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【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　12名（男性5名、女性7名）副工場長1名、課長1名、担当10名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 また、ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 【キャリアパス】 現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、その次のメインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【本ポジションの魅力】 病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流～下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 また、アークレイの製品は国内外で使用されることになるため、各国の法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます. また、アークレイの製品は国内外で使用されることになるため、各国の法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 世界には、義肢装具を購入できない人が9千万人も存在しています。 同社はこの社会課題を「３Dプリンティング × AIテクノロジー」という新技術で、一人ひとり異なったその人だけの形状を備えた「マス・カスタマイゼーション」の義肢装具（義足）を開発・製造し解決することを目指すスタートアップ企業です 世界的なスタートアップコンテストであるXTCにて日本予選１位通過、J-StartupとJ-Startup Impactの両方に採択されるなど、注目をいただいています。 現在は東京に本社を構え、フィリピン・インドを主な拠点として活動中です。社会的意義がある事業を通じて自らの手で国際貢献を行っていきたい方を広く仲間として求めています。 私たちの事業については、是非以下の動画もご覧ください。 https://www.youtube.com/watch?v=Fly0J2IbBls 【募集するポジション】 3Dプリンタに使用するフィラメントの製造を担う、フィラメント製造工場長(製造マネージャー)を募集します。 【具体的な業務内容】 ・3Dプリンター製義肢装具に適したフィラメントの開発 ・フィラメント量産工程の合理化および品質管理 ・フィラメントの性能の評価、および材料試験と分析 ・フィラメント製造に必要な原材料の選定およびサプライヤーとの調整 ・フィラメント製造における品質保証・管理 ・フィラメント製造における生産管理業務 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【品質管理業務】 医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 分析機器を使った各種分析業務（液体クロマトグラフィーなど） 試験記録、報告書の作成 使用機器の保守点検 Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： ＜工場のオペレータ業務＞ ・日勤専門業務（原薬及び中間体の充填作業、製品の梱包作業、原材料の投入作業） ・三交替シフトの製造業務（製造プロセスの操作作業、システムの操作、機械の操作） ＜工場管理業務＞ ・工程管理及び関連する品質管理、生産管理、設備管理、施設管理、環境管理 ・文書類作成業務（手順書類、記録類、計画書、報告書、教育資料） ・部門方針に基づく工場での施策立案、実行及び評価 ・改善活動推進 ・年間業務計画策定（GMP、EHS） ・各種プロジェクト業務（部内、会社全体） ・育成、指導に関する業務 ■組織構成： 製造部　120名 部長1名、課長4名、課長代理2名、スタッフ6名、オペレーター107名　（4つの工場） ■ポジションの魅力 製造部は、製薬メーカーさま及び患者さまへ医薬品原薬を高品質、且つ、安定して供給することがミッションです。私どもが製造する医薬品原薬は、国内のみでなく世界各国にも輸出されており、毎年数百万人以上の患者さまの病気や治療に貢献しております。 総合職は、工場の安定生産のため生産管理や生産性を更に向上していくための改善業務に携わります。また、工場への設備導入、新規プラント建設、新規開発品の立ち上げなどのプロジェクトにも参画します。いずれの業務も、容易ではありませんが、自分の検討内容の努力の結果が形となり会社の将来を支えるやりがいのある仕事です。何事にも前向きで挑戦的な意欲を有している方を求めています。組織運営に必要なマネジメント力,リーダーとしての指導力や統率力,エンジニアとしての技術力といった様々なスキルを身に着けることが可能です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 SomaScanR測定法（検体中タンパク質を一度に約7,000種または約11,000種測定する技術）を用いた検体検査に関する、以下の業務をご担当いただきます。 ・検体検査に関する業務全般：検体の受付・保管～測定～返却/廃棄、検査結果報告書の作成、精度管理業務 ・検査室維持・管理業務：検査室設置機器の保守点検、試薬・備品・消耗品の在庫管理/発注/先入先出管理、棚卸等のバックオフィス業務 ・検査室業務手順の整備・監査対応：衛生検査所指導要領に基づく標準作業書の改定・記録作成、顧客等の実地監査への対応 ・新価値創出に向けた企画・設計業務支援：測定検体種の追加（血清、血漿に加え、CSFやエクソソーム等を米国SomaLoigic社と連携して測定できる体制の整備）、同一測定法から報告できる疾病発症リスク/健康状態指標を追加するための検査室運営体制の整備、等。 【本ポジションの魅力】 ・日本国内で唯一、SomaScan測定法（検体中タンパク質を一度に約7,000種または約11,000種測定する技術）を用いた受託測定を行う検査室で、その測定技術を習得できます。 ・単一検査（SomaScan測定法）から得られる膨大なデータをもとに、疾病発症リスク/健康指標に関する報告項目を今後さらに増やすため、 　独自にアルゴリズム開発を進めるとともに、治験のための測定受託の準備を進めています。そのため、本業務に従事いただくことで、予防医療への社会貢献を実感できます。 ・一般的な「臨床検査技師」という職種の枠組みを超えて、検査の企画部門とも連携しながら、検査室の運営にかかわるあらゆる業務を経験できます。 【特記事項】 本ポジションはご入社と同時に、人材交流・情報連携の観点から、 フォーネスライフ社の100％親会社である、NECソリューションイノベータ社に兼務で出向していただきます。 兼務で出向していただくことで、想定業務が変更になることはございません。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。 入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■薬事申請書類の作成 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流～下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【その他】 大学との共同研究も非常に多く、学会への参加も積極的に実施しています。