データマネジメント・生物統計・学術 正社員 経験者優遇の求人情報・お仕事一覧

1 件

新薬の開発時に各製薬メーカー等が実施する治験等で収集されるデータを正確にまとめあげ当局の申請に適した形にし、有効性や安全性を分析するために統計解析チームへ橋渡しをすることが主な仕事です。 【具体的には】 （1）治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ●データマネジメント計画書（手順書）の作成 ●症例報告書設計／EDC（電子症例報告書）構築 ●（症例報告書の）チェックリスト作成 等を行います。 （2）治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、 ●EDC運用 ●チェック実施 等を行います。 （3）治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、 ●臨床試験データの加工 ●CDISC（データ標準）関連資料の作成 ●データマネジメント報告書の作成 などを行います。 【働く環境】 男女比率5：５　合計12名在籍しております。 20代～50代まで様々な世代の方がおり、ベテランの指導を受けながら、同世代と切磋琢磨できる環境です。 基本的にテレワークで働いている方が多く、フレックス制を導入しているため自由な働き方が可能です。 【入社後の流れ】 入社後1ヶ月程度座学の研修に参加頂きます。 その後はOJTで先輩からの指導があるので、未経験からでも安心して勤務できます。 また、定期的に研修もございます。 同社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが多くあります。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、将来、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

【仕事内容】 ・医療機器と医療材料の品質管理と在庫管理業務 ・営業担当者、物流担当者からの問い合わせ対応、サポート業務 ・顧客からの問い合わせ対応 ■所在地・・・福岡県北九州市 ■最寄駅・・・JR鹿児島本線「八幡駅」 事業内容・業種 クリニック

■所在地：和歌山県和歌山市中之島1570番 ■最寄り駅：JR阪和線和歌山駅 ■勤務時間：月～金／8：00～16：30 　※7時間10分／日の勤務時間■休み：冬10月～6月／第2・第4土曜日勤務あり 　　　　夏7月～9月／土日休み　 ■休憩時間 (作業状況の関係で下記休憩時間) 10時から／15分 12時から／50分 15時から／15分 事業内容・業種

【仕事内容】 ■生産工場において品質保証業務（製造管理・品質管理）を行っていただきます。 【詳細情報】 ■医薬品の品質保証および品質管理業務 ■工場の製造部門、品質検査部門の管理、監督業務 ■品質関連の法令のコンプライアンスの維持管理 ■医薬製造関連の手順書、規定等のマニュアル作成 ■製造工程や品質検査のトラブル対応や苦情発生時の調査 ■定期的な社内点検、原材料メーカー、行政等の監査対応 ■法令改正時の対応 【歓迎要件】 ■手順書の作成や製造管理業務が中心となるため、文章作成、読解力がある方を歓迎しています 事業内容・業種 児童福祉施設・保育施設

医薬品物流センター内での管理薬剤師業務となります。 品質管理及び在庫管理 ・倉庫内の温湿度記録(午前/午後に実施） ・温度データーを送付業務（月1回） ・特殊管理品（毒薬・向精神薬）の施錠管理・在庫管理 ・管理帳簿の記入、自己点検表 ・衛生管理（防虫・清掃等） その他付帯する業務全般 事業内容・業種

【仕事内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 【詳細内容】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 事業内容・業種

【職務概要】 医薬品販売するために医薬品専用物流センターにおいて、医薬品販売するために必要な、お客様への情報提供、適正販売の判断、薬機法遵守した販売のサポート等をおこなっていただく業務となります。 特に医薬品に関するプロジェクトにおいて、医薬品販売に関わる薬剤師業務となります。主にウェブサイトを通じてお客様が医薬品を購入する際に、適正販売の判断を中心に担当していただきます。薬機法遵守の上で適正販売を判断することで、お客様に販売できる商品のセレクションの拡大に貢献頂きます。 このポジションでは、お客様から医薬品に関する電話での問合せ業務も多くなりますので、お客様と円滑にコミュニケーションする必要がございます。電話を通しお客様への正しい情報提供を行うことで、セルフメディケーションを推進してくことが重要となります。 【Pharmacistとしての職責】 ・ 薬機法関連法規の遵守 ・ 問い合わせが合ったお客様の症状により、お客様の求めている医薬品の服用可否の判断を行う。 ・ 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施する。 ・ 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断する。 ・ 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受け付ける。 ・ 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める。 ・ コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施する。 ・ 必要に応じてPMDAへの報告を実施する 事業内容・業種

