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富士レビオの品質保証部門において次世代管理職候補を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。 入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながら課の全体業務をリードいただきますが、成果次第で近い将来に管理職（課長）を目指していただけるポジションです。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍頂きます。 【詳細】 ■再生医療等製品の品質管理 ■分析法開発（バリデーション含む） ■外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理 【業務のやりがい】 裁量が大きいため、ご自身のペースに合わせ業務を行うことが可能です。 【働き方データ】 ■休日：土日祝 ■年間休日：121日 ■残業時間：平均30時間／月 ■その他：転勤なし／フレックス制度あり 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務概要】 ・福祉用具の洗浄・消毒工場の生産管理・品質管理・人材育成など、マネジメント全般をお任せします。 ・工場内は工程別にフロアーが分かれており、各フロアー内は複数の作業チームで組織化されています。お任せするチームの目標達成をマネジメントしていただきます。 ・チームリーダーは、上長のフロアーリーダーと連携・調整し、フロアー全体の生産計画にも関わっていただきます。 ・日次で担当チームの業績集計・分析を行い、成果確認・課題抽出を基に、業務改善案の立案・実行をしていただきます。 ・事業部方針を基に、担当チームメンバーへの方針の浸透と目標達成のための巻き込みをお願いします。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出などに携わって頂きます。 ご入社後にお任せする業務 ・開発品目の微生物学的試験 ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価 ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値（OEL）および一日許容摂取量（ADE）の算出 業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務 ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整 ・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　8名（女性8名）課長1名、主任2名、担当5名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質管理課での試験検査業務を担当していただきます。ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をお任せします。 【詳細】 （1）医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務 【使用する分析機器】 ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー) ・GC(ガスクロマトグラフィー) ・IR(赤外吸収分析装置) ・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置) ・KF(水分測定計) ・XRD(X線回析装置) ・粒度分布測定装置 （2）試験機器及び試験設備の点検 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ジェネリック医薬原薬/医薬中間体/化成品原料の製造や受託開発をする当社にて、ご経験を活かしてご活躍頂ける方を募集します。ご経験に合わせて配属先を決めます。勤務地は西宮、岡山、赤穂のいずれかです。 【募集職種】 ≪兵庫県　西宮本社≫ ・法人営業 ≪兵庫県　赤穂工場≫ ・品質管理（QC）/品質保証（QA）/研究開発/製造オペレーター ≪岡山県　柵原工場≫ ・品質管理（QC）/品質保証（QA）/製造オペレーター ※ご応募いただいた後にご希望の職種・勤務地をお伺いします。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■クレーム対応 ■薬事申請書類の作成 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

第二九州工場（新棟）での勤務を想定しています。 工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質保証マネージャー求人をご参考になさってください。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 ●開発品の治験薬GMP管理 ●開発センターのハード・ソフトのGMP管理 ●開発品の申請資料の信頼性保証 ●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ●製造や試験の委託先評価（監査を含む） ●開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） ●自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質管理課での試験検査業務を担当していただきます。ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をお任せします。 【詳細】 （1）医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務 【使用する分析機器】 ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー) ・GC(ガスクロマトグラフィー) ・IR(赤外吸収分析装置) ・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置) ・KF(水分測定計) ・XRD(X線回析装置) ・粒度分布測定装置 （2）試験機器及び試験設備の点検 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

富士レビオの品質保証部門において管理職としてご活躍いただける人材を募集します。 本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、富士レビオ全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど同社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業であるルミパルス、エスプラインなどの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。 加えて富士レビオの新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる富士レビオの品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革について先導していただける人員を募集いたします。 ※現状は品質保証部の部長が兼務している状況であり、早期にQM専任の課長を採用したいと考えています。 【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理（ＣＡＰＡとりまとめ）、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ・上記他、組織マネジメントにかかわる業務全般 ■当ポジションのミッション 1.CDMO事業展開や新製品開発において、既存システムで対応できない部分について新しい品質システムを考案し、検証しながら、システム自体を改変していく。（Dxや外部連携を含む） 2.既存の品質システムの不具合や改善ポイントを各種データから見出して全社に提案、実行を行う。 3品質システムに含まれる業務の実施状況を監査し、不具合の是正の進捗管理などを現場と協力しながら進める。 4.新しい法規制に対応したシステムの導入や手順を作り全社に展開する 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【職務概要】 ・福祉用具の洗浄・消毒工場の生産管理・品質管理・人材育成など、マネジメント全般をお任せします。 ・工場内は工程別にフロアーが分かれており、各フロアー内は複数の作業チームで組織化されています。 お任せするフロアーのチームリーダーと日次・週次・月次で連携を図り、フロアーの目標達成をマネジメントしていただきます。 ・フロアーリーダーは、別のフロアーリーダーと連携・調整し、工場全体の生産計画にも関わっていただきます。 ・週次、月次で担当部門の業績集計・分析を行い、成果確認・課題抽出を基に、業務改善案の立案・実行をしていただきます。 ・事業部方針を基に担当部門の目標を設定し、メンバーへの方針の浸透と目標達成のための巻き込みをお願いします。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する同社の工場にて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 化粧品や医薬品・健康食品のモトになる生薬・加工製品の品質管理を行なっていただきます。 HPLCを使用した分析などを行います。 理化学試験を行いますので、ある程度の化学の基礎知識が必要です。 分析結果を資料にまとめ、報告していただきます。 【入社後の流れ】 自身が所属する品質管理部門でのOJT研修がメインです。 職場巡回教育も実施します。 【仕事の面白み】 天然物を取り扱うため、検査/測定/分析の業務において、化学製品のように常に同じ状態ではなく日々変化します。 それだけに製品の品質を維持していくことは、同社の根幹をなすもので非常に重要な役割となります。 又、取り扱う原料は新たなものであったり、既存の原料でも新成分・効能等が発見される等、変化に富んだ対応が発生します。 【働く環境】 中途入社者も多いですが、長期就業される方が多いです。 転勤の可能性も低く、給与制度は安定して上がっていく仕組みもあり、社員にとって「働き続けたい会社」となっています。 また、自由な雰囲気の中で自発的に挑戦・成長していく伝統があり、様々な個性を持ったメンバーが自分の強みを活かし活躍しています。 【配属先情報】 品質管理　12名（男性5名、女性7名）副工場長1名、課長1名、担当10名 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■医薬品原薬の研究開発グループのマネジメントをお任せします。 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発、自社工場および外部委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。 【詳細】 医薬品原薬の競争力のある製造法の確立と工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務。 原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務。 国内外当局に対する申請関連資料の作成業務。 製造現場への技術移管・技術サポート。 若手研究員への指導。 【職位】 管理職 【背景】 当社の新規開発品目の研究開発(合成研究・分析研究)に関する業務量が多くなっており、特にプロジェクト（研究、開発、申請）を力強く牽引できる人材を補強したい。 【魅力】 今後の成長が見込める事業で、積極的な設備投資も進められています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ■国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。 ■各行政機関の監査対応 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）