国内にとどまらず、国外の大学の先生方の協力も得ているため、最先端の研究を日々進めています。 また、アークレイには海外拠点があるため、製造移管といったフェーズの際には海外メンバーと英語でオンラインMTGを実施しています。希望があれば、1ヶ月単位での短期出張が可能な制度も整っているため、ご自身のご経験の幅を広げることが可能です。 【チームメンバーについて】 ・研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています ・試薬開発（生物系分野）のチームは1チームは10名程で、主に診断薬開発を担当するメンバーと、装置開発を担当するメンバーで構成されています ・業務フロー毎にご担当するのではなく、1つの商品をチーム単位で開発しています 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 出張：頻度は1～2回／月、国内は日帰りあるいは1泊が多くを占め、まれに（1回／年）程度で1か月の場合もあり。担当品目が海外との委受託があると、年数回の程度での海外主張が発生、その期間は1週間程度が多くを占めます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品の原薬や中間体の製造に関わる研究開発をお任せします。ジェネリック医薬品の原薬だからこそ高品質で安価に安定供給を可能な堅牢な製法が求められるため、新技術を用いた研究開発にもチャレンジ可能です。 【詳細】 ■競争優位性のある製造法の確立を目的としたルートスカウティングから現場での試製造、および商用生産に向けた工場への技術移管までの研究開発業務。 ■原料、中間体、製品のHPLC、GC等を用いた分析法の研究開発業務。 ■特許および文献調査 ■CTD資料作成（Module2,3） 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【福利厚生】 各種資格取得奨励制度、役職手当、住宅手当、食事手当、扶養手当、薬剤師手当、単身赴任手当など 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りをもって取り組んでいます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

・ReFaブランドを始めとするヘアケア全般アイテムの開発を担うグループにて業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 (1)ロックオイルを始めとするスタイリング剤のシリーズアイテムの開発 (2)アウトバストリートメントをはじめとするトリートメント剤の開発 (3)各種シャンプー＆トリートメント、インバスのトリートメント剤の開発 (4)各種剤型開発、評価、リニューアル対応と商品企画、訴求開発 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 (1)五島列島の椿を活用した機能性原料の開発とその原料を使用した機能性表示食品、ヘアケア商品、スキンケア商品の企画開発を担う組織のリーダー (2)原料開発から販売支援までを担う組織の業績コントロール (3)ヘアケア商品、スキンケア商品の企画開発 (4)機能性表示食品の企画開発 (5)化粧品原料、食品原料の企画開発 (6)各パートナーコントロール 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【品質管理業務】 医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 分析機器を使った各種分析業務（液体クロマトグラフィーなど） 試験記録、報告書の作成 使用機器の保守点検 Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■業務内容： 国内有数のCDMO企業として製薬業界を支え続ける同社にて、以下のように品質管理（QC）業務をご担当頂きます。 ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝 ・試験検査法に関する維持管理業務 など 原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。 【使用分析機器】 HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室 ■組織構成： 計55名（部長1名、課長1名、課長代理1名、チーフ4名、リーダー6名、スタッフ42名） 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■薬事申請書類の作成 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 【業務内容】 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングの実行やプロトコルに沿った評価を行うため関係各所との連携 / コーディネート ・海外現地の学術員からの情報に対し、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地の学術員からの問い合わせ対応や情報提供 ・海外KOLとの関係構築、及び評価結果の文献化 ・倫理委員会対応の準備 基本的に、製品や分野ごとの担当制で業務に取り組んでいます。 取り扱っている製品ラインナップも豊富で、体外診断薬品、試薬機器も製品も取り揃えております。その分必要な知識や、収集するデータの種類も多岐にわたりますので、様々な知見をキャッチし、業務に活かしていただくことが可能です。マーケットリサーチによるビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域の知見の両方の経験を積んでいただけるポジションです。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【品質管理業務】 医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 分析機器を使った各種分析業務（液体クロマトグラフィーなど） 試験記録、報告書の作成 使用機器の保守点検 Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【品質保証業務】 GMP関連の管理業務 逸脱・手順変更の管理 供給業者の監査・折衝 規制当局・委託先等の対応 文書管理 など ＜ルーチン以外の業務例＞ 試験が確実にできるかどうかの試験前検討 分析中に発見した課題の解決方法の検討 分析業務から逸脱した結果があればその確認作業 など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 後発医薬品開発業務 ・原薬、添加剤物性評価 ・各種分析装置を用いた製剤の成分分析 ・製剤安定性評価（分析法検討，処方検討含む） ・スケールアップ検討（ラボ→工場） ・承認申請用試験 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）