【仕事内容】 ■医薬品・医薬部外品の開発（製品企画、処方開発、分析方法の検討など）を行っていただきます。 事業内容・業種

・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 事業内容・業種

【配属組織名】 デジタルエンジニアリングビジネスユニット AI＆ソフトウェアサービスBU　 Business Development Healthcare Solution（配属予定） 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 日立のDX事業拡大のため、企業価値向上を求める顧客群をターゲットとした、案件獲得と後続フェーズ案件の創生をリード。コンサルとしてDXの仮説立案、提案、上流エンジニアリングに携わります。 ※参考： ■How to DX https://www.hitachi.co.jp/products/it/lumada/digital_engineering/index.html ■関連領域におけるDX https://www.globallogic.com/jp/industries/healthcare-and-life-sciences/ 【募集背景】 事業の更なる拡大をめざし、体制・人財強化を図るものです。 【職務概要】 Healthcare領域の国内顧客（製薬・医療機器メーカー等）の顧客に対するDX戦略立案、上流エンジニアリング支援を担当頂きます。 顧客のDX実現に向けて、顧客と伴走するDXパートナーとして、GlobalLogicや日立グループ全体のCapabilityを活かしながら、企業価値向上とリカーリングビジネス創出を実現する役割を担っていただきます。 【職務詳細】 DXパートナーとして顧客との関係構築、関係ステークホルダと連携したDX提案の仮説立案、提案、上流エンジニアリングの実行責任を担います。 ■ターゲット顧客の経営状況の分析・把握 ■ターゲット顧客向けに、社内外ステークホルダと連携の上、DX施策の導入・推進に向けた仮説の立案～提案、及び上流エンジニアリング支援の実行 ■ターゲット顧客との良好な関係の構築 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ■顧客の経営課題に加え、社会・業界の課題解決に向けた社会イノベーション事業を推進できます。 　「顧客価値向上」の追及、そして顧客の先の市場を見ることによって、DX推進により顧客の事業価値向上に貢献します。「持続可能な社会の実現」に向けて、日立として取り組むべきことを考え、ビジネス貢献だけでなく社会貢献にも寄与できます。 ■日立の幅広い事業分野を理解・活用し、顧客の経営方針・事業構想・戦略策定を検討し導入を推進することが出来るポジションとなります。日立の各ビジネスユニット及びグループ会社とコミュニケーションを取りながら、日立Gr.の強みを掛け合わせ、新たな価値を生み出す事業の創生を牽引します。日立Gr.の総合力を実感するとともに、自身の専門性の更なる深耕に加え、幅広い視野・高い視座で物事を捉える力を身につけることができます。 ■DX施策を自ら立案し、提案及び導入・推進をリードできます。 顧客及び事業推進に近い部隊だからこそ、施策立案にとどまらず、社内外関係者と連携し、自身で立案した施策の提案及び導入・推進をリードするという大きなやりがいが有ります。GlobalLogic等のグローバル会社との連携が多く、国内だけでなくグローバルに活躍出来るDXコンサルタントとしての技能を習得できます。 【働く環境】 ■本部は社外からの出向者や経験採用者、また新卒を含む若手メンバーも多く、多様で活気が有り、なじみやすい職場環境です。 ■各人が働き方を自身で選択し、在宅(リモート)やオフィスで勤務しています。 ■グローバル拠点で働くメンバーと協働する機会があります。 ■幅広い分野のドメインナレッジを有するメンバーが在籍しており、知的探求心を互いに高めあっています。 【想定ポジション】 主任クラス ※募集開始時の想定であり、選考を通じて決定の上、オファー時にご説明いたします。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。 事業内容・業種 総合電機メーカー