な要求事項を周知する ■製造及び品質管理業務に関する記録を作成し、適切に保管する ■フレグランス原料、ボトル、法定ラベルなど、製造にかかわる資材在庫の適切な在庫管理をする 事業内容・業種

製造管理者としてGMPに関する統括業務に従事していただきます。 医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。 未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために 共に考え、業務を進めていただける仲間を求めています。 【詳細業務】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務　　 ・文書管理に関する業務 【組織構成】 生産統括本部長直属 事業内容・業種

【仕事内容】 品質管理・品質保証業務全般（管理薬剤師） ※管理薬剤師候補として携わっていただく予定です。 【詳細情報】 ■医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ■薬事申請書類の作成　など ・分析業務：原料、中間体、製品の品質検査、分析データの整理・解析　など ・品質関連業務：医薬品の関連文書の作成・整理、品質マネジメントシステムの運営に必要な書類作成　など ■製品品質の調査、レビュー ■出荷判定、出荷管理 ■行政当局からの査察対応、顧客からの監査対応　など 事業内容・業種 老人福祉・介護保険施設

【業務内容】 □支社内の学術担当兼管理薬剤師として下記業務を行っていただきます。 ■学術業務・・・医薬品の基礎知識、薬機法、品質管理についての教育や指導 ■DI業務・・・営業や調剤薬局、医療機関等からの問い合わせ対応 ■品質管理業務・・・医薬品や倉庫の点検、確認 ■薬事関連業務・・・薬事法の確認や各種免許、届出などの管理 ■PMS業務（市販後調査）・・・販売された医薬品や医療機器の品質、有効性および安全性の調査・報告 ■教育関連業務・・・社員への勉強会など 事業内容・業種

臨床試験データの統計解析 ＜主な内容＞ ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書の作成 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ・申請電子データ関連成果物の作成 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設