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メディカル事業本部_QMS担当|【東京】
- 給与
- 500万円~700万円程度 ※年齢、経験を考慮して決定致します
- 勤務地
- 東京都渋谷区
(No:101397)
透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・?書管理業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。
・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
事業内容・業種
精密機器・光学機器・分析機器・計測機器